HER2 陽性 MBC における二重抗 HER2 療法 (ラパチニブおよびトラスツズマブ) と化学療法
2024年2月23日 更新者：Biyun Wang, MD、Fudan University
転移性HER2陽性乳がん患者における二重抗HER2療法（ラパチニブとトラスツズマブ）と化学療法 - 多施設共同後ろ向き研究
中国におけるトラスツズマブとラパチニブの併用化学療法の実際の状況を調査し、無増悪生存率と治療の関係を調査する。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
285
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Biyun Wang, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たに診断されたか、非転移段階から進行したかにかかわらず、転移が確認された乳がんと診断された患者（ICD-10による）
説明
包含基準:
- 1. 女性、年齢 > 18 歳 2. HER2 + 転移性乳がんと診断されている 3. 2013.09.01 ～ 2019.07.31 まで開始し、少なくとも 1 サイクルの抗 HER2 併用療法 (ラパチニブとトラスツズマブ) と化学療法を受けている 4. 利用可能病歴
除外基準:
- 1. 不完全な病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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デュアル抗HER2グループ
二重抗HER2療法（ラパチニブとトラスツズマブ）と化学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PFS
時間枠：6週間
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無増悪生存
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6週間
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ORR
時間枠：6週間
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客観的回答率
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6週間
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OS
時間枠：6週間
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全生存
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療パターン
時間枠：6週間
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治療法の選択
|
6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Biyun Wang, Professor、Fudan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2019年5月15日
研究の完了 (実際)
2020年8月15日
試験登録日
最初に提出
2019年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月27日
最初の投稿 (実際)
2019年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月23日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。