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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04103710
생애 초기에 천식 약물 치료를 받은 어린이의 어금니 앞니 저광물화 유병률
2023년 9월 4일 업데이트: Marina Girgis Azmy, Cairo University
생후 3년 동안 천식 약물 치료를 받은 소아에서 어금니 앞니 광물화 저하 유병률(단면적 연구)
이 연구의 목적은 생후 첫 3년 동안 천식 약물 치료를 받은 어린이들 사이에서 어금니 앞니 저광물화의 유병률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
어금니 저광물화(MIH)라는 용어는 2001년 전신 기원의 저광물화를 특징으로 하는 법랑질의 발달 장애로 처음 소개되었으며, 제1 영구 대구치(PFM)의 법랑질에 영향을 미치며 종종 영향을 받는 영구 절치와 관련이 있습니다.
MIH의 유병률은 인구에 따라 2.4%에서 40.2%까지 다양합니다. 이러한 다양한 차이는 저자가 사용하는 진단 기준 및 방법론의 차이로 인한 것일 수 있습니다. MIH의 병인에 관해서는 대부분 산전, 주산기 및 산후 질병과 관련이 있습니다.
천식 및 천식 약물은 MIH의 병인학적 요인 중 하나로 제시되고 있으며, 국제적으로 소아 천식의 평균 유병률은 10%입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
167
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- Agouza police hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생후 첫 3년 동안 모든 유형의 천식 약물 치료를 받은 8세에서 12세 사이의 어린이로서 첫 번째 영구 어금니와 영구 절치가 완전히 맹출되었습니다.
설명
포함 기준:
- 8세에서 12세 사이의 어린이는 첫 번째 영구 어금니와 영구 앞니가 완전히 맹출되었습니다.
- 소아 폐 클리닉의 환자이고 생후 첫 3년 동안 천식 약물(경구 및 흡입 기관지확장제 또는 코르티코스테로이드)을 사용한 소아.
제외 기준:
- 만성 질환이 있는 어린이
- 미맹출 또는 부분 맹출된 제1 영구 대구치를 가진 소아.
- 고정식 교정 장치를 사용하는 어린이
- 치아 법랑질 결함을 가릴 수 있는 광범위한 우식 병변이 있는 소아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어금니 앞니 저광물화(MIH)의 유병률
기간: 기준선
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- 임상검사는 유럽소아치과학회(EAPD)에서 정한 MIH의 진단기준에 따라 각 제1유구치 및 영구절치의 모든 표면을 거울과 탐침을 이용하여 검사주임자가 다음과 같이 시행한다. 법랑질 붕괴: 비정형 수복물: 발치된 치아: 치아 감도: |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MIH의 심각성
기간: 기준선
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MIH의 심각도는 3가지 범주로 기록됩니다: 경미한 MIH, 보통 MIH 및 심각한 MIH
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marina G Azmy, BSc., BSc.Faculty of Dentistry, Cairo University, 2012
- 연구 의자: Marwa A Foad, MSc, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Health
- 연구 책임자: soad Abd el Moneam, PhD, Associate Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Loli D, Costacurta M, Maturo P, Docimo R. Correlation between aerosol therapy in early childhood and Molar Incisor Hypomineralisation. Eur J Paediatr Dent. 2015 Mar;16(1):73-7.
- Wogelius P, Haubek D, Nechifor A, Norgaard M, Tvedebrink T, Poulsen S. Association between use of asthma drugs and prevalence of demarcated opacities in permanent first molars in 6-to-8-year-old Danish children. Community Dent Oral Epidemiol. 2010 Apr;38(2):145-51. doi: 10.1111/j.1600-0528.2009.00510.x. Epub 2010 Jan 4.
- Visweswar VK, Amarlal D, Veerabahu R. Prevalence of developmental defects of enamel in children and adolescents with asthma: a cross-sectional study. Indian J Dent Res. 2012 Sep-Oct;23(5):697-8. doi: 10.4103/0970-9290.107432.
- Guergolette RP, Dezan CC, Frossard WT, Ferreira FB, Cerci Neto A, Fernandes KB. Prevalence of developmental defects of enamel in children and adolescents with asthma. J Bras Pneumol. 2009 Apr;35(4):295-300. doi: 10.1590/s1806-37132009000400002. English, Portuguese.
- Mastora A, Vadiakas G, Agouropoulos A, Gartagani-Panagiotopoulou P, Gemou Engesaeth V. Developmental defects of enamel in first permanent molars associated with use of asthma drugs in preschool aged children: A retrospective case-control study. Eur Arch Paediatr Dent. 2017 Apr;18(2):105-111. doi: 10.1007/s40368-017-0280-1. Epub 2017 Mar 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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