프로젝트 4, 연구 2: 임산부의 저니코틴 함량 담배에 장기간 노출
2024년 2월 6일 업데이트: Sarah Heil, University of Vermont
연구 2는 준학사 학위 미만의 임신한 흡연자를 대상으로 다양한 수준의 니코틴이 포함된 담배에 장기간 노출되었을 때의 영향을 평가합니다.
이 연구는 두 가지 조건으로 제한됩니다: 일반 브랜드 대 0.4 mg 니코틴/g 담배.
일일 흡연율 및 기타 기준선 평가가 완료되는 기준선 기간 후 참가자는 무작위로(우연히) 평소 브랜드 또는 매우 낮은 니코틴 함량 조건에 할당되고 12주 동안 추적됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 일부 포함/제외 기준은 과학적 무결성을 보존하기 위해 의도적으로 생략되었습니다.
평가판이 완료된 후 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shirley Plucinski
- 전화번호: 802-656-9619
- 이메일: shirley.plucinski@uvm.edu
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- 18-44세
- 재태 연령 ≤ 25주
제외 기준:
- 남성
- 18세 미만
- 44세 이상
- 재태 연령 > 25주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 니코틴 함량이 매우 낮은 담배
|
0.4mg 니코틴/g 담배 함유 담배
|
|
간섭 없음: 평소 브랜드
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
하루 담배
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sarah H. Heil, University of Vermont
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHRMS 16-390
- U54DA036114 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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니코틴 함량이 매우 낮은 담배에 대한 임상 시험
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University of British Columbia완전한