골방사선괴사증과 PENTOCLO 프로토콜: 후향적 연구 (OPEN)
2019년 10월 31일 업데이트: University Hospital, Brest
골방사선괴사증과 PENTOCLO 프로토콜: 후향적 연구.
골방사선괴사증(ORN)은 방사선 조사 환자의 최대 30%에 영향을 미치며 치료 중단 후 최대 수십 년 동안 발생할 수 있습니다.
다양한 치료법이 존재하지만 상악 ORN 관리에 관한 합의는 없습니다.
새로운 병리학적 메커니즘에 대한 이해는 새로운 치료적 관점으로 가는 길을 열어줍니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
브레스트 병원 대학에서 이비인후과 암 치료를 받고 경부 안면 방사선 요법을 받은 모든 환자, 상악 및/또는 하악 골방사선 괴사가 PENTOCLO 단독으로 또는 다른 요법과 병용하여 치료됨
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자가 턱의 골방사선괴사증에 대해 펜토클로 복합제로 치료를 받고 있거나 치료를 받은 적이 있습니다.
제외 기준:
- 종양 재범
- pentoclo의 조기 중단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PENTOCLO 프로토콜 도입 후 골방사선 괴사 병변의 임상적 변화
기간: 2 년
|
의무기록에서 환자 데이터 복구를 기반으로 한 후향적 연구
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OPEN (29BRC17.0115)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .