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自然発生細菌性腹膜炎の治療における経口ゲミフロキサシン対静脈内セフォタキシム

2019年11月15日 更新者:Sherief Abd-Elsalam、Tanta University

自然発生細菌性腹膜炎の治療における経口ゲミフロキサシンと静脈内セフォタキシムの有効性の比較研究

自発性細菌性腹膜炎の治療における経口ゲミフロキサシンと静脈内セフォタキシムの比較

調査の概要

詳細な説明

自発性細菌性腹膜炎の治療における経口ゲミフロキサシンと静脈内セフォタキシムの有効性の比較研究

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tanta、エジプト
        • 募集
        • Sherief Abd-Elsalam

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 特発性細菌性腹膜炎の患者

除外基準:

  • 二次性腹膜炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セフォタキシム
セフォタキシム静注
セフォタキシム IV
他の名前:
  • セフォタックス、クラフォラン
ACTIVE_COMPARATOR:ゲミフロキサシン
経口ゲミフロキサシン
ゲミフロキサシン経口
他の名前:
  • ジェミフロックス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染が解消した患者数
時間枠:6ヵ月
感染症が治った患者の総数
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hala Shaaban El Gendy, Msc、Tanta university - faculty of medicine
  • 主任研究者:Osama El Sayed Negm, Prof.、Tropical Medicine Dept.-Tanta University - Faculty of Medicine
  • 主任研究者:Sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof.、Tropical Medicine Dept.-Tanta University - Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (予期された)

2028年12月1日

研究の完了 (予期された)

2028年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月15日

最初の投稿 (実際)

2019年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月15日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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