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地塞米松玻璃体内植入物 (Ozurdex®) 治疗复发性 Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) 病后葡萄膜炎

2019年11月24日 更新者:Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky、Benha University

地塞米松玻璃体内植入物 (Ozurdex®) 治疗复发性 VKH 葡萄膜炎的长期疗效

VKH 疾病是一种威胁视力的疾病。研究人员认为 ozurdex 玻璃体内植入物是治疗复发性 VKH 后葡萄膜炎的有效方法。

研究概览

地位

完全的

详细说明

进行基线和术后 1、6、12 和 24 个月的全面眼科检查。

程序包括玻璃体内注射地塞米松植入物 0.7 mg(Ozurdex(®);Allergan, Inc, Irvine, CA)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

16

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

后葡萄膜炎反复发作的VKH病16例

描述

纳入标准:

  • 复发性 VKH 后葡萄膜炎

排除标准:

  • 视网膜病变,后葡萄膜炎的其他原因

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最佳矫正视力(BCVA)
大体时间:2年
BCVA 的变化
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
光学相干断层扫描 (OCT) 中心凹厚度
大体时间:2年
中心凹厚度的变化
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tarek Elhamaky、Benha university faculty of medicine , INMC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月22日

研究完成 (实际的)

2019年11月22日

研究注册日期

首次提交

2019年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月31日

首次发布 (实际的)

2019年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月24日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

地塞米松眼科植入物的临床试验

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