- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04168099
자연 세균성 복막염 치료에서 경구용 Gemifloxacin 대 정맥 Cefotaxime
2019년 11월 15일 업데이트: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
자발성 세균성 복막염 치료에서 경구용 Gemifloxacin과 정맥주사용 Cefotaxime의 효능 비교 연구
자발성 세균성 복막염 치료에서 경구용 Gemifloxacin 대 정맥용 Cefotaxime
연구 개요
상세 설명
자발성 세균성 복막염 치료에서 경구용 Gemifloxacin과 정맥용 Cefotaxime의 효능 비교 연구
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tanta, 이집트
- 모병
- Sherief Abd-Elsalam
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자발성 세균성 복막염 환자
제외 기준:
- 속발성 복막염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 세포탁심
세포탁심 정맥주사
|
세포탁심 IV
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 제미플록사신
경구 제미플록사신
|
게미플록사신 경구
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감염이 해소된 환자 수
기간: 6 개월
|
감염이 해소된 총 환자 수
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hala Shaaban El Gendy, Msc, Tanta university - faculty of medicine
- 수석 연구원: Osama El Sayed Negm, Prof., Tropical Medicine Dept.-Tanta University - Faculty of Medicine
- 수석 연구원: Sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof., Tropical Medicine Dept.-Tanta University - Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2028년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2028년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SBP new treatment
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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