Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CCU Bezprzewodowe monitorowanie parametrów życiowych

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Stephanie Rangel, Northwestern University

Zaawansowane bezprzewodowe i nadające się do noszenia czujniki dla pacjentów z krytycznymi wrodzonymi wadami serca u noworodków i dzieci

To badanie pilotażowe ma na celu przetestowanie bezprzewodowego urządzenia z czujnikiem skóry w porównaniu z obecną technologią w CCU w celu monitorowania funkcji życiowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne, w ramach którego zostaną zrekrutowani pacjenci ze Szpitala Dziecięcego Lurie w celu przetestowania bezprzewodowego monitora funkcji życiowych w porównaniu z obecnymi monitorami funkcji życiowych używanymi na oddziale opieki kardiologicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku poniżej osiemnastu lat przyjęci na oddział opieki kardiologicznej Lurie's Children's Children's Care Unit będą uprawnieni do udziału

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku poniżej osiemnastu lat przyjęci na oddział opieki kardiologicznej Lurie's Children's Children's Care Unit będą uprawnieni do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z bezpośrednim ryzykiem zgonu
  • Pacjenci z nieprawidłowościami skórnymi, które wykluczają ocenę
  • Pacjenci z hiperbilirubinemią i wymagający światła UV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzieci poniżej 18 roku życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność procentowa z czujnikiem pilota i aktualnym standardem monitorowania funkcji życiowych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stephanie Rangel, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SX08072018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj