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中等度から重度の活動性クローン病の成人参加者の治療における経口エトラシモドの有効性と安全性を評価する研究 (CULTIVATE)

2026年6月5日更新者：Pfizer

中等度から重度の活動性クローン病の導入および維持療法としての経口エトラシモドの有効性と安全性を評価するための多施設無作為化二重盲検並行群間研究

これは、中等度から重度の活動性クローン病 (CD) を有する成人参加者における治療としての経口エトラシモドの有効性、安全性、および忍容性を評価するために設計された第 2/3 相試験であり、少なくともCD の現在の治療法 (すなわち、コルチコステロイド、免疫抑制剤、または生物学的製剤)。この研究の全体的な期間は、28 日間のスクリーニング期間、最大 274 週間の治療期間 (導入、延長または維持、および長期延長期間)、および 4 週間の追跡期間を含めて、最大 282 週間です。安全性評価の期間。

調査の概要

状態

終了しました

条件

クローン病

介入・治療

詳細な説明

この研究には 5 つのサブ研究が含まれています。

サブスタディ A - 第 2 相：中等度から重度の CD 患者における経口エトラシモド療法の安全性、忍容性、および有効性を評価するための第 2 相無作為化二重盲検サブスタディで、導入および維持用量の選択をサポートします。サブスタディ A は現在、登録を締め切られています。

サブスタディ 1 - フェーズ 2: フェーズ 2b 無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量範囲の導入サブスタディで、導入療法としてのエトラシモドを評価し、フェーズ 3 での継続評価のために導入および維持用量を選択します。サブスタディ 1 は現在参加者募集中。

サブスタディ 2 - 導入: 導入療法としてのエトラシモドを評価するための第 3 相無作為化二重盲検プラセボ対照サブスタディ。

サブスタディ 3 - 維持療法: 維持療法としてのエトラシモドを評価するための第 3 相無作為化二重盲検プラセボ対照サブスタディ。サブスタディ 1 とサブスタディ 2 の参加者は、サブスタディ 3 に登録されます。

サブスタディ 4 - 長期延長: 少なくとも 52 週間の治療を完了した参加者のための長期延長サブスタディ。サブスタディ 3 とサブスタディ A の参加者は、サブスタディ 4 に登録される予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

379

段階

フェーズ2
フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Dothan、Alabama、アメリカ、36301
    - Digestive Health Specialists
  - Dothan、Alabama、アメリカ、36301
    - Dothan Eyecare-Dr. Brent McKinley (OCT Location)
  - Dothan、Alabama、アメリカ、36301
    - Center for Digestive Health (Endoscopy Location)
  - Dothan、Alabama、アメリカ、36301
    - Pulmonary Associates (PFT Location)
  - Dothan、Alabama、アメリカ、36305
    - Flowers Hospital (Imaging Location)
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36608
    - Digestive Health Specialists (Satellite Clinic Location)
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36608
    - Premier Medical Group East (Opthalmology & Optometry Facility)
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36608
    - Pulmonary Associates (Chest X-Ray & PFT Facility)
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36608
    - Surgicare of Mobile (Endoscopy & Biopsy Facility)
- Arizona
  - Peoria、Arizona、アメリカ、85381
    - Arizona Retina Institute/ Phoenix Retina Associates(OCT)
  - Peoria、Arizona、アメリカ、85381
    - SimonMed Imaging (Imaging)
  - Sun City、Arizona、アメリカ、85351
    - Sun City Endoscopy Center (Endoscopy)
- California
  - Apple Valley、California、アメリカ、92307
    - Om Research LLC
  - Apple Valley、California、アメリカ、92307
    - Victor Valley Advanced Imaging
  - La Jolla、California、アメリカ、92037
    - UCSD lnvestigational Drug Service Pharmacy
  - La Jolla、California、アメリカ、92093
    - Shiley Eye Institute (OCT)
  - La Jolla、California、アメリカ、92037
    - Koman Family Outpatient Pavilion (ENDO)
  - La Jolla、California、アメリカ、92037
    - Perlman Medical Offices
  - La Jolla、California、アメリカ、92037
    - UCSD Clinical and Translational Research Institute
  - La Jolla、California、アメリカ、92037
    - UCSD Health System (Endo/PFT/DLCO)
  - Lancaster、California、アメリカ、93534
    - Om Research LLC
  - Lancaster、California、アメリカ、93534
    - A V Pediatrics, Allergy and Family Medicine - PFT
  - Lancaster、California、アメリカ、93534
    - Advanced Endoscopy and Pain Center - Colonoscopy
  - Lancaster、California、アメリカ、93534
    - Advanced Imaging Center - Chest X-Ray
  - Lancaster、California、アメリカ、93534
    - Antelope Valley Eye Care - Ophthalmologist
  - Lancaster、California、アメリカ、93534
    - AV Pediatrics Allergy and Family Medicine
  - Lancaster、California、アメリカ、93534
    - Jatinder S. Pruthi, MD FACG CPI
  - Murrieta、California、アメリカ、92563
    - United Medical Doctors
  - Victorville、California、アメリカ、92392
    - Retina Consultants of Southern California
  - Victorville、California、アメリカ、92395
    - Physicians Surgery Center
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
    - Peak Gastroenterology Associates
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80903
    - Front Range Endoscopy Center
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
    - Colorado Springs Pulmonary Consultants, PC
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
    - The Wright Eye Center (OCT Facility)
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80919
    - Colorado Springs Imaging (Ultrasound and MRE Location)
- Florida
  - Boca Raton、Florida、アメリカ、33487
    - Xera Med Research
  - Boynton Beach、Florida、アメリカ、33472
    - RecioMed Clinical Research Network, Inc
  - Brandon、Florida、アメリカ、33511
    - Florida Advanced Gastroenterology Center - Rahman Nakshabendi MD and Imad Nakshabendi, MD
  - Clearwater、Florida、アメリカ、33756
    - West Coast Endoscopy Center (Endoscopy Procedures)
  - Clearwater、Florida、アメリカ、33756
    - Bay Area Chest Physicians, P.A. (Pulmonary Function Test)
  - Clearwater、Florida、アメリカ、33761
    - Northwood Vision (Optical Coherence Tomography)
  - Clearwater、Florida、アメリカ、33761
    - Safety Harbor Surgery (Endoscopy Procedures)
  - Clearwater、Florida、アメリカ、33762
    - Gastro Florida (Regulatory Administrative Duties)
  - Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
    - Beraja Medical Institute (OCT)
  - Hialeah、Florida、アメリカ、33012
    - Advanced Eye Center
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
    - Encore Borland-Groover Clinical Research
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - UF Health Imaging Center-Emerson (chest x-rays)
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - UF Health Laboratory Emerson (blood draws)
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
    - UF Health Jacksonville Respiratory Therapy (PFT and DLCO)
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
    - UF Health Jacksonville-Faculty Clinic (ileocolonoscopy and biopsy)
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
    - UF Health Opthalmology - Jacksonville (Ophthalmology with OCT)
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
    - UF Health Radiology-Jacksonville (chest x-rays)
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
    - Cisca Pulmonary & Critical Care (PFT Facility)
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
    - Nicolitz Eye Consultants (OCT Facility)
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
    - Borland-Groover Clinic (Endoscopy Facility)
  - Jupiter、Florida、アメリカ、33458
    - Jupiter Outpatient Surgery Center
  - Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
    - IHS Health, LLC
  - Largo、Florida、アメリカ、33773
    - Lee Shettle Eye & Hearing (Ophthalmoscopy Only)
  - Miami、Florida、アメリカ、33133
    - Infinite Clinical Research
  - Miami、Florida、アメリカ、33156
    - Research Associates of South Florida
  - Miami、Florida、アメリカ、33176
    - Anchor Medical Research, LLC
  - Miami、Florida、アメリカ、33134
    - The Endoscopy Center (Endoscopy Procedure)
  - Miami、Florida、アメリカ、33173
    - Juan Barrio, MD (PFT when needed)
  - Miami、Florida、アメリカ、33133
    - Pulmonology Physicians of South Florida
  - Miami、Florida、アメリカ、33133
    - Reina Eye Care P.A.
  - Miami、Florida、アメリカ、33155
    - La Salud Research Clinic Inc.
  - Miami、Florida、アメリカ、33156
    - South Florida Center for Endoscopy and Digestive Disease, LLC
  - Naples、Florida、アメリカ、34102
    - Gastroenterology Group of Naples
  - Naples、Florida、アメリカ、34102
    - Gulfshore Endoscopy Center
  - Naples、Florida、アメリカ、34103
    - Retina Consultants of Southwest Florida OCT only
  - Naples、Florida、アメリカ、34109
    - Lisette Delgado Sanchez, MD PFT only
  - Orlando、Florida、アメリカ、32825
    - Pediatric & Adult Research Center
  - Palmetto Bay、Florida、アメリカ、33157
    - IMIC Inc.
  - Palmetto Bay、Florida、アメリカ、33157
    - IMIC Inc
  - Port Orange、Florida、アメリカ、32127
    - Advanced Medical Research Center
  - Seminole、Florida、アメリカ、33777
    - Bardmoor GastroEnterology
  - South Miami、Florida、アメリカ、33143
    - Larkin Community Hospital (Endoscopy Procedure)
  - St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
    - St. Petersburg Endoscopy Center (Endoscopy Procedures)
  - St. Petersburg、Florida、アメリカ、33707
    - Pasadena Center for Asthma and Lung Disorders (PFT and DLCO Only)
  - St. Petersburg、Florida、アメリカ、33709
    - Bay Area Endoscopy and Surgery Center (Endoscopy only)
  - St. Petersburg、Florida、アメリカ、33709
    - Theia Clinical Research, LLC
  - St. Petersburg、Florida、アメリカ、33710
    - Advanced Research Institute Inc.(IP and PFT)
  - Sun City Center、Florida、アメリカ、33573
    - Absolute Surgical Specialist - Craig Amshel, MD
  - Tampa、Florida、アメリカ、33612
    - USF Health Morsani Center for Advanced Healthcare
  - Tampa、Florida、アメリカ、33606
    - USF Health South Tampa Center for Advanced Healthcare
  - Tampa、Florida、アメリカ、33609
    - GCP Clinical Research,LLC
  - Tampa、Florida、アメリカ、33609
    - South Tampa Surgery Center
  - Tampa、Florida、アメリカ、33609
    - Newsome Eye Specialist (OCT Procedures Only)
  - Tampa、Florida、アメリカ、33606
    - Lab - Processing/ Storage
  - Tampa、Florida、アメリカ、33609
    - LoCicero Medical Group
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - Atlanta Gastroenterology Associates
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
    - Digestive Healthcare of Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30324
    - Ross Eyecare - Opthalmoscopy and OCT
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - Atlanta Gastroenterology Associates (endoscopy only)
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - Atlanta Gastroenterology Associates(IP only)
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
    - Peachtree Allergy and Asthma Clinic - Chest X-rays and PFTs
- Illinois
  - Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
    - GI Alliance
  - Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
    - Northwest Endoscopy Center (Endoscopy)
  - Gurnee、Illinois、アメリカ、60031
    - GI Alliance (PFT)
  - Gurnee、Illinois、アメリカ、60031
    - Illinois Gastroenterology Group-Gurnee (Patients Seen; IP Delivered)
  - Gurnee、Illinois、アメリカ、60031
    - Medical Eye Services LTD (Ophthalmoscopy with OCT)
  - Lake Bluff、Illinois、アメリカ、60044
    - North Shore Endoscopy Center (Endoscopy)
  - Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
    - Libertyville Imaging Center (Diagnostic Imaging)
  - Morton Grove、Illinois、アメリカ、60053
    - 3T Imaging of Morton Grove (Diagnostic Imaging)
- Maryland
  - Columbia、Maryland、アメリカ、21045
    - Cascades Endoscopy Center
  - Columbia、Maryland、アメリカ、21044
    - Charter Radiology
  - Columbia、Maryland、アメリカ、21045
    - Gastro Center of Maryland, LLC
  - Hanover、Maryland、アメリカ、21076
    - Kaylani Eye Care ( Optical Coherence Tomography and Opthalmoscopy only)
  - Laurel、Maryland、アメリカ、20707
    - Lung Center (Pulmonary Function Test only)
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
    - Southern Therapy and Advanced Research, LLC
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
    - A Terrell Williams, MD, PLLC (OCT)
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
    - Jackson Pulmonary Associates (PFT)
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
    - St. Dominic Ambulatory Surgery Center (colonoscopy, Endoscopy)
- Missouri
  - Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
    - Barnes-Jewish West County Hospital (Additional Endoscopy Location)
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Barnes-Jewish Hospital
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63108
    - Washington University School of Medicine
- New Jersey
  - Freehold、New Jersey、アメリカ、07728
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
  - Freehold、New Jersey、アメリカ、07728
    - Freehold Endoscopy Associates, LLC d/b/a Endoscopy Center of Monmouth County
  - Freehold、New Jersey、アメリカ、07728
    - Freehold Ophthalmology
  - Freehold、New Jersey、アメリカ、07728
    - Monmouth Ocean Pulmonary Medicine
  - Freehold、New Jersey、アメリカ、07728
    - Princeton Radiology
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10016
    - NYU Langone Health
  - New York、New York、アメリカ、10016
    - NYU Langone Inflammatory Bowel Disease Center
  - New York、New York、アメリカ、10016
    - NYU Langone Eye Center (Ophthalmology)
  - New York、New York、アメリカ、10016
    - NYU Langone Health - Ambulatory Care Center
  - New York、New York、アメリカ、10016
    - NYU Langone Health, Investigational Pharmacy, Perlmutter Cancer Center
  - New York、New York、アメリカ、10016
    - NYU Pulmonary and Critical Care Associates (Pulmonary)
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28215
    - Carolinas Research Center
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
    - Queen City Gastroenterology and Hepatology (Endoscopy)
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28211
    - Greenman Eye Associates (OCT)
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28273
    - Cornerstone Medical (Imaging & PFT)
- Ohio
  - Chardon、Ohio、アメリカ、44024
    - Geauga Sleep Center(PFT only)
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
    - UC Health Physicians Office
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
    - UC Health (Pulmonary Function Testing)
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
    - UC Health Hoxworth (OCT only)
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
    - University of Cincinnati Medical Center (PFT and Endoscopy location)
  - Mentor、Ohio、アメリカ、44060
    - Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
  - Mentor、Ohio、アメリカ、44060
    - The Endoscopy Center of Lake County
  - Mentor、Ohio、アメリカ、44060
    - Ophthalmic Physicians Incorporated (OCT Only)
  - Mentor、Ohio、アメリカ、44060
    - Vitreo Retinal Consultants(OCT only)
  - Willoughby、Ohio、アメリカ、44094
    - Lake Pulmonary Associates (PFT only)
  - Willoughby Hills、Ohio、アメリカ、44094
    - Retina Specialists of Ohio(OCT only)
- Oklahoma
  - Norman、Oklahoma、アメリカ、73071
    - Norman Endoscopy Center
  - Norman、Oklahoma、アメリカ、73071
    - Physicians and Surgeons X-Ray
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73118
    - Central Sooner Research
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73102
    - Hightower Clinical
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73102
    - Saint Anthony Endoscopy Center
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73102
    - SSM Health, Saint Anthony Hospital
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
    - Johnston Opthalmology
- Pennsylvania
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
    - Penn State Milton S. Hershey Medical Center
- Texas
  - Austin、Texas、アメリカ、78705
    - Central Texas Clinical Research
  - Cypress、Texas、アメリカ、77429
    - Houston Pulmonary Sleep and Allergy Associates (PFT)
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - The University of Texas Health Science Center at Houston
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Baylor St. Luke's Medical Center
  - Houston、Texas、アメリカ、77047
    - Pearland Surgery Center
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Alkek Eye Center Jamail Specialty Care Center (OCT)
  - Houston、Texas、アメリカ、77024
    - Houston Eye Associates (For Eye Examination)
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Baylor College of Medicine - Baylor St. Luke's Medical Center
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Baylor St. Luke's Medical Center - McNair Campus (pharmacy)
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Baylor St. Luke's Medical Center - McNair Campus
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Baylor St. Luke's Medical Center Endoscopy - McNair Campus
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Mann Eye Institute
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Memorial Hermann Hospital- TMC Investigational Drugs Services Pharmacy (Drug Storage)
  - Houston、Texas、アメリカ、77034
    - Bay Area Endoscopy Center, LLC
  - Houston、Texas、アメリカ、77055
    - Memorial Endoscopy Center (For Colonoscopy)
  - Houston、Texas、アメリカ、77065
    - Eye Specialists of Texas
  - Houston、Texas、アメリカ、77065
    - Northside Gastroenterology Associates PA
  - Houston、Texas、アメリカ、77079
    - Memorial Pulmonology(For PFT)
  - Houston、Texas、アメリカ、77204
    - Digestive Health Associates
  - Houston、Texas、アメリカ、77204
    - Memorial Hermann Memorial City Digestive Health Center (For Colonoscopy)
  - Pearland、Texas、アメリカ、77584
    - LinQ Research, LLC
  - Tyler、Texas、アメリカ、75701
    - Tyler Research Institute, LLC
  - Tyler、Texas、アメリカ、75701
    - UT Health East Texas Physicians (pulmonary functions only)
  - Tyler、Texas、アメリカ、75701
    - Christus Trinity Mother Frances Endoscopy Center (endoscopies only)
  - Tyler、Texas、アメリカ、75701
    - Heaton Eye Associates (OCT only)
  - Victoria、Texas、アメリカ、77904
    - Victoria Gastroenterology
  - Victoria、Texas、アメリカ、77904
    - Citizens Healthplex (for PFT only)
  - Victoria、Texas、アメリカ、77904
    - Surgery Center (For endoscopy only)
  - Victoria、Texas、アメリカ、77904
    - Victoria Eye Center (For OCT only)
  - Webster、Texas、アメリカ、77598
    - GI Alliance Webster
- Virginia
  - Forest、Virginia、アメリカ、24551
    - Harman Eye Center (OCT only)
  - Lynchburg、Virginia、アメリカ、24502
    - Blue Ridge Medical Research
  - Lynchburg、Virginia、アメリカ、24501
    - Lynchburg Pulmonary Associates, Inc. (PFT only)
- Washington
  - Issaquah、Washington、アメリカ、98029
    - Swedish Endoscopy Center - Issaquah
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122
    - Swedish Medical Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Swedish Gastroenterology
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Pacific Northwest Retina
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Richard Bensinger, MD
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122
    - First Hill Endoscopy Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122
    - Pulmonary Function Lab
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Froedtert Memorial Lutheran Hospital
アルゼンチン
- Prov. de Buenos Aires
  - Ciudadela、Prov. de Buenos Aires、アルゼンチン、1702
    - Instituto Medico Elsa Perez(I.M.E.P)
  - Ciudadela、Prov. de Buenos Aires、アルゼンチン、B1702GIK
    - Instituto Medico Elsa Perez (I.M.E.P.) (Local Lab)
  - Ciudadela、Prov. de Buenos Aires、アルゼンチン、B1702GIK
    - Instituto Medico Elsa Perez (I.M.E.P.) (Pharmacy)
  - Hurlingham、Prov. de Buenos Aires、アルゼンチン、B1686NCI
    - Estudio de La Vision (OCT, Ophthalmoscopy)
- Santa Fe Province
  - Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000DEJ
    - Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
  - Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000AUC
    - Gastroenterologia Rosario (Endoscopy)
  - Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000CTC
    - Microcirugia Ocular SA (OCT, Ophthalmoscopy)
  - Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000KZD
    - Consultorios extemos de Sanatorio Parque (PFT with DLCO, Pulmonar Functional Test with DLCO)
- Tucumán Province
  - San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、アルゼンチン、T4000AXL
    - Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
イギリス
- - Liverpool、イギリス、L7 8XP
    - Royal Liverpool University Hospital
  - London、イギリス、SE1 9RT
    - Guys & St Thomas Hospital
  - Norwich、イギリス、NR4 7UQ
    - Quadram Institute Clinical Research Facility
イスラエル
- - Afula、イスラエル、1834111
    - Haemek Medical Center
  - Jerusalem、イスラエル、9103102
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Ramat Gan、イスラエル、5262000
    - Chaim Sheba Medical Center
  - Tel Aviv、イスラエル、6423906
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
イタリア
- - Catania、イタリア、829-95126
    - Azienda Ospedaliera Ospedale Cannizzaro
  - Catanzaro、イタリア、88100
    - A.O. Mater Domini, U.O. Fisiopatologia Apparato Digerente Campus Universitario "Salvatore Venuta"
  - Catanzaro、イタリア、88100
    - A.O. Mater Domini, U.O. Fisiopatologia Apparato Digerente
  - Catanzaro、イタリア、88100
    - CAMPUS GERMANETO Magazzino farmaci e dispositivi medici, uffici
  - Pavia、イタリア、27100
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Centro per lo Studio e la Cura delle Amiloidosi Sistemiche
  - Rome、イタリア、00189
    - PFT address: Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant' Andrea UOC Pneumologia
  - Verona、イタリア、37024
    - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
  - Verona、イタリア、37134
    - OCT/PFT/Endoscopy address: CRC - Cenro Ricerche Cliniche di Verona
- Foggia
  - San Giovanni Rotondo、Foggia、イタリア、71013
    - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
  - San Giovanni Rotondo、Foggia、イタリア、71013
    - OCT/ PFT/ Endoscopy address: IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
- MI
  - Milan、MI、イタリア、20132
    - Ospedale San Raffaele
- Milan
  - Garbagnate Milanese、Milan、イタリア、20024
    - ASST Rhodense - Pneumology Unit
  - Milan、Milan、イタリア、20017 Rho
    - ASST Rhodense, U.O.C. Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
  - Rho、Milan、イタリア、20017
    - ASST Rhodense - Ophthalmology Unit
- Milano
  - Rozzano、Milano、イタリア、20089
    - Irccs Humanitas Research Hospital
- Verona
  - Negrar、Verona、イタリア、37024
    - OCT/ PFT/ Endoscopy address: IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
インド
- - Kochi、インド、682027
    - Aster Medcity, Aster DM Healthcare Ltd.
- Gujarat
  - Surat、Gujarat、インド、395002
    - Surat Institute of Digestive Sciences
- Haryana
  - Gurugram、Haryana、インド、122002
    - Fortis Memorial Research Institute
- Maharashtra
  - Nagpur、Maharashtra、インド、440010
    - Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd
- Rajasthan
  - Jaipur、Rajasthan、インド、302001
    - S. R. Kalla Memorial Gastro & General Hospital
ウクライナ
- - Kharkiv、ウクライナ、61124
    - Communal Non-commercial Enterprise City Clinical Hospital #13 of Kharkiv City Council
  - Kharkiv、ウクライナ、61024
    - LLC "EyeQClinic"
  - Kharkiv、ウクライナ、61022
    - Llc "Ldts Skaymed'
  - Kharkiv、ウクライナ、61037
    - Communal Non-commercial Enterprise Prof. O.O. Shalimov City Clinical Hospital #2 of Kharkiv
  - Kharkiv、ウクライナ、61045
    - Llc "Medical Center Oftalmika"
  - Kharkiv、ウクライナ、61103
    - Municipal Health Care "Kharkiv City Hospital Ambulance and Emergency Medical care
  - Kyiv、ウクライナ、01135
    - Medical Center of Limited Liability Company Harmoniia Krasy
  - Kyiv、ウクライナ、02091
    - Med Center 'Ok!Clinic+' of Comp with limited liability "Int Inst of Clin Research", Unit of Gastro
  - Kyiv、ウクライナ、04210
    - Private Enterprise "Clinic Medicom"
  - Lutsk、ウクライナ、43005
    - CE Volyn Reg Clinical Hospital ofVolyn Reg Council, Surgical (Endocrine and Abdominal Pathology)
  - Vinnytsia、ウクライナ、21000
    - Private Enterprise Diagnostic Center "Mediscan"
  - Vinnytsia、ウクライナ、21009
    - Medical Center of LLC Health Clinic, Medical Clinical Research Center, Unit of Gastroenterology,
  - Vinnytsia、ウクライナ、21018
    - CNE of M.I. Pyrohov Vinnytsia Regional Clinical Hospital of Vinnytsia Regional Council, Reg
  - Vinnytsia、ウクライナ、21029
    - Scientific and Research Institute of Invalid Rehabilitation (Educational, Scientific and Treatment
エジプト
- - Alexandria、エジプト、21131
    - Alexandria Clinical Research Center , Faculty of Medicine , Alexandria University
  - Cairo、エジプト
    - National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
  - Cairo、エジプト、11556
    - Ain Shams University Hospital
  - Cairo、エジプト
    - Air Force Specialized Hospital(AFSH)
  - Cairo、エジプト
    - Cairo University , Kasr Al Aini Hospital
  - Dakahlia、エジプト
    - Egyptian Liver Research Institute and Hospital ( ELRIAH)
  - Giza、エジプト
    - Theodor Bilharz Research Institute Research Ethics Committee
  - Menofeya、エジプト、32511
    - National Liver Institute
オランダ
- - Amsterdam、オランダ、1105 AZ
    - Academic Medical Centre
  - Utrecht、オランダ、3584 CX
    - UMC Utrecht
オーストラリア
- New South Wales
  - Macquarie University、New South Wales、オーストラリア、2109
    - Macquarie University Hospital
  - Macquarie University、New South Wales、オーストラリア、2109
    - Macquarie University Hospital Pharmacy
  - Macquarie University、New South Wales、オーストラリア、2109
    - Macquarie Respiratory Services
  - Macquarie University、New South Wales、オーストラリア、2109
    - Macquarie University Hospital Clinical Trials
  - Macquarie University、New South Wales、オーストラリア、2109
    - MQ Health Ophthalmology
- Queensland
  - Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
    - Royal Brisbane & Women's Hospital
  - North Mackay、Queensland、オーストラリア、4740
    - Coral Sea Clinical Research Institute
- Victoria
  - Bellfield、Victoria、オーストラリア、3081
    - MCES Practice Pty Ltd operating as Comprehensive Eye Surgeons
  - Epping、Victoria、オーストラリア、3076
    - The Northern Hospital
  - Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
    - Austin Hospital
  - Melbourne、Victoria、オーストラリア、3011
    - Vision Eye Institute
  - Melbourne、Victoria、オーストラリア、3011
    - Footscray Hospital
  - Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
    - The Royal Melbourne Hospital
  - Rosanna、Victoria、オーストラリア、3084
    - Heidelberg Eye Clinic
- Western Australia
  - Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
    - Fiona Stanley Hospital
  - Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
    - Lions Eye Institute Limited
  - O'Connor、Western Australia、オーストラリア、6163
    - The trustee for The RTS Unit Trust trading as Respiratory Testing Services
オーストリア
- - Graz、オーストリア、8036
    - LKH Universitats-Klinikum Graz
  - Innsbruck、オーストリア、A-6020
    - Medical University Innsbruck, Internal Medicine Ⅰ
  - Vienna、オーストリア、1090
    - AKH Wien- Universitatsklinik fiir Innere Medizin III
  - Vienna、オーストリア、1090
    - Univ.-Professor Dr. Mehrdad Baghestanian
  - Vienna、オーストリア、1090
    - AKH Wien- Universitatsklinik fur Innere Medizin III
カナダ
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
    - McGill University Health Centre - Montreal General Hospital (Electrocardiogram Clinic)
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
    - McGill University Health Centre - Montreal General Hospital (Endoscopy Clinic)
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
    - McGill University Health Centre - Montreal General Hospital (Pharmacy)
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
    - McGill University Health Centre - Montreal General Hospital (Radiology)
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
    - McGill University Health Centre - Montreal General Hospital (Research Site)
  - Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
    - Centre for Innovative Medicine - Research Institute of the McGill University Health Centre(Pulmonary
  - Montreal、Quebec、カナダ、H4P 2S4
    - Eye Health MD (Ophthalmology)
ギリシャ
- - Alexandroupoli、ギリシャ、681 00
    - University General Hospital of Alexandroupoli
  - Athens、ギリシャ、10676
    - General Hospital of Athens "Evangelismos"
- Crete
  - Heraklion、Crete、ギリシャ、71500
    - Univerisity General Hospital of Heraklion
クロアチア
- - Zagreb、クロアチア、10000
    - University Hospital Center Zagreb
グルジア
- - Tbilisi、グルジア、0160
    - LTD Aversi Clinic
  - Tbilisi、グルジア、0159
    - LTD Institute of Clinical Cardiology
  - Tbilisi、グルジア、0160
    - JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research Center
  - Tbilisi、グルジア、0160
    - LTD Academician Nikoloz Kipshidze Central University Clinic
  - Tbilisi、グルジア、0172
    - Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center, LTD
  - Tbilisi、グルジア、0179
    - LTD Medical Center "CITO"
コロンビア
- Quindío Department
  - Armenia、Quindío Department、コロンビア、630004
    - IPS Fundacion Cardiomet CEQUIN
- Valle del Cauca Department
  - Cali、Valle del Cauca Department、コロンビア、760035
    - Centro de lnvestigaciones Clinicas S.A.S
スイス
- - Bern、スイス、3010
    - Inselspital Bern
  - Bern、スイス、3012
    - OCT/Ophtalmoscopy: Berner Augenklinik am Lindenhofspital
スペイン
- - Las Palmas de Gran Canaria、スペイン、35010
    - Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
  - Madrid、スペイン、28046
    - Hospital Universitario La Paz
- Ciudad REAL
  - Tomellso、Ciudad REAL、スペイン、13700
    - Hospital General de Tomelloso
スロバキア
- - Banská Bystrica、スロバキア、975 17
    - Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta
  - Bardejov、スロバキア、08501
    - ALIAN. s.r.o .. Ambulancia vnutorneho lekarstva
  - Košice、スロバキア、040 13
    - ENDOMED, s.r.o. Gastroenterologicka ambulancia
  - Lipany、スロバキア、082 71
    - Opthalmology outpatient clinic, MUDr. Michal Popovec, s.r.o.
  - Nitra、スロバキア、949 01
    - KM Management spol.s.r.o. Gastroenterologicke a hepatologicke centrum
  - Prešov、スロバキア、080 01
    - GASTRO LM s.r.o., Gastroenterologicka ambulancia
  - Prešov、スロバキア、080 01
    - Pneumology: PULMO, s.r.o.
セルビア
- - Belgrade、セルビア、11000
    - Clinical Center Zvezdara
チェコ
- - Horažďovice、チェコ、341 01
    - MUDr. Jaroslava Skalova
  - Hradec Králové、チェコ、500 12
    - Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
  - Hradec Králové、チェコ、500 12
    - VISUS, spol s.r.o.
  - Klatovy、チェコ、339 01
    - GASTRO JeKa, s.r.o.
  - Klatovy、チェコ、339 01
    - Klatovska nemocnice a.s.
  - Olomouc、チェコ、779 00
    - PreventaMed s.r.o.
  - Olomouc、チェコ、779 00
    - Ocni ordinace Olomouc
  - Olomouc、チェコ、779 00
    - MUDr. Pavlina Kazinotova s.r.o.
チリ
- RM
  - Santiago、RM、チリ、8330034
    - Centro de Investigaciones Clinicas de la Universidad Catolica
- Santiago Metropolitan
  - Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、7620157
    - Clinica Universidad de Los Andes
  - Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、8330336
    - CeCim Biocinetic
デンマーク
- - Aalborg、デンマーク、9000
    - Aalborg University Hospital, Department of Medical Gastroenterology, Medicinerhuset
  - Hvidovre、デンマーク、2650
    - Hvidovre University Hospital
トルコ（Türkiye）
- - Ankara、トルコ（Türkiye）、06500
    - Gazi University Medical Faculty
  - Ankara、トルコ（Türkiye）、06100
    - Hacettepe University Medical Faculty
  - Ankara、トルコ（Türkiye）、06800
    - T.C. Saglik Bakanligi Ankara Sehir Hastanesi
  - Antalya、トルコ（Türkiye）、07100
    - Saglik Bilimleri Universitesi Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi
  - Izmir、トルコ（Türkiye）、35100
    - Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
  - Kocaeli、トルコ（Türkiye）、41380
    - Kocaeli University Research and Training Hospital
  - Yenişehir、トルコ（Türkiye）、33343
    - Mersin University Faculty of Medicine
ドイツ
- - Augsburg、ドイツ、86156
    - Universitaetsklinikum Augsburg
  - Brandenburg an der Havel、ドイツ、14770
    - Staedtisches Klinikum Brandenburg
  - Frankfurt、ドイツ、60431
    - Prof. Dr. med. Dr. med. Habil. Jens Buhren, FEBO
  - Frankfurt am Main、ドイツ、60431
    - Agaplesion Markus Krankenhaus
  - Hamburg、ドイツ、20251
    - HaFCED e.K. - Hamburgisches Forschungsinstitut für chronisch entzündliche Darmerkrankungen
  - Jena、ドイツ、07747
    - Universitaetsklinikum Jena
  - Jena、ドイツ、07747
    - OCT/Ophtalmoscopy address: Universitaetsklinikum Jena
  - Jena、ドイツ、07747
    - PFT address: Universitaetsklinikum Jena
  - Kassel、ドイツ、34121
    - PFT address: Praxis fur Pneumologie und Allergologie
  - Kassel、ドイツ、34177
    - OCT/Ophtalmoscopy address: Augenarztpraxis Dr. Karola Hassan
  - Kiel、ドイツ、24105
    - Nordblick Augenklinik
  - Kiel、ドイツ、24105
    - Universitatsklinikum Schleswig-Holstein- Campus Kiel
  - Nürtingen、ドイツ、72622
    - Dr. Irina Hasewinkel
  - Nürtingen、ドイツ、72622
    - Medius Klinik Nuertingen
- Hassen
  - Kassel、Hassen、ドイツ、34117
    - Gastroenterologie Opernstraβe
ハンガリー
- - Budapest、ハンガリー、1136
    - Pannonia Maganorvosi Centrum
  - Budapest、ハンガリー、1033
    - Clinexpert Egeszsegugyi Szolgaltato es Kereskedelmi Kft. (abbreviated name: Clinexpert Kft.)
  - Budapest、ハンガリー、1062
    - Ophthalmology procedures: Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
  - Budapest、ハンガリー、1062
    - Pulmonary procedures: Vasutegeszsegugyi Nonprofit Kozhasznu K ft.
  - Budapest、ハンガリー、1134
    - Ophthalmology, OCT: Medicover Zrt.
  - Budapest、ハンガリー、1139
    - Chest X-ray: XIII. keruleti Egeszsegugyi Szolgalat Kozhasznu Nonprofit Kft.
  - Békéscsaba、ハンガリー、5600
    - Bekes Megyei Kozponti Korhaz Dr. Rethy Pal Tagkorhaz, 4. Belgyogyaszat es 2. Gasztroenterologia
- Heves County
  - Gyöngyös、Heves County、ハンガリー、3200
    - Bugat Pal Korhaz, Gasztroenterologia
- Komárom-Esztergom
  - Tatabánya、Komárom-Esztergom、ハンガリー、2800
    - Szent Borbala Korhaz
  - Tatabánya、Komárom-Esztergom、ハンガリー、2800
    - DLCO and ophthalmology tests: Szent Borbala Korhaz
フランス
- - Amiens、フランス、80054
    - CHU Amiens Picardie
  - Clermont-Ferrand、フランス、63000
    - Chu Gabriel Montpied
  - Clermont-Ferrand、フランス、63000
    - CHU De Clermont Ferrand - Hopital Estaing
  - Grenoble、フランス、38043
    - CHU Grenoble Alpes - Hopital Michallon
  - Grenoble、フランス、38043
    - Endoscopy: CHU Grenoble Alpes- Hopital Michallon
  - La Roche-sur-Yon、フランス、85925
    - CHD Vendee, Unite de Recherche Clinique
  - Lille、フランス、59037
    - CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
  - Lille、フランス、59037
    - Optical Coherence Tomography and Ophthalmology CHU de Lille Hopital Roger Salengro
  - Lille、フランス、59037
    - Pulmonary Function Test CHU Lille, Institut Coeur Poumon
  - Montpellier、フランス、34295
    - CHU Saint-Eloi
  - Montpellier、フランス、34295
    - Hopital Saint-Eloi - Pole Digestif - Hgea Recherche Clinique - Rdc
  - Nice、フランス、06202
    - CHU de Nice, Hopital 1'Archet 2
  - Reims、フランス、51100
    - Hopital Maison Blanche, CHU DE REIMS
  - Reims、フランス、51092
    - Hopital Robert Debre
  - Reims、フランス、51100
    - Hopital Robert Debre CHU DE REIMS
  - Saint-Etienne、フランス、42055
    - CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
  - Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
    - Optical Coherence Tomography and Ophthalmology
  - Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
    - Pulmonary Function Test
  - Toulouse、フランス、31059
    - Hopital Rangueil
  - Toulouse、フランス、31300
    - Hopital Purpan PPR pole cephalique
  - Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
    - CHRU Nancy Brabois
ブルガリア
- - Sofia、ブルガリア、1527
    - UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EAD
  - Sofia、ブルガリア、1431
    - "DCC Alexandrovska", EOOD
  - Sofia、ブルガリア、1606
    - ,,University multiprofile hospital for active treatment and emergency medicine N.I. Pirogov" EAD
ベラルーシ
- - Homyel、ベラルーシ、246029
    - Institution "Gomel Regional Clinical Hospital"
  - Minsk、ベラルーシ、220096
    - Health care Institution "10th City Clinical Hospital"
  - Mogilev、ベラルーシ、212018
    - Health Care Institution "Mogilev Hospital #1"
  - Vitebsk、ベラルーシ、210037
    - Health Care Institution "Vitebsk Regional Clinical Hospital"
  - Vitebsk、ベラルーシ、210604
    - Healthcare Institution "Vitebsk Regional Clinical Specialized Center"
ベルギー
- - Ghent、ベルギー、9000
    - Universitair Ziekenhuis Gent
  - Ghent、ベルギー、9000
    - AZ Maria-Middelares
  - Leuven、ベルギー、3000
    - Universitaire Ziekenhuizen Leuven
  - Roeselare、ベルギー、8800
    - Campus Brugsesteenweg
  - Roeselare、ベルギー、8800
    - Campus Rumbeke
  - Torhout、ベルギー、8820
    - Campus Rembert Torhout
  - Yvoir、ベルギー、5530
    - Centre Hospitalier Universitaire UCL Namur - Site Godinne
ポーランド
- - Bystra、ポーランド、43-360
    - Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej (DLCO)
  - Karkow、ポーランド、31-156
    - Specjalistyczne Gabinety Lekarskie LANDA
  - Krakow、ポーランド、30-033
    - Centre De La Vision Centrum Okulistyczne(OCT, Ophthalmoscopy)
  - Krakow、ポーランド、30-307
    - Medicina (Endoscopy)
  - Krakow、ポーランド、31-153
    - Centrum Medyczne EVITA(Endoscopy)
  - Lodz、ポーランド、90-752
    - IP Clinic Sp. z o.o.
  - Lodz、ポーランド、90-338
    - Centrum Medyczne "Ksiezy Mlyn" (OCT, Ophtalmoscopy)
  - Lodz、ポーランド、93-513
    - Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatolog i im. M. Kopernika w Lodzi
  - Lodz、ポーランド、90-338
    - (Centrum Medyczne Ksiezy Mlyn (OCT and Ophthalmoscopy)
  - Lodz、ポーランド、90-644
    - AMICARE Sp. z o.o. sp.k
  - Lodz、ポーランド、91-053
    - Centra Medyczne Medyceusz (DLCO)
  - Lodz、ポーランド、92-551
    - Salve Health Care Sp. o.o., (PFT and Endoscopy)
  - Nowy Targ、ポーランド、34-400
    - Allmedica Badania Kliniczne Sp. z o.o. Sp. k.
  - Oświęcim、ポーランド、32-600
    - Medicome Sp. Z O.O
  - Piotrkow Trybunalski、ポーランド、97-300
    - Przychodnia Okulistyczna "Oculus" Barbara Cybulska (OCT, Ophtalmoscopy)
  - Piotrkow Trybunalski、ポーランド、97-300
    - Samodzielny Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika (Endoscopy)
  - Piotrokow Trybunalski、ポーランド、97-300
    - Trialmed CRS
  - Poznan、ポーランド、60-529
    - Solurmed Centrum Medyczne
  - Poznan、ポーランド、60-538
    - OCU Service Mikolaj Meller Sp.j.(OCT, Ophtalmoscopy)
  - Rzeszów、ポーランド、35-326
    - Centrum Medyczne Medyk
  - Rzeszów、ポーランド、35-055
    - Kliniczny Szpital Wojewodzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie (Ophthalmpscopy)
  - Rzeszów、ポーランド、35-241
    - Podkarpackie Centrum Chorob Plue w Rzeszowie (DLCO)
  - Strzegom、ポーランド、58-150
    - Strzegomskie Centrum Medyczno - Diagnostyczne Sp. z o.o. (Endoscopy)
  - Swidnica、ポーランド、58-100
    - DC-MED
  - Swidnica、ポーランド、58-100
    - Centrum Medyczne EZ-MEDICA (OCT, Ophtalmoscopy)
  - Swidnica、ポーランド、58-100
    - Szpital "Latawiec" -Poradnia Gruzlicy i Chorob Pluc (PFT)
  - Warsaw、ポーランド、00-635
    - Centrum Zdrowia MDM
  - Warsaw、ポーランド、00-631
    - Centrum Zdrowia MDM (OCT,opthalmoscopy)
  - Warsaw、ポーランド、01-138
    - Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc(DLCO)
  - Warsaw、ポーランド、02-653
    - Endoterapia PFG (Endoscopy)
  - Warsaw、ポーランド、02-653
    - Instytut Oka (OCT, Ophtalmoscopy)
  - Warsaw、ポーランド、03-712
    - Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Body Clinic
  - Warsaw、ポーランド、03-731
    - Centrum Okulistyczne JASKRA (OCT, Ophthalmoscopy)
  - Warsaw、ポーランド、04-141
    - Wojskowy lnstytut Medyczny (PFT)
  - Wroclaw、ポーランド、60-681
    - EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodniit (Endoscopy)
- Greater Poland Voivodeship
  - Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-681
    - NSZOZ Termedica
マレーシア
- - Kuala Lumpur、マレーシア、59100
    - University Malaya Medical Centre
メキシコ
- - Chihuahua City、メキシコ、31203
    - Scientia Investigacion Clinica S.C.
  - Chihuahua City、メキシコ、31020
    - Sanatorio Palmore A.C.
  - Chihuahua City、メキシコ、31203
    - Vista Lasser de Chihuahua S.C.
  - Chihuahua City、メキシコ、31283
    - Servicios Hospitalarios de México, S.A. de C.V.
  - Veracruz、メキシコ、91900
    - FAICIC S. de R.L. de C.V.
  - Veracruz、メキシコ、91910
    - Gabinete de Diagnostico COVADONGA
  - Veracruz、メキシコ、91918
    - Alberto Collado Solorzano (Clinica Vision)
- Jalisco
  - Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44130
    - Centro de Investigacion Medico Biologica Y Terapia Avanzada S.C.
  - Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44600
    - Global Glaucoma Institute
  - Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44600
    - Video Endoscopia Americas
  - Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44670
    - Comercializadora Winco S.A. de C.V.
- Veracruz
  - Boca del Rio、Veracruz、メキシコ、94299
    - Cirugia y Gastro de Veracruz S.A. de C.V. (Progastro)
モルドバ
- - Chisinau、モルドバ、2005
    - "Sf. Arhanghel Mihail" Municipal Clinical Hospital, Department of Gastroenterology
  - Chisinau、モルドバ、MD2025
    - PMSI Republican Clinical Hospital "Timofei Mosneaga", Department of Colorectal Surgery
  - Chisinau、モルドバ、MD2025
    - PMSI Republican Clinical Hospital "Timofei Mosneaga", Department of Gastroenterology
  - Chisinau、モルドバ、MD2025
    - PMSI Republican Clinical Hospital "Timofei Mosneaga", Outpatient Department
リトアニア
- - Vilnius、リトアニア、LT-08661
    - Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
ルーマニア
- - Bucharest、ルーマニア、012015
    - SC Centrul Medical Medicum SRL, Specialitatea Gastroenterologie
  - Bucharest、ルーマニア、022328
    - Institutul Clinic Fundeni, Centrul de Gastroenterologie si Hepatologie
- JUD. CLUJ
  - Cluj-Napoca、JUD. CLUJ、ルーマニア、400006
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
- Jud.constanta
  - Constanța、Jud.constanta、ルーマニア、900591
    - Centrul de Diagnostic si Tratament Affidea, Specialitatea Medicina Interna
レバノン
- - Beirut、レバノン、166830
    - Hotel Dieu de France Hospital
  - Beirut、レバノン、1100 2807
    - Saint George University Hospital Medical Center
  - Beirut、レバノン、113-6044
    - Rafik Hariri University Hospital
  - Saida、レバノン
    - Hammoud Hospital University Medical Center
  - Tripoli、レバノン
    - Nini Hospital s.a:l
ロシア
- - Kemerovo、ロシア、650066
    - SAIH "Kemerovo Regional Clinical Hospital"
  - Novosibirsk、ロシア、630005
    - LLC "SibNovoMed"
  - Novosibirsk、ロシア、630007
    - Gastrocenter
  - Novosibirsk、ロシア、630007
    - LLC "Novosibirskiy Gastrocentr''
  - Novosibirsk、ロシア、630084
    - Hospital #12
  - Novosibirsk、ロシア、630091
    - LLC "Siberian Center for Prevention and Treatment of Myopia Eye"
  - Novosibirsk、ロシア、630099
    - Joint Stock Company Medical Center "AVICENNA"
  - Omsk、ロシア、644013
    - BHI of Omsk region "Clinical Oncology Dispensary"
  - Omsk、ロシア、644024
    - Clinicodiagnostic Center "Ultramed"
  - Omsk、ロシア、644070
    - Medical center "Intervzglyad"
  - Saint Petersburg、ロシア、191015
    - FSBI of Higher Education " North-Western Medical University n.a.I.I. Mechnikov '' of MoH RF
  - Saint Petersburg、ロシア、195067
    - FSBI of Higher Education "North-Western Medical University n.a.I.I. Mechnikov'' of MoH RF
  - Stavropol、ロシア、355017
    - Autonomous Noncommercial Medical Organization "Stavropol Regional Clinical
- Stavropol Kray
  - Pyatigorsk、Stavropol Kray、ロシア、357502
    - LLC "Polyclinic of ultrasonography 4D"
南アフリカ
- Free State
  - Bloemfontein、Free State、南アフリカ、9301
    - Dr W Simmonds (Gastroenterology Department)
- Gauteng
  - Benoni、Gauteng、南アフリカ、1501
    - Worthwhile Clinical Trials
  - Benoni、Gauteng、南アフリカ、1500
    - Dr K Rahman (OTC and Opthalmoscopy)
  - Benoni、Gauteng、南アフリカ、1500
    - Lakeview Hospital radiology (Radiology)
  - Benoni、Gauteng、南アフリカ、1500
    - Worthwhile Clinical trials (PFT)
  - Centurion、Gauteng、南アフリカ、0157
    - Dr E Meyer & Partners, Centurion Eye Hospital (OTC and Opthalmoscopy)
  - Centurion、Gauteng、南アフリカ、0157
    - Dr Jorg Reichenberger (Endoscopy)
  - Centurion、Gauteng、南アフリカ、0157
    - Drs Burger Radiologists Inc (X-ray/CT)
  - Centurion、Gauteng、南アフリカ、0157
    - Johese Clinical Research, Unitas Hospital
  - Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2193
    - Wits Clinical Research
  - Kempton Park、Gauteng、南アフリカ、1619
    - Clinresco Centres (Pty) Ltd
  - Kempton Park、Gauteng、南アフリカ、1619
    - Burger Radiology (Radiology)
  - Kempton Park、Gauteng、南アフリカ、1619
    - Dr KJP Lubuya (OCT and Opthalmology)
  - Kempton Park、Gauteng、南アフリカ、1619
    - Prof O Mwantembe (Endoscopy)
  - Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0002
    - Emmed Research
  - Springs、Gauteng、南アフリカ、1559
    - Dr K Rahman(OTC and Opthalmoscopy)
  - Sunninghill、Gauteng、南アフリカ、2196
    - Dr I Moola (Endoscopy)
- Western Cape
  - Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7405
    - Dr Peter Chapman (PFT + DLCO)
  - Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7441
    - Dr Chris Stander (OCT)
  - Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7441
    - Morton & Partners Radiologists (Radiology)
  - Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7441
    - Spoke Research Inc. Room 109
日本
- Chiba
  - Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-0871
    - Kokikai Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
  - Nagareyama-shi、Chiba、日本、270-0116
    - Ishii Eye Clinic
- Fukuoka
  - Kitakyushu-shi、Fukuoka、日本、807-8555
    - Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
  - Kitakyusyu-shi、Fukuoka、日本、802-8561
    - Kitakyushu Municipal Medical Center
- Ibaraki
  - Toride-shi、Ibaraki、日本、302-0014
    - Matsumoto Eye Clinic
- Kagoshima-ken
  - Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、892-0846
    - Sameshima Hospital
  - Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、892-0824
    - Jiaikai Idzuro Imamura Hospital
  - Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、890-0062
    - Kagoshima Kouseiren Hospital
  - Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、892-0825
    - Sameshima Eye Clinic
- Kumamoto
  - Kumamoto、Kumamoto、日本、861-8520
    - Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
- Saga-ken
  - Saga、Saga-ken、日本、849-8501
    - Saga University Hospital
- Tokyo
  - Shinjuku-ku、Tokyo、日本、169-0073
    - Japan Community Health Care Organization Tokyo Yamate Medical Center
韓国
- - Daegu、韓国、41404
    - Kyungpook National University Chilgok Hospital
  - Daegu、韓国、41944
    - Kyungpook National University Hospital
  - Daegu、韓国、41944
    - Endoscopy Facility in kyungpook National University Hospital
  - Daegu、韓国、41944
    - OCT Facility In kyungpook National University Hospital
  - Daegu、韓国、41944
    - PFT Facility in Kyungpook National University Hospital
  - Daejeon、韓国、34943
    - The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
  - Incheon、韓国、21565
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Seongnam-si、韓国、13496
    - CHA University Bundang CHA Hospital
  - Seoul、韓国、06273
    - Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul、韓国、06973
    - Chung-Ang University Hospital
  - Seoul、韓国、02447
    - Kyunghee University Medical Center
- Gyeonggi-do
  - Goyang-si、Gyeonggi-do、韓国、10326
    - Dongguk University Ilsan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

すべてのサブスタディに適用される適格基準:

包含基準:

18～80歳の男女、
-書面によるインフォームドコンセントまたは同意を提供し、プロトコル評価のスケジュールに準拠する能力
-クローン病（CD）と診断された ≥ 3ヶ月
スクリーニング時に中程度から重度の活動性 CD を持っている
-CDの治療のための以下の治療法の1つ以上に対する不十分な反応（すなわち、一次非反応）、反応の喪失、または不耐性を示した：
1. 経口コルチコステロイド（例，プレドニゾンまたは同等のブデソニド）
2. 免疫抑制剤（例、アザチオプリン［AZA］、6メルカプトプリン［6-MP］、またはメトトレキサート［MTX］）
3. 腫瘍壊死因子アルファ（TNFα）拮抗薬（例、インフリキシマブ、アダリムマブ、セルトリズマブペゴル、またはバイオシミラー）
4. インテグリン受容体拮抗薬（例、ベドリズマブ）
5. インターロイキン-12/-23拮抗薬（例、ウステキヌマブ）
-出産の可能性のある女性は妊娠していない必要があります
出産の可能性のある女性と男性は避妊を使用する必要があります

除外基準:

-CDの治療のために市販されている2つ以上のクラスの生物製剤（すなわち、TNFαアンタゴニスト、インターロイキン12/23アンタゴニスト、およびインテグリン受容体アンタゴニスト）の薬剤に対する不十分な反応（すなわち、一次非反応）の病歴。
-潰瘍性大腸炎、不定性大腸炎、顕微鏡的大腸炎、虚血性大腸炎、放射線性大腸炎、憩室性疾患関連大腸炎、中毒性巨大結腸、または活動性感染性大腸炎があるか、スクリーニングでClostridioides difficile毒素の検査が陽性。
-機能的または術後の短腸症候群、または関連する合併症があり、手術が必要になるか、有効性評価に干渉する可能性があります
-無作為化の8週間前までに腹腔内膿瘍の外科的治療を受けたか、無作為化の4週間前までに肛門周囲膿瘍の外科的治療を受けた。
-無作為化の24週間前までに腸切除を受けたか、無作為化の12週間前までに他の腹腔内手術を受けた。
回腸造瘻または結腸造瘻を行ってください。

サブスタディ 3 の選択基準:

- サブスタディ 1 およびサブスタディ 2 の延長導入期間に入った参加者は、延長導入を完了している必要があります - 第 6 週の訪問

サブスタディ 4 の選択基準:

-参加者は、サブスタディ3の52週目の訪問またはサブスタディAの66週目の訪問を完了している必要があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ	薬：プラセボエトラシモドマッチングプラセボタブレットを 1 日 1 回経口摂取。
実験的：エトラシモド用量A	薬：エトラシモド用量 A を 1 日 1 回経口摂取。他の名前： APD334 薬：エトラシモド用量 B を 1 日 1 回経口摂取。他の名前： APD334
実験的：エトラシモド用量B	薬：エトラシモド用量 A を 1 日 1 回経口摂取。他の名前： APD334 薬：エトラシモド用量 B を 1 日 1 回経口摂取。他の名前： APD334

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Percentage of Participants With Endoscopic Response by Simple Endoscopic Score in Crohn's Disease (SES-CD) at Week 14: SSA 時間枠：Week 14 of SSA	Endoscopic response: SES-CD score <=4 and at least 2-point reduction from baseline with no subscore >1 or >=50% decrease from study baseline in SES-CD. SES-CD consisted of a composite score based on 4 components: size of ulcers, ulcerated surface, affected surface and presence of narrowing assessed in 5 bowel segments: ileum; right; transverse; left colon and rectum. Size of ulcers score: 0= none, 1= aphthous ulcers, 2= large ulcers and 3= very large ulcers. Ulcerated surface score: 0= none, 1= <10%, 2= 10% - 30% and 3= >30%. Affected surface score: 0= unaffected segment, 1= <50%, 2= 50% - 75%, and 3= >75%. Presence of narrowing score: 0= none, 1= single, can be passed, 2= multiple, can be passed, 3= cannot be passed. Total SES-CD= sum of each component score for all 5 bowel segments and ranged from 0 (no disease) to 60 (severe disease), higher score indicated more severe disease.	Week 14 of SSA
Percentage of Participants With Endoscopic Response by SES-CD at Week 14: SS1 時間枠：Week 14 of SS1	Endoscopic response: SES-CD score <=4 and at least 2-point reduction from baseline with no subscore >1 or >=50% decrease from study baseline in SES-CD. SES-CD consisted of composite score based on 4 components: size of ulcers, ulcerated surface, affected surface and presence of narrowing assessed in 5 bowel segments: ileum; right; transverse; left colon and rectum. Size of ulcers score: 0= none, 1= aphthous ulcers, 2= large ulcers and 3= very large ulcers. Ulcerated surface score: 0= none, 1= <10%, 2= 10% - 30% and 3= >30%. Affected surface score: 0= unaffected segment, 1= <50%, 2= 50% - 75%, and 3= >75%. Presence of narrowing score: 0= none, 1= single, can be passed, 2= multiple can be passed, 3= cannot be passed. Total SES CD= sum of each component score for all 5 bowel segments and ranged from 0 (no disease)-60 (severe disease), higher score indicated more severe disease. Multiple imputation (MI) method used; percentage calculated based on average response rate from MI datasets.	Week 14 of SS1
Percentage of Participants With Clinical Remission by CDAI at Week 52: SS3 Responder Cohort 時間枠：Week 52 of study	Clinical remission was considered as CDAI score <150. CDAI was a composite index consisting of a weighted scoring of 8 disease activity variables: number of liquid or soft stools; extent of abdominal pain graded from 0 (none) to 3 (severe); general well-being rating assessed from 0 (generally well) to 4 (terrible); presence of complications; taking diphenoxylate/atropine, loperamide or opiates for diarrhea; presence of an abdominal mass (0 as none, 2 as questionable, 5 as definite); hematocrit (HCT): 47 in men and 42 in women and percentage deviation from standard weight, lower bound -10. Total CDAI score was calculated as the sum of variable scores*weighting factor and ranged from 0 (no disease) to 600 (severe disease), where higher scores indicated more severe disease.	Week 52 of study
Percentage of Participants With Clinical Remission by CDAI at Week 52: SS3 Non-Responder Cohort 時間枠：Week 52 of study	Clinical remission was considered as CDAI score <150. CDAI was a composite index consisting of a weighted scoring of 8 disease activity variables: number of liquid or soft stools; extent of abdominal pain graded from 0 (none) to 3 (severe); general well-being rating assessed from 0 (generally well) to 4 (terrible); presence of complications; taking diphenoxylate/atropine, loperamide or opiates for diarrhea; presence of an abdominal mass (0 as none, 2 as questionable, 5 as definite); HCT: 47 in men and 42 in women and percentage deviation from standard weight, lower bound -10. Total CDAI score was calculated as the sum of variable scores*weighting factor and ranged from 0 (no disease) to 600 (severe disease), where higher scores indicated more severe disease.	Week 52 of study
Percentage of Participants With Endoscopic Response by SES-CD at Week 52: SS3 Responder Cohort 時間枠：Week 52 of study	Endoscopic response: SES-CD score <=4 and at least 2-point reduction from baseline with no subscore >1 or >=50% decrease from parent study (SS1) baseline in SES-CD. SES-CD consisted of composite score based on size of ulcers, ulcerated surface, affected surface and presence of narrowing assessed in 5 segments: ileum; right; transverse; left colon; rectum. Size of ulcers score: 0=none, 1=aphthous ulcers,2=large ulcers,3=very large ulcers. Ulcerated surface score: 0= none, 1= <10%, 2= 10% - 30%, 3= >30%. Affected surface score: 0= unaffected segment, 1= <50%,2= 50%-75%,3= >75%. Presence of narrowing score: 0=none,1=single, can be passed, 2=multiple, can be passed,3=cannot be passed. Total SES CD=sum of each domain score for all 5 bowel segments and ranged from 0 (no disease) to 60 (severe disease), higher score= more severe disease.	Week 52 of study
Percentage of Participants With Endoscopic Response by SES-CD at Week 52: SS3 Non-Responder Cohort 時間枠：Week 52 of study	Endoscopic response: SES-CD score <=4 and at least 2-point reduction from baseline with no subscore >1 or >=50% decrease from parent study (SS1) baseline in SES-CD. SES-CD consisted of composite score based on size of ulcers, ulcerated surface, affected surface and presence of narrowing assessed in 5 segments: ileum; right, transverse; left colon; rectum. Size of ulcers score: 0=none, 1=aphthous ulcers,2=large ulcers,3=very large ulcers. Ulcerated surface score: 0= none, 1= <10%, 2= 10% - 30%, 3= >30%. Affected surface score: 0= unaffected segment, 1= <50%,2= 50%-75%,3= >75%. Presence of narrowing score: 0=none,1=single, can be passed, 2=multiple, can be passed,3=cannot be passed. Total SES CD=sum of each domain score for all 5 bowel segments and ranged from 0 (no disease) to 60 (severe disease), higher score= more severe disease.	Week 52 of study

二次結果の測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pfizer

協力者

Arena is a wholly owned subsidiary of Pfizer

捜査官

スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Dubinsky MC, Wu J, McDonnell A, Lazin K, Goetsch M, Branquinho D, Modesto I, Armuzzi A. Low Incidence of Macular Edema and Other Ocular Events in the Etrasimod Development Program. J Crohns Colitis. 2025 May 8;19(5):jjae173. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjae173.

便利なリンク

To obtain contact information for a study center near you, click here.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月6日

一次修了 (実際)

2025年4月23日

研究の完了 (実際)

2025年6月9日

試験登録日

最初に提出

2019年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月20日

最初の投稿 (実際)

2019年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月5日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

APD334-202
C5041006 (その他の識別子：Alias Study Number)
2024-513569-38-00 (レジストリ識別子：CTIS (EU))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します (例: プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は、有資格の研究者からの要求に応じて、特定の基準、条件、および例外に従います。ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests をご覧ください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

中等度から重度の活動性クローン病の成人参加者の治療における経口エトラシモドの有効性と安全性を評価する研究 (CULTIVATE)

中等度から重度の活動性クローン病の導入および維持療法としての経口エトラシモドの有効性と安全性を評価するための多施設無作為化二重盲検並行群間研究

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

IPD プランの説明

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究

米国で製造され、米国から輸出された製品。