骨放射線壊死とPENTOCLOプロトコル：レトロスペクティブ研究 (OPEN)
2019年10月31日 更新者：University Hospital, Brest
骨放射線壊死および PENTOCLO プロトコル: レトロスペクティブ研究。
放射性骨壊死 (ORN) は、照射を受けた患者の最大 30% に影響を及ぼし、治療を中止してから数十年後に発生する可能性があります。
さまざまな治療法が存在しますが、上顎 ORN の管理に関するコンセンサスはありません。
新しい病理学的メカニズムの理解は、新しい治療の展望への道を開きます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29609
- CHRU de Brest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ブレスト病院大学で耳鼻咽喉科がんの治療を受け、頸部顔面放射線療法を受け、上顎および/または下顎骨の放射線骨壊死を患い、PENTOCLO単独または他の治療法と組み合わせて治療されたすべての患者
説明
包含基準:
- 顎の放射線骨壊死に対してペントクロ配合剤による治療を受けている、または受けたことがある18歳以上の患者
除外基準:
- 腫瘍の再犯
- ペントクロの早熟ストップ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PENTOCLO プロトコル導入後の放射線骨壊死病変の臨床展開
時間枠：2年
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医療記録からの患者データの回復に基づくレトロスペクティブ研究
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月2日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月19日
最初の投稿 (実際)
2019年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月31日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。