Terapia dupla anti-HER2 (lapatinibe e trastuzumabe) mais quimioterapia em MBC HER2 positivo
23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Biyun Wang, MD, Fudan University
Terapia dupla anti-HER2 (lapatinibe e trastuzumabe) mais quimioterapia em pacientes com câncer de mama HER2 positivo metastático - um estudo retrospectivo multicêntrico
Explorar a situação mundial real da quimioterapia combinada com trastuzumab e lapatinib na China e explorar a relação entre a sobrevivência livre de progressão e o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
285
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Biyun Wang, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de câncer de mama (de acordo com a CID-10) com metástase confirmada, independentemente de terem sido diagnosticados de novo ou terem progredido de um estágio não metastático
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. mulher, idade > 18 anos 2. Diagnosticado com câncer de mama HER2 + metastático 3. Terapia dupla anti-HER2 (lapatinibe e trastuzumabe) mais quimioterapia por pelo menos um ciclo, começando de 2013.09.01-2019.07.31 4. Disponível histórico médico
Critério de exclusão:
- 1. História médica incompleta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo duplo anti-HER2
Terapia dupla anti-HER2 (lapatinibe e trastuzumabe) mais quimioterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PFS
Prazo: 6 semanas
|
Sobrevivência livre de progressão
|
6 semanas
|
|
ORR
Prazo: 6 semanas
|
Taxa de Resposta Objetiva
|
6 semanas
|
|
SO
Prazo: 6 semanas
|
Sobrevivência geral
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Padrão de tratamento
Prazo: 6 semanas
|
Escolha do Tratamento
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Biyun Wang, Professor, Fudan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YOUNGBC-8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .