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项目 4,研究 2:孕妇长期接触低尼古丁含量的香烟

2026年5月4日 更新者:Sarah Heil、University of Vermont
研究 2 将评估长期接触尼古丁含量不同的香烟对副学士学位以下的怀孕吸烟者的影响。 这项研究将限于两种情况:普通品牌与 0.4 毫克尼古丁/克烟草。 在完成每日吸烟率和其他基线评估的基线期后,参与者将被随机(偶然)分配到他们常用的品牌或尼古丁含量极低的条件下,并随访 12 周。

研究概览

详细说明

为了保持科学的完整性,此时有意省略了一些纳入/排除标准。 它们将在试验完成后被包括在内。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • University of Kentucky
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • University of Vermont

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 44年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 18-44岁
  • 胎龄≤25周

排除标准:

  • 男性
  • 18岁以下
  • 44岁以上
  • 胎龄 > 25 周

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:尼古丁含量极低的香烟
含有 0.4 毫克尼古丁/克烟草的香烟
无干预:常用品牌

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
每日香烟总量
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sarah H. Heil、University of Vermont

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月21日

初级完成 (实际的)

2024年4月17日

研究完成 (实际的)

2024年8月19日

研究注册日期

首次提交

2019年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月23日

首次发布 (实际的)

2019年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月4日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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