- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04168099
Oral gemifloxacin versus intravenøs cefotaxim til behandling af spontan bakteriel peritonitis
15. november 2019 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Sammenlignende undersøgelse mellem effektiviteten af oral gemifloxacin og intravenøs cefotaxim til behandling af spontan bakteriel peritonitis
oral Gemifloxacin versus intravenøs cefotaxim til behandling af spontan bakteriel peritonitis
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenlignende undersøgelse mellem effektiviteten af oral Gemifloxacin og intravenøs cefotaxim til behandling af spontan bakteriel peritonitis
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Rekruttering
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med spontan bakteriel peritonitis
Ekskluderingskriterier:
- sekundær peritonitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Cefotaxime
Cefotaxim intravenøst
|
Cefotaxime IV
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gemifloxacin
Oral Gemifloxacin
|
Gemifloxacin oral
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med opløsning af infektion
Tidsramme: 6 måneder
|
det samlede antal patienter med opløsning af infektion
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hala Shaaban El Gendy, Msc, Tanta university - faculty of medicine
- Ledende efterforsker: Osama El Sayed Negm, Prof., Tropical Medicine Dept.-Tanta University - Faculty of Medicine
- Ledende efterforsker: Sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof., Tropical Medicine Dept.-Tanta University - Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2028
Studieafslutning (FORVENTET)
30. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2019
Først opslået (FAKTISKE)
19. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Infektioner
- Peritoneale sygdomme
- Intraabdominale infektioner
- Peritonitis
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Antibakterielle midler
- Cefotaxime
- Cefoxitin
- Gemifloxacin
Andre undersøgelses-id-numre
- SBP new treatment
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spontan bakteriel peritonitis
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
Odense University HospitalRekrutteringFækal Peritonitis | Sekundær Peritonitis | Diffus; PeritonitisDanmark
-
Benha UniversityRekrutteringPeritonitis InfektiøsEgypten
-
Tampere UniversityAfsluttetAscites | Spontan bakteriel peritonitis | Primær PeritonitisFinland
-
Bach Mai HospitalIkke rekrutterer endnuSekundær Peritonitis | Post-induktion hypotensionVietnam
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Ikke rekrutterer endnuCandidal peritonitisSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
University of Colorado, DenverAfsluttetInfektiøs peritonitisForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetPeritonitis | Peritonitis bakterielForenede Stater
-
BioVersys AGIkke rekrutterer endnuMeningitis, bakteriel | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Blodstrømsinfektion | Ventrikulitis, Infektiøs
Kliniske forsøg med Cefotaxime
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtInfektionssygdom - Resistente Enterobacteriaceae (diagnose)Frankrig
-
Yuzuncu Yıl UniversityUkendtPostoperative infektionsraterKalkun
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
PENTA FoundationChiesi Farmaceutici S.p.A.Afsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSpontan bakteriel peritonitis
-
Jinling Hospital, ChinaUkendtLav-output ekstern gastrointestinal fistelKina
-
Göteborg UniversityAfsluttetBlindtarmsbetændelseSverige
-
Shandong UniversityShandong Provincial Hospital; Qianfoshan Hospital; Tianjin Central Hospital...Rekruttering
-
Poitiers University HospitalAfsluttet
-
MEDSI Clinical Hospital 1, ICURekrutteringLuftvejsinfektioner | Lungebetændelse | Sepsis | Kritisk sygdom | Respiratory Distress Syndrome | Lungebetændelse, Ventilator-Associated | BlodbaneinfektionDen Russiske Føderation