- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04025242
Objective Assessment of Adherence to Inhalers by COPD Patients
Rationale: Objective adherence to inhaled therapy by patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) has not been reported.
Objectives: To objectively quantify adherence to preventer Diskus inhaler therapy by patients with COPD with an electronic audio recording device (INCA).
Methods: This was a prospective observational study. On discharge from hospital patients were given a salmeterol/fluticasone inhaler with an INCA device attached. Analysis of this audio quantified the frequency and proficiency of inhaler use.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients hospitalised with an exacerbation of COPD
- FEV1/FVC <70% or FEV1 <80%
- Age>40 years
- smoking history
- Previously prescribed fluticasone/salmeterol inhaler
Exclusion Criteria:
- No exacerbations in previous year
- Outpatients
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Actual rate of inhaler adherence
기간: Three months post hospitalisation
|
Inhaler adherence rate assessed using a mobile electronic device
|
Three months post hospitalisation
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- INCA-COPD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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