Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projekt 4, studie 2: Utökad exponering för cigaretter med låg nikotinhalt hos gravida kvinnor

4 maj 2026 uppdaterad av: Sarah Heil, University of Vermont
Studie 2 kommer att utvärdera effekterna av långvarig exponering för cigaretter med varierande nivåer av nikotin hos gravida rökare som har mindre än en Associate's degree. Denna studie kommer att begränsas till två villkor: vanligt märke kontra 0,4 mg nikotin/g tobak. Efter en baslinjeperiod där den dagliga rökfrekvensen och andra baslinjebedömningar är klara, kommer deltagarna att slumpmässigt (av en slump) tilldelas antingen sitt vanliga märke eller tillståndet med mycket låg nikotinhalt och följas i 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vissa inkluderings-/exkluderingskriterier är avsiktligt utelämnade för närvarande för att bevara vetenskaplig integritet. De kommer att inkluderas efter att rättegången är klar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University Of Kentucky
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • University of Vermont

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Ålder 18-44 år
  • Graviditetsålder ≤ 25 veckor

Exklusions kriterier:

  • Manlig
  • Under 18 år
  • Över 44 år gammal
  • Graviditetsålder > 25 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cigaretter med mycket låg nikotinhalt
Övrig: Cigaretter med mycket låg nikotinhalt
Cigaretter innehållande 0,4 mg nikotin/g tobak
Inget ingripande: Vanligt märke

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Totalt antal cigaretter per dag
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Vermont

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)
University of Kentucky

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah H. Heil, University of Vermont

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

17 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

19 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2019

Första postat (Faktisk)

26 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHRMS 16-390
  • U54DA036114 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera