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Objective Assessment of Adherence to Inhalers by COPD Patients

2019年7月22日 更新者:Professor Richard Costello、Beaumont Hospital

Rationale: Objective adherence to inhaled therapy by patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) has not been reported.

Objectives: To objectively quantify adherence to preventer Diskus inhaler therapy by patients with COPD with an electronic audio recording device (INCA).

Methods: This was a prospective observational study. On discharge from hospital patients were given a salmeterol/fluticasone inhaler with an INCA device attached. Analysis of this audio quantified the frequency and proficiency of inhaler use.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

244

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Consecutive patients admitted to an acute hospital with exacerbation of COPD.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients hospitalised with an exacerbation of COPD
  • FEV1/FVC <70% or FEV1 <80%
  • Age>40 years
  • smoking history
  • Previously prescribed fluticasone/salmeterol inhaler

Exclusion Criteria:

  • No exacerbations in previous year
  • Outpatients

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Actual rate of inhaler adherence
時間枠:Three months post hospitalisation
Inhaler adherence rate assessed using a mobile electronic device
Three months post hospitalisation

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2016年2月28日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月17日

最初の投稿 (実際)

2019年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月22日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • INCA-COPD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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