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CCU ワイヤレス バイタル サイン モニタリング

2023年7月24日 更新者:Stephanie Rangel、Northwestern University

重篤な新生児および小児の先天性心疾患患者向けの高度なワイヤレスおよびウェアラブル センサー

これはパイロット研究であり、バイタルを監視するためにCCUの現在の技術に対してワイヤレス皮膚センサーデバイスをテストすることです

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

これは、心臓病治療室で使用されている現在のバイタル モニターに対してワイヤレス バイタル モニターをテストするために、Lurie Children's Hospital から被験者を募集する単一センターの前向き観察研究です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Lurie's Children's Cardiac Care Unit に入院している 18 歳未満の患者は、参加資格があります。

説明

包含基準:

  • Lurie's Children's Cardiac Care Unit に入院している 18 歳未満の患者は、参加資格があります。

除外基準:

  • 差し迫った死の危険にさらされている患者
  • 評価できない皮膚異常のある患者
  • 高ビリルビン血症で紫外線が必要な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
18歳未満の子供

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
パイロット センサーとバイタル サイン モニタリングの現在の基準との一致率
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Stephanie Rangel、Northwestern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月16日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月25日

最初の投稿 (実際)

2019年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月24日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SX08072018

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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