HER2 양성 MBC에서 이중 항-HER2 요법(라파티닙 및 트라스투주맙) + 화학요법
2024년 2월 23일 업데이트: Biyun Wang, MD, Fudan University
전이성 HER2 양성 유방암 환자의 이중 항-HER2 요법(라파티닙 및 트라스투주맙)과 화학요법 - 다기관 후향적 연구
중국에서 트라스투주맙과 라파티닙 병용 화학요법의 실제 상황을 탐색하고 무진행 생존 기간과 치료 사이의 관계를 탐색합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
285
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Biyun Wang, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 진단되었거나 비전이성 단계에서 진행된 것과 관계없이 전이가 확인된 유방암 진단(ICD-10에 따름)을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 1. 18세 이상의 여성 2. HER2+전이성 유방암 진단 3. 2013.09.01~2019.07.31부터 최소 1주기 동안 이중 항-HER2 요법(라파티닙 및 트라스투주맙) + 화학요법 4. 이용 가능 병력
제외 기준:
- 1. 병력이 불완전함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이중 항-HER2 그룹
이중 항-HER2 요법(라파티닙 및 트라스투주맙) + 화학요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFS
기간: 6주
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무진행 생존
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6주
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ORR
기간: 6주
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객관적 응답률
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6주
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운영체제
기간: 6주
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전체 생존
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 패턴
기간: 6주
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치료 선택
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Biyun Wang, Professor, Fudan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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