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Breaking Down Care Process and Patient-level Barriers to Arteriovenous Access Creation Prior to Hemodialysis Initiation

2021년 1월 11일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

Breaking Down Care Process and Patient-level Barriers to Arteriovenous Access Creation Prior to Hemodialysis Initiation: a Pilot Study

More than 80% of individuals in the U.S. start maintenance hemodialysis (HD) with a central venous catheter, despite substantial evidence that starting HD with an arteriovenous (AV) access improves quality of life, lowers mortality, and decreases healthcare costs. Health system- and patient-level barriers contribute to low rates of AV access creation prior to HD initiation. Evidence-based, pre-dialysis interventions to improve these low rates and associated clinical outcomes are lacking.

A Vascular Access Navigation and Education Quality Improvement Program will be implemented in the Geisinger Danville, PA chronic kidney disease clinic. Individuals who choose to participate in a research sub-study of the program will complete questionnaires to assess their vascular access care knowledge and confidence before and after participation in the quality improvement program.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Danville Nephrology Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria

Patients:

  • Receive care at the Geisinger Danville Nephrology Clinic
  • Age ≥ 18 years
  • eGFR ≤ 25 mL/min/1.73 m and 2-year kidney failure risk score >10% based on kidney failure risk equation, or nephrologist recommendation for vascular access
  • Participation in the Vascular Access Navigation and Education Quality Improvement Program

Providers: Professional involved in dialysis vascular access care (e.g., nephrologist, surgeon, kidney disease clinic nurse, etc.) at Geisinger in Danville, PA

Exclusion Criteria

Patients:

  • Too far into the vascular access creation process to benefit from the intervention (e.g. completed vascular access surgery appointment or has a surgery appointment scheduled within the next 4 weeks),
  • Inability to consent, or
  • Inability to complete interviews in English

Providers: None

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Vascular access quality improvement program participants
All participants enrolled in the study who are involved in the Vascular Access Navigation and Education Quality Improvement Program.
다른: Vascular Access Navigation and Education Quality Improvement Program
A Vascular Access Navigation and Education Quality Improvement Program implemented in the Geisinger Danville, PA chronic kidney disease clinic. Participants complete questionnaires to assess their vascular access care knowledge and confidence before and after the implementation of the quality improvement program.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mean Scores of a Questionnaire Evaluating Patient Confidence in Navigating Vascular Access Care Pre- to Post-program Implementation
기간: Pre- and post-intervention, a total of up to 7 months
Patient confidence in ability to navigate the vascular access creation process. Measured using 3 team-developed confidence questions (score range: 1-10). Higher scores reflect higher confidence in navigating vascular access care.
Pre- and post-intervention, a total of up to 7 months
Mean Scores of a Questionnaire Evaluating Patient Confidence in Self-managing Kidney Disease Pre- to Post-program Implementation
기간: Pre- and post-intervention, a total of up to 7 months
Patient confidence in ability to self-manage kidney disease. Measured using a modified version of the 8-item Perceived Kidney Disease Self-Management Scale (score range: 8-40). Higher scores reflect higher confidence in self-management of patient's kidney disease.
Pre- and post-intervention, a total of up to 7 months
Mean Scores of a Questionnaire Evaluating Patient Vascular Access Knowledge Pre- to Post-program Implementation
기간: Pre- and post-intervention, a total of up to 7 months
Patient vascular access care knowledge. Measured using 8 team-developed knowledge questions (score range: 0-10). Higher scores reflect higher knowledge of vascular access.
Pre- and post-intervention, a total of up to 7 months
Mean Scores of a Questionnaire Evaluating Provider Confidence Supporting Patients Through the Vascular Access Care Process Pre- to Post-program Implementation
기간: Pre- and post-intervention, a total of up to 7 months
Provider confidence in ability to help patients navigate the vascular access creation process. Measured using 11 team-developed confidence questions (score range: 1-10). Higher scores reflect higher confidence supporting patients through the vascular access care process.
Pre- and post-intervention, a total of up to 7 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Duke University
Geisinger Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Flythe, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
  • 수석 연구원: Jamie Green, MD, MS, Geisinger Clinic
  • 수석 연구원: Ebony Boulware, MD, MPH, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-1912
  • 1R21DK116115 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

The data generated in this study are protected under data use agreements among Geisinger, Duke University, and the University of North Carolina at Chapel Hill. We cannot directly share the source data without written approval from these institutions. If scientists are interested in accessing de-identified study data, we will work with all institutions to obtain the necessary data use agreement modifications.

IPD 공유 기간

Starting 6 months after publication, pending data use agreement modifications.

IPD 공유 액세스 기준

Principal Investigators will review all requests for data, per data use agreement modifications.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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