Orális gemifloxacin versus intravénás cefotaxim a spontán bakteriális peritonitis kezelésében
2019. november 15. frissítette: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Összehasonlító vizsgálat az orális gemifloxacin és az intravénás cefotaxim hatékonysága között a spontán bakteriális peritonitis kezelésében
orális gemifloxacin kontra intravénás cefotaxim a spontán bakteriális hashártyagyulladás kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összehasonlító vizsgálat az orális gemifloxacin és az intravénás cefotaxim hatékonysága között a spontán bakteriális hashártyagyulladás kezelésében
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Toborzás
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spontán bakteriális peritonitisben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- másodlagos peritonitis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Cefotaxim
Cefotaxim intravénásan
|
Cefotaxim IV
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gemifloxacin
Orális gemifloxacin
|
Gemifloxacin szájon át
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fertőzés megszűnt betegek száma
Időkeret: 6 hónap
|
azon betegek teljes száma, akiknél a fertőzés megszűnt
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hala Shaaban El Gendy, Msc, Tanta university - faculty of medicine
- Kutatásvezető: Osama El Sayed Negm, Prof., Tropical Medicine Dept.-Tanta University - Faculty of Medicine
- Kutatásvezető: Sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof., Tropical Medicine Dept.-Tanta University - Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2028. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2028. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Peritoneális betegségek
- Intraabdominális fertőzések
- Hashártyagyulladás
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Topoizomeráz II inhibitorok
- Topoizomeráz gátlók
- Antibakteriális szerek
- Cefotaxim
- Cefoxitin
- Gemifloxacin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBP new treatment
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Spontán bakteriális peritonitis
-
Asan Medical CenterMegszűntTuberkulózisos peritonitis gyanújaKoreai Köztársaság
-
Odense University HospitalToborzásSzéklet peritonitis | Másodlagos peritonitis | Diffúz; HashártyagyulladásDánia
-
Tampere UniversityBefejezveAscites | Spontán bakteriális peritonitis | Elsődleges peritonitisFinnország
-
University of Colorado, DenverToborzásHashártyagyulladás | Bakteriális peritonitisEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezvePosztoperatív peritonitisFranciaország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzás
-
University of Colorado, DenverBefejezveFertőző peritonitisEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásSpontán bakteriális peritonitis
-
University College, LondonNational Institute for Health Research, United KingdomAktív, nem toborzóSpontán bakteriális peritonitisEgyesült Királyság
-
Sohag UniversityBefejezveSpontán gombás peritonitisEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a Cefotaxim
-
Tanta UniversityIsmeretlenElsődleges bakteriális peritonitisEgyiptom