純粋な一次治癒による1回の手術での片側裂け目修復
2019年9月27日 更新者：Benito Benitez、University Hospital, Basel, Switzerland
当センターにおける片側口唇口蓋裂の奇形を修復する現在の手術法の遡及的分析
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4310
- Universitätsspital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スイスのバーゼル大学病院で治療を受けた完全片側口唇口蓋裂の新生児患者
説明
包含基準:
- 完全片側口唇口蓋裂の新生児患者
除外基準:
- 関連する症候群を伴う
- 以前の口唇/口蓋修復
- 受動的口蓋プレート以外の以前の術前整形外科
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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裂け目のサイズ測定
時間枠：生後8か月の手術時とモデルで測定
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口蓋裂のサイズは、受動的口蓋プレート療法の前後で測定されます。
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生後8か月の手術時とモデルで測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷治癒
時間枠：手術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月後
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以前の口裂の完全な一次治癒、瘻孔の形成なし、口腔鼻漏出なし
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手術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月後
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有害事象
時間枠：6ヶ月
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手術および麻酔関連の有害事象
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benitez Benito, MD DMD、University of Basel and University Hospital Basel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aduss H, Pruzansky S. Width of cleft at level of the tuberosities in complete unilateral cleft lip and palate. Plast Reconstr Surg. 1968 Feb;41(2):113-23. doi: 10.1097/00006534-196802000-00003. No abstract available.
- Berkowitz S, Duncan R, Evans C, Friede H, Kuijpers-Jagtman AM, Prahl-Anderson B, Rosenstein S. Timing of cleft palate closure should be based on the ratio of the area of the cleft to that of the palatal segments and not on age alone. Plast Reconstr Surg. 2005 May;115(6):1483-99. doi: 10.1097/01.prs.0000161673.31770.23. Erratum In: Plast Reconstr Surg. 2005 Jul;116(1):361.
- Mueller AA, Zschokke I, Brand S, Hockenjos C, Zeilhofer HF, Schwenzer-Zimmerer K. One-stage cleft repair outcome at age 6- to 18-years -- a comparison to the Eurocleft study data. Br J Oral Maxillofac Surg. 2012 Dec;50(8):762-8. doi: 10.1016/j.bjoms.2012.02.002. Epub 2012 May 1.
- Brief J, Behle JH, Stellzig-Eisenhauer A, Hassfeld S. Precision of landmark positioning on digitized models from patients with cleft lip and palate. Cleft Palate Craniofac J. 2006 Mar;43(2):168-73. doi: 10.1597/04-106.1.
- Benitez BK, Brudnicki A, Surowiec Z, Singh RK, Nalabothu P, Schumann D, Mueller AA. Continuous circular closure in unilateral cleft lip and plate repair in one surgery. J Craniomaxillofac Surg. 2022 Jan;50(1):76-85. doi: 10.1016/j.jcms.2021.07.002. Epub 2021 Aug 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月26日
最初の投稿 (実際)
2019年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月27日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。