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Breaking Down Care Process and Patient-level Barriers to Arteriovenous Access Creation Prior to Hemodialysis Initiation

2021年1月11日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill

Breaking Down Care Process and Patient-level Barriers to Arteriovenous Access Creation Prior to Hemodialysis Initiation: a Pilot Study

More than 80% of individuals in the U.S. start maintenance hemodialysis (HD) with a central venous catheter, despite substantial evidence that starting HD with an arteriovenous (AV) access improves quality of life, lowers mortality, and decreases healthcare costs. Health system- and patient-level barriers contribute to low rates of AV access creation prior to HD initiation. Evidence-based, pre-dialysis interventions to improve these low rates and associated clinical outcomes are lacking.

A Vascular Access Navigation and Education Quality Improvement Program will be implemented in the Geisinger Danville, PA chronic kidney disease clinic. Individuals who choose to participate in a research sub-study of the program will complete questionnaires to assess their vascular access care knowledge and confidence before and after participation in the quality improvement program.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Danville Nephrology Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria

Patients:

  • Receive care at the Geisinger Danville Nephrology Clinic
  • Age ≥ 18 years
  • eGFR ≤ 25 mL/min/1.73 m and 2-year kidney failure risk score >10% based on kidney failure risk equation, or nephrologist recommendation for vascular access
  • Participation in the Vascular Access Navigation and Education Quality Improvement Program

Providers: Professional involved in dialysis vascular access care (e.g., nephrologist, surgeon, kidney disease clinic nurse, etc.) at Geisinger in Danville, PA

Exclusion Criteria

Patients:

  • Too far into the vascular access creation process to benefit from the intervention (e.g. completed vascular access surgery appointment or has a surgery appointment scheduled within the next 4 weeks),
  • Inability to consent, or
  • Inability to complete interviews in English

Providers: None

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Vascular access quality improvement program participants
All participants enrolled in the study who are involved in the Vascular Access Navigation and Education Quality Improvement Program.
他の：Vascular Access Navigation and Education Quality Improvement Program
A Vascular Access Navigation and Education Quality Improvement Program implemented in the Geisinger Danville, PA chronic kidney disease clinic. Participants complete questionnaires to assess their vascular access care knowledge and confidence before and after the implementation of the quality improvement program.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mean Scores of a Questionnaire Evaluating Patient Confidence in Navigating Vascular Access Care Pre- to Post-program Implementation
時間枠：Pre- and post-intervention, a total of up to 7 months
Patient confidence in ability to navigate the vascular access creation process. Measured using 3 team-developed confidence questions (score range: 1-10). Higher scores reflect higher confidence in navigating vascular access care.
Pre- and post-intervention, a total of up to 7 months
Mean Scores of a Questionnaire Evaluating Patient Confidence in Self-managing Kidney Disease Pre- to Post-program Implementation
時間枠：Pre- and post-intervention, a total of up to 7 months
Patient confidence in ability to self-manage kidney disease. Measured using a modified version of the 8-item Perceived Kidney Disease Self-Management Scale (score range: 8-40). Higher scores reflect higher confidence in self-management of patient's kidney disease.
Pre- and post-intervention, a total of up to 7 months
Mean Scores of a Questionnaire Evaluating Patient Vascular Access Knowledge Pre- to Post-program Implementation
時間枠：Pre- and post-intervention, a total of up to 7 months
Patient vascular access care knowledge. Measured using 8 team-developed knowledge questions (score range: 0-10). Higher scores reflect higher knowledge of vascular access.
Pre- and post-intervention, a total of up to 7 months
Mean Scores of a Questionnaire Evaluating Provider Confidence Supporting Patients Through the Vascular Access Care Process Pre- to Post-program Implementation
時間枠：Pre- and post-intervention, a total of up to 7 months
Provider confidence in ability to help patients navigate the vascular access creation process. Measured using 11 team-developed confidence questions (score range: 1-10). Higher scores reflect higher confidence supporting patients through the vascular access care process.
Pre- and post-intervention, a total of up to 7 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of North Carolina, Chapel Hill

協力者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Duke University
Geisinger Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Jennifer Flythe, MD, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
  • 主任研究者：Jamie Green, MD, MS、Geisinger Clinic
  • 主任研究者：Ebony Boulware, MD, MPH、Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月30日

一次修了 (実際)

2020年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月22日

試験登録日

最初に提出

2019年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月23日

最初の投稿 (実際)

2019年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月11日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18-1912
  • 1R21DK116115 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

The data generated in this study are protected under data use agreements among Geisinger, Duke University, and the University of North Carolina at Chapel Hill. We cannot directly share the source data without written approval from these institutions. If scientists are interested in accessing de-identified study data, we will work with all institutions to obtain the necessary data use agreement modifications.

IPD 共有時間枠

Starting 6 months after publication, pending data use agreement modifications.

IPD 共有アクセス基準

Principal Investigators will review all requests for data, per data use agreement modifications.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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