Dubbel anti-HER2-terapi (Lapatinib och Trastuzumab) plus kemoterapi vid HER2-positiv MBC
23 februari 2024 uppdaterad av: Biyun Wang, MD, Fudan University
Dubbel anti-HER2-terapi (Lapatinib och Trastuzumab) plus kemoterapi hos patienter med metastaserad HER2-positiva bröstcancer - en multicenter retrospektiv studie
Att utforska den verkliga situationen för trastuzumab och lapatinib kombinerad kemoterapi i Kina, och att utforska sambandet mellan progressionsfri överlevnad och behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
285
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Biyun Wang, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med bröstcancer (enligt ICD-10) med bekräftad metastasering, oavsett om de har diagnostiserats de novo eller utvecklats från ett icke-metastaserande stadium
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. kvinna, ålder > 18 år 2. Diagnostiserats med HER2 + metastaserande bröstcancer 3. Dubbel anti-HER2-terapi (lapatinib och trastuzumab) plus kemoterapi under minst en cykel, från och med 2013.09.01-2019.07.31 4. Tillgänglig medicinsk historia
Exklusions kriterier:
- 1. Ofullständig medicinsk historia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Dubbel anti-HER2-grupp
Dubbel anti-HER2-terapi (lapatinib och trastuzumab) plus kemoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsram: 6 veckor
|
Progressionsfri överlevnad
|
6 veckor
|
|
ORR
Tidsram: 6 veckor
|
Objektiv svarsfrekvens
|
6 veckor
|
|
OS
Tidsram: 6 veckor
|
Total överlevnad
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsmönster
Tidsram: 6 veckor
|
Val av behandling
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Biyun Wang, Professor, Fudan University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2019
Första postat (Faktisk)
28 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YOUNGBC-8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .