- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04142073
CCU Bezprzewodowe monitorowanie parametrów życiowych
24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Stephanie Rangel, Northwestern University
Zaawansowane bezprzewodowe i nadające się do noszenia czujniki dla pacjentów z krytycznymi wrodzonymi wadami serca u noworodków i dzieci
To badanie pilotażowe ma na celu przetestowanie bezprzewodowego urządzenia z czujnikiem skóry w porównaniu z obecną technologią w CCU w celu monitorowania funkcji życiowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to jednoośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne, w ramach którego zostaną zrekrutowani pacjenci ze Szpitala Dziecięcego Lurie w celu przetestowania bezprzewodowego monitora funkcji życiowych w porównaniu z obecnymi monitorami funkcji życiowych używanymi na oddziale opieki kardiologicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku poniżej osiemnastu lat przyjęci na oddział opieki kardiologicznej Lurie's Children's Children's Care Unit będą uprawnieni do udziału
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku poniżej osiemnastu lat przyjęci na oddział opieki kardiologicznej Lurie's Children's Children's Care Unit będą uprawnieni do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z bezpośrednim ryzykiem zgonu
- Pacjenci z nieprawidłowościami skórnymi, które wykluczają ocenę
- Pacjenci z hiperbilirubinemią i wymagający światła UV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci poniżej 18 roku życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgodność procentowa z czujnikiem pilota i aktualnym standardem monitorowania funkcji życiowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stephanie Rangel, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SX08072018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .