Breaking Down Care Process and Patient-level Barriers to Arteriovenous Access Creation Prior to Hemodialysis Initiation
11 de enero de 2021 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Breaking Down Care Process and Patient-level Barriers to Arteriovenous Access Creation Prior to Hemodialysis Initiation: a Pilot Study
More than 80% of individuals in the U.S. start maintenance hemodialysis (HD) with a central venous catheter, despite substantial evidence that starting HD with an arteriovenous (AV) access improves quality of life, lowers mortality, and decreases healthcare costs. Health system- and patient-level barriers contribute to low rates of AV access creation prior to HD initiation. Evidence-based, pre-dialysis interventions to improve these low rates and associated clinical outcomes are lacking.
A Vascular Access Navigation and Education Quality Improvement Program will be implemented in the Geisinger Danville, PA chronic kidney disease clinic. Individuals who choose to participate in a research sub-study of the program will complete questionnaires to assess their vascular access care knowledge and confidence before and after participation in the quality improvement program.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Danville Nephrology Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria
Patients:
- Receive care at the Geisinger Danville Nephrology Clinic
- Age ≥ 18 years
- eGFR ≤ 25 mL/min/1.73 m and 2-year kidney failure risk score >10% based on kidney failure risk equation, or nephrologist recommendation for vascular access
- Participation in the Vascular Access Navigation and Education Quality Improvement Program
Providers: Professional involved in dialysis vascular access care (e.g., nephrologist, surgeon, kidney disease clinic nurse, etc.) at Geisinger in Danville, PA
Exclusion Criteria
Patients:
- Too far into the vascular access creation process to benefit from the intervention (e.g. completed vascular access surgery appointment or has a surgery appointment scheduled within the next 4 weeks),
- Inability to consent, or
- Inability to complete interviews in English
Providers: None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vascular access quality improvement program participants
All participants enrolled in the study who are involved in the Vascular Access Navigation and Education Quality Improvement Program.
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A Vascular Access Navigation and Education Quality Improvement Program implemented in the Geisinger Danville, PA chronic kidney disease clinic.
Participants complete questionnaires to assess their vascular access care knowledge and confidence before and after the implementation of the quality improvement program.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mean Scores of a Questionnaire Evaluating Patient Confidence in Navigating Vascular Access Care Pre- to Post-program Implementation
Periodo de tiempo: Pre- and post-intervention, a total of up to 7 months
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Patient confidence in ability to navigate the vascular access creation process.
Measured using 3 team-developed confidence questions (score range: 1-10).
Higher scores reflect higher confidence in navigating vascular access care.
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Pre- and post-intervention, a total of up to 7 months
|
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Mean Scores of a Questionnaire Evaluating Patient Confidence in Self-managing Kidney Disease Pre- to Post-program Implementation
Periodo de tiempo: Pre- and post-intervention, a total of up to 7 months
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Patient confidence in ability to self-manage kidney disease.
Measured using a modified version of the 8-item Perceived Kidney Disease Self-Management Scale (score range: 8-40).
Higher scores reflect higher confidence in self-management of patient's kidney disease.
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Pre- and post-intervention, a total of up to 7 months
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Mean Scores of a Questionnaire Evaluating Patient Vascular Access Knowledge Pre- to Post-program Implementation
Periodo de tiempo: Pre- and post-intervention, a total of up to 7 months
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Patient vascular access care knowledge.
Measured using 8 team-developed knowledge questions (score range: 0-10).
Higher scores reflect higher knowledge of vascular access.
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Pre- and post-intervention, a total of up to 7 months
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Mean Scores of a Questionnaire Evaluating Provider Confidence Supporting Patients Through the Vascular Access Care Process Pre- to Post-program Implementation
Periodo de tiempo: Pre- and post-intervention, a total of up to 7 months
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Provider confidence in ability to help patients navigate the vascular access creation process.
Measured using 11 team-developed confidence questions (score range: 1-10).
Higher scores reflect higher confidence supporting patients through the vascular access care process.
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Pre- and post-intervention, a total of up to 7 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Flythe, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Jamie Green, MD, MS, Geisinger Clinic
- Investigador principal: Ebony Boulware, MD, MPH, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
22 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-1912
- 1R21DK116115 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
The data generated in this study are protected under data use agreements among Geisinger, Duke University, and the University of North Carolina at Chapel Hill.
We cannot directly share the source data without written approval from these institutions.
If scientists are interested in accessing de-identified study data, we will work with all institutions to obtain the necessary data use agreement modifications.
Marco de tiempo para compartir IPD
Starting 6 months after publication, pending data use agreement modifications.
Criterios de acceso compartido de IPD
Principal Investigators will review all requests for data, per data use agreement modifications.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .