Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af hypomineralisering af molar incisor blandt børn, der behandles med astmatiske stoffer tidligt i deres liv

4. september 2023 opdateret af: Marina Girgis Azmy, Cairo University

Forekomst af molar incisor hypomineralisering blandt børn, der er blevet behandlet med astmatiske stoffer i løbet af deres første tre leveår (en tværsnitsundersøgelse)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​molar incisors hypomineralisering blandt børn, der er blevet behandlet med astmatisk medicin i løbet af de første tre leveår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Udtrykket Molar incisor hypomineralization (MIH) blev først introduceret i 2001 som en udviklingsforstyrrelse af emalje karakteriseret ved hypomineralisering -af systemisk oprindelse - som påvirker emaljen af ​​de første permanente kindtænder (PFM), ofte forbundet med berørte permanente fortænder.

Forekomsten af ​​MIH varierer meget, fra 2,4 % til 40,2 % i forskellige populationer. Denne store variation kan skyldes forskelle i diagnostiske kriterier og metoder, der anvendes af forfatterne. Med hensyn til ætiologien af ​​MIH er det for det meste relateret til prænatal, perinatal og postnatal sygdom.

Astma og astmatiske lægemidler er blevet foreslået at være en af ​​de ætiologiske faktorer ved MIH. Internationalt er den gennemsnitlige prævalens af pædiatrisk astma 10 %.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

167

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Agouza police hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn i alderen fra 8 til 12 år med fuldt udbrudte første permanente kindtand og permanente fortænder, som er blevet behandlet med enhver form for astmatisk medicin i løbet af deres første tre leveår.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn fra 8 til 12 år med fuldt udbrudte første permanente kindtænder og permanente fortænder.
  2. Børn, der var patienter fra Pædiatrisk Lungeklinik og havde brugt astmamedicin (orale og inhalerede bronkodilatatorer eller kortikosteroider) i løbet af deres første tre leveår.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med enhver kronisk sygdom
  2. Børn med uudbrudte eller delvist udbrudte første permanente kindtænder.
  3. Børn, der bruger et fast tandreguleringsapparat
  4. Børn med omfattende karieslæsioner, der kan maskere tandemaljefejl.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af molar incisor hypomineralisering (MIH)
Tidsramme: baseline

- Klinisk undersøgelse vil blive udført af den primære efterforsker ved hjælp af spejl og sonde til at undersøge alle overflader af hver første permanente kindtand og permanente fortænder efter MIH's diagnostiske kriterier fastsat af European Academy of Pediatric Dentistry (EAPD) som følger: Afgrænsede uklarheder:

Emaljens opløsning:

Atypiske restaureringer:

Udtrukne tænder:

Tandfølsomhed:
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​MIH
Tidsramme: baseline
sværhedsgraden af ​​MIH vil blive registreret i tre kategorier: Mild MIH, Moderat MIH og Svær MIH
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marina G Azmy, BSc., BSc.Faculty of Dentistry, Cairo University, 2012
  • Studiestol: Marwa A Foad, MSc, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Health
  • Studieleder: soad Abd el Moneam, PhD, Associate Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2019

Først opslået (Faktiske)

25. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIH and asthmatic children

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner