Prevalencia de hipomineralización de incisivos molares entre niños tratados con fármacos para el asma en etapas tempranas de sus vidas
4 de septiembre de 2023 actualizado por: Marina Girgis Azmy, Cairo University
Prevalencia de hipomineralización de incisivos molares entre niños que han sido tratados con medicamentos para el asma durante sus primeros tres años de vida (estudio transversal)
El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de hipomineralización de incisivos molares entre niños que han sido tratados con medicamentos para el asma durante los tres primeros años de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El término Hipomineralización de incisivos molares (MIH) se introdujo por primera vez en 2001 como un trastorno del desarrollo del esmalte caracterizado por una hipomineralización -de origen sistémico- que afectaba el esmalte de los primeros molares permanentes (PFM), frecuentemente asociada con incisivos permanentes afectados.
La prevalencia de MIH varía ampliamente, oscilando entre el 2,4 % y el 40,2 % en diferentes poblaciones. Esta amplia variación puede deberse a las diferencias en los criterios de diagnóstico y las metodologías utilizadas por los autores. En cuanto a la etiología de MIH, se relaciona principalmente con enfermedades prenatales, perinatales y posnatales.
Se ha propuesto que el asma y los medicamentos para el asma son uno de los factores etiológicos de MIH. A nivel internacional, la prevalencia media de asma pediátrica es del 10%.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
167
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Agouza police hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños de 8 a 12 años con primer molar permanente e incisivos permanentes completamente erupcionados, que hayan sido tratados con algún tipo de medicamento para el asma durante los tres primeros años de vida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 8 a 12 años con primeros molares permanentes e incisivos permanentes totalmente erupcionados.
- Niños que fueron pacientes de la Clínica de Neumología Pediátrica y que habían usado medicamentos para el asma (broncodilatadores o corticoides orales e inhalados) durante sus primeros tres años de vida.
Criterio de exclusión:
- Niños con alguna enfermedad crónica.
- Niños con primeros molares permanentes no erupcionados o parcialmente erupcionados.
- Niños que utilizan un aparato de ortodoncia fijo
- Niños con lesiones cariosas extensas que pueden enmascarar defectos del esmalte dental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de hipomineralización incisivo molar (MIH)
Periodo de tiempo: base
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- El investigador principal llevará a cabo un examen clínico utilizando un espejo y una sonda para examinar todas las superficies de cada primer molar permanente e incisivos permanentes siguiendo los criterios de diagnóstico de MIH establecidos por la Academia Europea de Odontología Pediátrica (EAPD) como sigue: Opacidades delimitadas: Desintegración del esmalte: Restauraciones atípicas: Dientes extraídos: Sensibilidad dental: |
base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la gravedad de MIH
Periodo de tiempo: base
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la gravedad de MIH se registrará en tres categorías: MIH leve, MIH moderado y MIH grave
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marina G Azmy, BSc., BSc.Faculty of Dentistry, Cairo University, 2012
- Silla de estudio: Marwa A Foad, MSc, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Health
- Director de estudio: soad Abd el Moneam, PhD, Associate Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Loli D, Costacurta M, Maturo P, Docimo R. Correlation between aerosol therapy in early childhood and Molar Incisor Hypomineralisation. Eur J Paediatr Dent. 2015 Mar;16(1):73-7.
- Wogelius P, Haubek D, Nechifor A, Norgaard M, Tvedebrink T, Poulsen S. Association between use of asthma drugs and prevalence of demarcated opacities in permanent first molars in 6-to-8-year-old Danish children. Community Dent Oral Epidemiol. 2010 Apr;38(2):145-51. doi: 10.1111/j.1600-0528.2009.00510.x. Epub 2010 Jan 4.
- Visweswar VK, Amarlal D, Veerabahu R. Prevalence of developmental defects of enamel in children and adolescents with asthma: a cross-sectional study. Indian J Dent Res. 2012 Sep-Oct;23(5):697-8. doi: 10.4103/0970-9290.107432.
- Guergolette RP, Dezan CC, Frossard WT, Ferreira FB, Cerci Neto A, Fernandes KB. Prevalence of developmental defects of enamel in children and adolescents with asthma. J Bras Pneumol. 2009 Apr;35(4):295-300. doi: 10.1590/s1806-37132009000400002. English, Portuguese.
- Mastora A, Vadiakas G, Agouropoulos A, Gartagani-Panagiotopoulou P, Gemou Engesaeth V. Developmental defects of enamel in first permanent molars associated with use of asthma drugs in preschool aged children: A retrospective case-control study. Eur Arch Paediatr Dent. 2017 Apr;18(2):105-111. doi: 10.1007/s40368-017-0280-1. Epub 2017 Mar 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Anomalías congénitas
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías dentales
- Hipomineralización del esmalte dental
- Defectos de desarrollo del esmalte
- Asma
- Hipoplasia del esmalte dental
- Hipomineralización molar
Otros números de identificación del estudio
- MIH and asthmatic children
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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