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재발성 Vogt-Koyanagi-Harada(VKH) 질병 후부 포도막염에 대한 덱사메타손 유리체강내 임플란트(Ozurdex®)

2019년 11월 24일 업데이트: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

재발성 VKH 포도막염 치료에서 Dexamethasone 유리체강내 임플란트(Ozurdex®)의 장기 효능

VKH 질환은 시력을 위협하는 상태입니다. 연구자들은 ozurdex 유리체강내 임플란트가 재발성 VKH 후포도막염에서 효과적인 치료법이라고 생각합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기준선 및 수술 후 1,6,12 및 24개월 전체 안과 검사가 수행되었습니다.

절차에는 Dexamethasone 임플란트 0.7 mg(Ozurdex(®); Allergan, Inc, Irvine, CA)의 유리체강내 주사가 포함되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

후포도막염 재발성 발작이 있는 VKH 질환 환자 16명

설명

포함 기준:

  • 재발성 VKH 후포도막염

제외 기준:

  • 망막 병리, 후방 포도막염의 다른 원인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고교정시력(BCVA)
기간: 2 년
BCVA의 변화
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OCT(광간섭 단층 촬영) 중심와 두께
기간: 2 년
중심와 두께의 변화
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benha University

수사관

  • 수석 연구원: Tarek Elhamaky, Benha university faculty of medicine , INMC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 22일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • hamaky2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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