プロジェクト 4、研究 2: 妊娠中の女性における低ニコチン含有量のタバコへの長期曝露
2026年5月4日 更新者：Sarah Heil、University of Vermont
研究 2 では、準学士号を取得していない妊娠中の喫煙者を対象に、さまざまなレベルのニコチンを含むたばこに長時間さらされた場合の影響を評価します。
この研究は、通常のブランドと 0.4 mg ニコチン/g タバコの 2 つの条件に限定されます。
毎日の喫煙率とその他のベースライン評価が完了するベースライン期間の後、参加者はランダムに（偶然に）通常のブランドまたはニコチン含有量が非常に低い状態に割り当てられ、12 週間追跡されます。
調査の概要
詳細な説明
現時点では、科学的完全性を維持するために、一部の包含/除外基準が意図的に省略されています。
それらは、トライアルの完了後に含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University Of Kentucky
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Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- University of Vermont
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性
- 18～44歳
- -妊娠期間≤25週
除外基準:
- 男
- 18歳未満
- 44歳以上
- 妊娠期間 > 25 週
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニコチン含有量が非常に低いタバコ
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たばこ1gあたり0.4mgのニコチンを含むたばこ
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介入なし：いつものブランド
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1日あたりの総喫煙本数
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sarah H. Heil、University of Vermont
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月21日
一次修了 (実際)
2024年4月17日
研究の完了 (実際)
2024年8月19日
試験登録日
最初に提出
2019年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月23日
最初の投稿 (実際)
2019年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHRMS 16-390
- U54DA036114 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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