Protocolo Osteorradionecrose e PENTOCLO: Estudo Retrospectivo (OPEN)
31 de outubro de 2019 atualizado por: University Hospital, Brest
Osteorradionecrose e Protocolo PENTOCLO: Estudo Retrospectivo.
a osteorradionecrose (ORN) afeta até 30% dos pacientes irradiados e pode ocorrer até várias décadas após a interrupção do tratamento.
Existem diferentes terapêuticas, mas não há consenso sobre o manejo da ORN maxilar.
A compreensão de novos mecanismos patológicos abre caminho para novas perspectivas terapêuticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes tratados no Brest hospital University para câncer otorrinolaringológico e que fizeram radioterapia cervicofacial, com osteorradionecrose maxilar e/ou mandibular tratados com PENTOCLO sozinho ou em combinação com outras terapias
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com mais de 18 anos sendo ou tendo sido tratado pela combinação de pentoclo para uma osteorradionecrose da mandíbula
Critério de exclusão:
- reincidência tumoral
- Parada precoce do pentoclo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução clínica da lesão de osteorradionecrose após introdução do protocolo PENTOCLO
Prazo: 2 anos
|
Estudo retrospectivo baseado na recuperação de dados de pacientes em prontuários
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões por Radiação
- Osteorradionecrose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Antioxidantes
- Inibidores da fosfodiesterase
- Eliminadores de Radicais Livres
- Agentes de proteção contra radiação
- Vitamina E
- Tocoferóis
- alfa-Tocoferol
- Tocotrienóis
- Ácido clodrônico
- Pentoxifilina
Outros números de identificação do estudo
- OPEN (29BRC17.0115)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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