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Implant intravitréen de dexaméthasone (Ozurdex®) pour l'uvéite postérieure de la maladie de Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) récurrente

24 novembre 2019 mis à jour par: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Efficacité à long terme de l'implant intravitréen de dexaméthasone (Ozurdex®) dans le traitement de l'uvéite VKH récurrente

La maladie VKH est une maladie menaçant la vision. Les chercheurs considèrent que l'implant intravitréen ozurdex est une ligne de traitement efficace dans l'uvéite postérieure VKH récurrente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un examen ophtalmologique complet initial et postopératoire à 1, 6, 12 et 24 mois a été effectué.

La procédure comprenait une injection intravitréenne d'implant de dexaméthasone 0,7 mg (Ozurdex(®); Allergan, Inc, Irvine, CA)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

16 patients atteints de la maladie VKH qui ont des crises récurrentes d'uvéite postérieure

La description

Critère d'intégration:

  • Uvéite postérieure VKH récurrente

Critère d'exclusion:

  • pathologie rétinienne, autres causes d'uvéite postérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC)
Délai: 2 années
Variation de la BCVA
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tomographie par cohérence optique (OCT) épaisseur fovéale
Délai: 2 années
changements dans l'épaisseur de la fovéa centrale
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tarek Elhamaky, Benha university faculty of medicine , INMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

22 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2019

Première publication (Réel)

3 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • hamaky2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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