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CCU Wireless Vital Signs Monitoring

24. Juli 2023 aktualisiert von: Stephanie Rangel, Northwestern University

Fortschrittliche drahtlose und tragbare Sensoren für Patienten mit kritischen angeborenen Herzfehlern bei Neugeborenen und Kindern

Dies ist eine Pilotstudie zum Testen eines drahtlosen Hautsensorgeräts mit aktueller Technologie in der CCU zur Überwachung der Vitalfunktionen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Stationäre CCU-Patienten

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie mit einem einzigen Zentrum, die Probanden aus dem Lurie Children's Hospital rekrutieren wird, um einen drahtlosen Vitalmonitor im Vergleich zu den aktuellen Vitalmonitoren zu testen, die in der Herzstation verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnahmeberechtigt sind Patienten unter 18 Jahren, die in die Lurie's Children's Cardiac Care Unit aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnahmeberechtigt sind Patienten unter 18 Jahren, die in die Lurie's Children's Cardiac Care Unit aufgenommen werden

Ausschlusskriterien:

Patienten mit unmittelbarer Todesgefahr
Patienten mit einer Hautanomalie, die eine Beurteilung ausschließt
Patienten mit Hyperbilirubinämie, die UV-Licht benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Interessent

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kinder unter 18 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Prozentuale Übereinstimmung mit dem Pilotsensor und dem aktuellen Standard der Vitalfunktionsüberwachung Zeitfenster: 1 Jahr	1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Ermittler

Studienleiter: Stephanie Rangel, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat