人生の早い段階で喘息薬で治療された小児における大臼歯の低石灰化の有病率
2023年9月4日 更新者：Marina Girgis Azmy、Cairo University
人生の最初の3年間に喘息薬で治療された小児における臼歯切歯低石灰化の有病率（横断的研究）
この研究の目的は、人生の最初の 3 年間に喘息薬で治療された小児における大臼歯の切歯低石灰化の有病率を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
臼歯切歯低ミネラル化 (MIH) という用語は、2001 年に最初の永久大臼歯 (PFM) のエナメル質に影響を与える全身起源の低石灰化を特徴とするエナメル質の発達障害として 2001 年に最初に導入されました。
MIH の有病率は大きく異なり、集団によって 2.4% から 40.2% の範囲です。 この幅広い変動は、著者が使用した診断基準と方法論の違いによる可能性があります。 MIH の病因に関しては、主に出生前、周産期、および出生後の病気に関連しています。
喘息および喘息治療薬は、MIH の病因の 1 つであると提案されています。国際的に、小児喘息の平均有病率は 10% です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
167
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- Agouza police hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最初の永久大臼歯と永久切歯が完全に萌出した 8 歳から 12 歳までの子供で、生後 3 年間に何らかの種類の喘息薬で治療された。
説明
包含基準:
- 第一大臼歯と永久切歯が完全に萌出した8歳から12歳までの子供。
- Pediatric Pulmonary Clinic の患者で、生後 3 年間に喘息薬 (経口および吸入気管支拡張薬またはコルチコステロイド) を使用した子供。
除外基準:
- 慢性疾患のある子供
- 第一大臼歯が未萌出または部分的に萌出した子供。
- 固定式歯列矯正器具を使用している子供
- 歯のエナメル質の欠陥を覆い隠す可能性のある広範囲のう蝕病変を有する子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大臼歯切歯低石灰化（MIH）の有病率
時間枠：ベースライン
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-臨床検査は、ミラーとプローブを使用して主治医が実施し、欧州小児歯科学会（EAPD）が次のように設定したMIHの診断基準に従って、各第一永久大臼歯と永久切歯のすべての表面を検査します。 エナメル質の崩壊: 非定型修復物: 抜歯: 歯の感度: |
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MIHの重症度
時間枠：ベースライン
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MIH の重症度は、Mild MIH、Moderate MIH、Severe MIH の 3 つのカテゴリに分けて記録されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Marina G Azmy, BSc.、BSc.Faculty of Dentistry, Cairo University, 2012
- スタディチェア：Marwa A Foad, MSc、Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Health
- スタディディレクター：soad Abd el Moneam, PhD、Associate Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Loli D, Costacurta M, Maturo P, Docimo R. Correlation between aerosol therapy in early childhood and Molar Incisor Hypomineralisation. Eur J Paediatr Dent. 2015 Mar;16(1):73-7.
- Wogelius P, Haubek D, Nechifor A, Norgaard M, Tvedebrink T, Poulsen S. Association between use of asthma drugs and prevalence of demarcated opacities in permanent first molars in 6-to-8-year-old Danish children. Community Dent Oral Epidemiol. 2010 Apr;38(2):145-51. doi: 10.1111/j.1600-0528.2009.00510.x. Epub 2010 Jan 4.
- Visweswar VK, Amarlal D, Veerabahu R. Prevalence of developmental defects of enamel in children and adolescents with asthma: a cross-sectional study. Indian J Dent Res. 2012 Sep-Oct;23(5):697-8. doi: 10.4103/0970-9290.107432.
- Guergolette RP, Dezan CC, Frossard WT, Ferreira FB, Cerci Neto A, Fernandes KB. Prevalence of developmental defects of enamel in children and adolescents with asthma. J Bras Pneumol. 2009 Apr;35(4):295-300. doi: 10.1590/s1806-37132009000400002. English, Portuguese.
- Mastora A, Vadiakas G, Agouropoulos A, Gartagani-Panagiotopoulou P, Gemou Engesaeth V. Developmental defects of enamel in first permanent molars associated with use of asthma drugs in preschool aged children: A retrospective case-control study. Eur Arch Paediatr Dent. 2017 Apr;18(2):105-111. doi: 10.1007/s40368-017-0280-1. Epub 2017 Mar 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月20日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月24日
最初の投稿 (実際)
2019年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月4日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。