- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04025242
Objective Assessment of Adherence to Inhalers by COPD Patients
Rationale: Objective adherence to inhaled therapy by patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) has not been reported.
Objectives: To objectively quantify adherence to preventer Diskus inhaler therapy by patients with COPD with an electronic audio recording device (INCA).
Methods: This was a prospective observational study. On discharge from hospital patients were given a salmeterol/fluticasone inhaler with an INCA device attached. Analysis of this audio quantified the frequency and proficiency of inhaler use.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients hospitalised with an exacerbation of COPD
- FEV1/FVC <70% or FEV1 <80%
- Age>40 years
- smoking history
- Previously prescribed fluticasone/salmeterol inhaler
Exclusion Criteria:
- No exacerbations in previous year
- Outpatients
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Actual rate of inhaler adherence
Prazo: Three months post hospitalisation
|
Inhaler adherence rate assessed using a mobile electronic device
|
Three months post hospitalisation
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- INCA-COPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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