Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Etrasimod bei der Behandlung von erwachsenen Teilnehmern mit mäßig bis schwer aktivem Morbus Crohn (CULTIVATE)
11. Juli 2025 aktualisiert von: Pfizer
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Etrasimod als Induktions- und Erhaltungstherapie für mäßig bis schwer aktiven Morbus Crohn
Dies ist eine Phase-2/3-Studie, die 5 Teilstudien umfasst, die darauf ausgelegt sind, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von oralem Etrasimod als Therapie bei erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn (CD) zu bewerten, die gegenüber mindestens einem der Fälle refraktär oder intolerant sind die aktuellen Therapien für MC (dh Kortikosteroide, Immunsuppressiva oder Biologika).
Die Gesamtdauer dieser Studie beträgt bis zu 282 Wochen, einschließlich des 28-tägigen Screening-Zeitraums, des Behandlungszeitraums von bis zu 274 Wochen (Induktion, Verlängerung oder Erhaltung und langfristige Verlängerungsperioden) und der 4-wöchigen Nachbeobachtungszeit. Aufwärts Zeitraum für die Sicherheitsbewertung.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasst 5 Teilstudien:
Teilstudie A – Phase 2: Eine randomisierte, doppelblinde Teilstudie der Phase 2 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit einer oralen Etrasimod-Therapie bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Zöliakie, die die Auswahl einer Induktions- und Erhaltungsdosis(en) unterstützt für Phase 3. Teilstudie A ist derzeit für die Einschreibung geschlossen.
Teilstudie 1 – Phase 2: Eine Phase-2b-randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Induktions-Teilstudie mit Dosisfindung zur Bewertung von Etrasimod als Induktionstherapie und Auswahl einer Induktions- und Erhaltungsdosis(en) für die weitere Bewertung in Phase 3. Teilstudie 1 ist derzeit angemeldete Teilnehmer.
Teilstudie 2 – Induktion: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Teilstudie der Phase 3 zur Bewertung von Etrasimod als Induktionstherapie.
Teilstudie 3 – Erhaltungstherapie: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Teilstudie der Phase 3 zur Bewertung von Etrasimod als Erhaltungstherapie. Teilnehmer aus Teilstudie 1 und Teilstudie 2 werden in Teilstudie 3 eingeschrieben.
Teilstudie 4 – Langzeitverlängerung: Eine Teilstudie zur Langzeitverlängerung für Teilnehmer, die mindestens 52 Behandlungswochen abgeschlossen haben. Teilnehmer aus Teilstudie 3 und Teilstudie A sollen in Teilstudie 4 eingeschrieben werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
375
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Prov. DE Buenos Aires
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Ciudadela, Prov. DE Buenos Aires, Argentinien, 1702
- Instituto Medico Elsa Perez(I.M.E.P)
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Ciudadela, Prov. DE Buenos Aires, Argentinien, B1702GIK
- Instituto Medico Elsa Perez (I.M.E.P.) (Local Lab)
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Ciudadela, Prov. DE Buenos Aires, Argentinien, B1702GIK
- Instituto Medico Elsa Perez (I.M.E.P.) (Pharmacy)
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Hurlingham, Prov. DE Buenos Aires, Argentinien, B1686NCI
- Estudio de La Vision (OCT, Ophthalmoscopy)
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Santa FE
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Rosario, Santa FE, Argentinien, S2000AUC
- Gastroenterologia Rosario (Endoscopy)
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Rosario, Santa FE, Argentinien, S2000CTC
- Microcirugia Ocular SA (OCT, Ophthalmoscopy)
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Rosario, Santa FE, Argentinien, S2000DEJ
- Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos
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Rosario, Santa FE, Argentinien, S2000KZD
- Consultorios extemos de Sanatorio Parque (PFT with DLCO, Pulmonar Functional Test with DLCO)
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Tucuman
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San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinien, T4000AXL
- Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
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New South Wales
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Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
- Macquarie University Hospital
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Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
- Macquarie University Hospital Pharmacy
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Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
- Macquarie Respiratory Services
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Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
- Macquarie University Hospital Clinical Trials
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Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
- MQ Health Ophthalmology
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australien, 4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital
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North Mackay, Queensland, Australien, 4740
- Coral Sea Clinical Research Institute
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Victoria
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Bellfield, Victoria, Australien, 3081
- MCES Practice Pty Ltd operating as Comprehensive Eye Surgeons
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Epping, Victoria, Australien, 3076
- The Northern Hospital
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Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Austin Hospital
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Melbourne, Victoria, Australien, 3011
- Vision Eye Institute
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Melbourne, Victoria, Australien, 3011
- Footscray Hospital
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Parkville, Victoria, Australien, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
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Rosanna, Victoria, Australien, 3084
- Heidelberg Eye Clinic
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Fiona Stanley Hospital
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Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Lions Eye Institute Limited
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O'Connor, Western Australia, Australien, 6163
- The trustee for The RTS Unit Trust trading as Respiratory Testing Services
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Gent, Belgien, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Gent, Belgien, 9000
- AZ Maria-Middelares
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Leuven, Belgien, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
Roeselare, Belgien, 8800
- Campus Brugsesteenweg
-
Roeselare, Belgien, 8800
- Campus Rumbeke
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Torhout, Belgien, 8820
- Campus Rembert Torhout
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Yvoir, Belgien, 5530
- Centre Hospitalier Universitaire UCL Namur - Site Godinne
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Sofia, Bulgarien, 1527
- UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EAD
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Sofia, Bulgarien, 1431
- "DCC Alexandrovska", EOOD
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Sofia, Bulgarien, 1606
- ,,University multiprofile hospital for active treatment and emergency medicine N.I. Pirogov" EAD
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RM
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Santiago, RM, Chile, 8330034
- Centro de Investigaciones Clinicas de la Universidad Catolica
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Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7620157
- Clínica Universidad de los Andes
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Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330336
- CeCim Biocinetic
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Augsburg, Deutschland, 86156
- Universitaetsklinikum Augsburg
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Brandenburg an der Havel, Deutschland, 14770
- Staedtisches Klinikum Brandenburg
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Frankfurt, Deutschland, 60431
- Prof. Dr. med. Dr. med. Habil. Jens Buhren, FEBO
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Frankfurt am Main, Deutschland, 60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus
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Hamburg, Deutschland, 20251
- HaFCED e.K. - Hamburgisches Forschungsinstitut für chronisch entzündliche Darmerkrankungen
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Jena, Deutschland, 07747
- Universitaetsklinikum Jena
-
Jena, Deutschland, 07747
- OCT/Ophtalmoscopy address: Universitaetsklinikum Jena
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Jena, Deutschland, 07747
- PFT address: Universitaetsklinikum Jena
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Kassel, Deutschland, 34121
- PFT address: Praxis fur Pneumologie und Allergologie
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Kassel, Deutschland, 34177
- OCT/Ophtalmoscopy address: Augenarztpraxis Dr. Karola Hassan
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Kiel, Deutschland, 24105
- Nordblick Augenklinik
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Kiel, Deutschland, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein- Campus Kiel
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Leipzig, Deutschland, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
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Nuertingen, Deutschland, 72622
- Medius Klinik Nuertingen
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Nurtingen, Deutschland, 72622
- Dr. Irina Hasewinkel
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Hassen
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Kassel, Hassen, Deutschland, 34117
- Gastroenterologie Opernstraβe
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Aalborg, Dänemark, 9000
- Aalborg University Hospital, Department of Medical Gastroenterology, Medicinerhuset
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Hvidovre, Dänemark, 2650
- Hvidovre University Hospital
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Amiens Cedex 1, Frankreich, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- Chu Gabriel Montpied
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- CHU De Clermont Ferrand - Hopital Estaing
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Grenoble Cedex 9, Frankreich, 38043
- Endoscopy: CHU Grenoble Alpes- Hopital Michallon
-
Grenoble Cedex 9, Frankreich, 38043
- CHU Grenoble Alpes - Hôpital Michallon
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La Roche sur Yon, Frankreich, 85925
- CHD Vendee, Unite de Recherche Clinique
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Lille, Frankreich, 59037
- CHU de LILLE - Hopital Claude Huriez
-
Lille, Frankreich, 59037
- Optical Coherence Tomography and Ophthalmology CHU de Lille Hopital Roger Salengro
-
Lille, Frankreich, 59037
- Pulmonary Function Test CHU Lille, Institut Coeur Poumon
-
Montpellier Cedex 5, Frankreich, 34295
- CHU Saint-Eloi
-
Montpellier Cedex 5, Frankreich, 34295
- Hopital Saint-Eloi - Pole Digestif - Hgea Recherche Clinique - Rdc
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Nice, Frankreich, 06202
- CHU de Nice, Hopital 1'Archet 2
-
Reims, Frankreich, 51100
- Hôpital Maison Blanche, CHU de Reims
-
Reims, Frankreich, 51092
- Hopital Robert Debre
-
Reims, Frankreich, 51100
- Hopital Robert Debre CHU DE REIMS
-
Saint Priest en Jarez, Frankreich, 42270
- Optical Coherence Tomography and Ophthalmology
-
Saint Priest en Jarez, Frankreich, 42270
- Pulmonary Function Test
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Saint-Etienne, Frankreich, 42055
- CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- Hôpital Rangueil
-
Toulouse, Frankreich, 31300
- Hopital Purpan PPR pole cephalique
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich, 54511
- Chru Nancy Brabois
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Tbilisi, Georgia, 0160
- LTD Aversi Clinic
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Tbilisi, Georgia, 0159
- LTD Institute of Clinical Cardiology
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Tbilisi, Georgia, 0160
- JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research Center
-
Tbilisi, Georgia, 0160
- LTD Academician Nikoloz Kipshidze Central University Clinic
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Tbilisi, Georgia, 0172
- Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center, LTD
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Tbilisi, Georgia, 0131
- LLC 'Vivamedi'
-
Tbilisi, Georgia, 0179
- LTD Medical Center "CITO"
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-
Alexandroupoli, Griechenland, 681 00
- University General Hospital of Alexandroupoli
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Athens, Griechenland, 10676
- General Hospital of Athens "Evangelismos"
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Crete
-
Heraklion, Crete, Griechenland, 71500
- Univerisity General Hospital of Heraklion
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Kochi, Indien, 682027
- Aster Medcity, Aster DM Healthcare Ltd.
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, Indien, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences
-
-
Haryana
-
Gurugram, Haryana, Indien, 122002
- Fortis Memorial Research Institute
-
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Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indien, 440010
- Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd
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Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302001
- S. R. Kalla Memorial Gastro & General Hospital
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Afula, Israel, 1834111
- Haemek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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-
Catania, Italien, 829-95126
- Azienda Ospedaliera Ospedale Cannizzaro
-
Catanzaro, Italien, 88100
- A.O. Mater Domini, U.O. Fisiopatologia Apparato Digerente Campus Universitario "Salvatore Venuta"
-
Catanzaro, Italien, 88100
- A.O. Mater Domini, U.O. Fisiopatologia Apparato Digerente
-
Catanzaro, Italien, 88100
- CAMPUS GERMANETO Magazzino farmaci e dispositivi medici, uffici
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Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Centro per lo Studio e la Cura delle Amiloidosi Sistemiche
-
Rome, Italien, 00189
- PFT address: Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant' Andrea UOC Pneumologia
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Verona, Italien, 37024
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Verona, Italien, 37134
- OCT/PFT/Endoscopy address: CRC - Cenro Ricerche Cliniche di Verona
-
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Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
- OCT/ PFT/ Endoscopy address: IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
-
MI
-
Milano, MI, Italien, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
-
Milan
-
Garbagnate Milanese, Milan, Italien, 20024
- ASST Rhodense - Pneumology Unit
-
Milano, Milan, Italien, 20017 Rho
- ASST Rhodense, U.O.C. Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
-
Rho, Milan, Italien, 20017
- ASST Rhodense - Ophthalmology Unit
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- IRCCS Humanitas Research Hospital
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Verona
-
Negrar Di Valpolicella, Verona, Italien, 37024
- OCT/ PFT/ Endoscopy address: IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
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Chiba
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Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-0871
- Kokikai Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Nagareyama-shi, Chiba, Japan, 270-0116
- Ishii Eye Clinic
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Fukuoka
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Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 807-8555
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
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Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japan, 802-8561
- Kitakyushu Municipal Medical Center
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Ibaraki
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Toride-shi, Ibaraki, Japan, 302-0014
- Matsumoto Eye Clinic
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Kagoshima
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Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 892-0846
- Sameshima Hospital
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Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-0062
- Kagoshima Kouseiren Hospital
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Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 892-0824
- Jiaikai Idzuro Imamura Hospital
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Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 892-0825
- Sameshima Eye Clinic
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Kumamoto
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Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 861-8520
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
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Saga
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Saga-shi, Saga, Japan, 849-8501
- Saga University Hospital
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Tokyo
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Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 169-0073
- Japan Community Health Care Organization Tokyo Yamate Medical Center
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre - Montreal General Hospital (Electrocardiogram Clinic)
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Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre - Montreal General Hospital (Endoscopy Clinic)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre - Montreal General Hospital (Pharmacy)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre - Montreal General Hospital (Radiology)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre - Montreal General Hospital (Research Site)
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Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Centre for Innovative Medicine - Research Institute of the McGill University Health Centre(Pulmonary
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Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Eye Health MD (Ophthalmology)
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Atlantico
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Barranquilla, Atlantico, Kolumbien, 080020
- Clínica de la costa Ltda.
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Distrito Capital
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Bogota, Distrito Capital, Kolumbien, 110221
- Clinica de la Mujer S.A.S
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Quindio
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Armenia, Quindio, Kolumbien, 630004
- IPS Fundacion Cardiomet CEQUIN
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Valle DEL Cauca
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Cali, Valle DEL Cauca, Kolumbien, 760035
- Centro de lnvestigaciones Clinicas S.A.S
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Daegu, Korea, Republik von, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
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Daegu, Korea, Republik von, 41944
- Kyungpook National University Hospital
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Daegu, Korea, Republik von, 41944
- Endoscopy Facility in kyungpook National University Hospital
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Daegu, Korea, Republik von, 41944
- OCT Facility In kyungpook National University Hospital
-
Daegu, Korea, Republik von, 41944
- PFT Facility in Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Korea, Republik von, 34943
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
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Incheon, Korea, Republik von, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam-si, Korea, Republik von, 13496
- CHA University Bundang CHA Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea, Republik von, 02447
- Kyunghee University Medical Center
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Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
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Osijek, Kroatien, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
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Zagreb, Kroatien, 10000
- University hospital center Zagreb
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Beirut, Libanon, 166830
- Hotel Dieu de France Hospital
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Beirut, Libanon, 1100 2807
- Saint George University Hospital Medical Center
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Beirut, Libanon, 113-6044
- Rafik Hariri University Hospital
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Saida, Libanon
- Hammoud Hospital University Medical Center
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Tripoli, Libanon
- Nini Hospital s.a:l
-
-
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Vilnius, Litauen, LT-08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
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Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
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Chihuahua, Mexiko, 31203
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
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Chihuahua, Mexiko, 31020
- Sanatorio Palmore A.C.
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Chihuahua, Mexiko, 31203
- Vista Lasser de Chihuahua S.C.
-
Chihuahua, Mexiko, 31283
- Servicios Hospitalarios de México, S.A. de C.V.
-
Veracruz, Mexiko, 91900
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
Veracruz, Mexiko, 91910
- Gabinete de Diagnostico COVADONGA
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Veracruz, Mexiko, 91918
- Alberto Collado Solorzano (Clinica Vision)
-
-
Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44130
- Centro de Investigacion Medico Biologica Y Terapia Avanzada S.C.
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
- Global Glaucoma Institute
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
- Video Endoscopia Americas
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
- Comercializadora Winco S.A. de C.V.
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Veracruz
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Boca del Rio, Veracruz, Mexiko, 94299
- Cirugia y Gastro de Veracruz S.A. de C.V. (Progastro)
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Chisinau, Moldawien, Republik, 2005
- "Sf. Arhanghel Mihail" Municipal Clinical Hospital, Department of Gastroenterology
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Chisinau, Moldawien, Republik, MD2025
- PMSI Republican Clinical Hospital "Timofei Mosneaga", Department of Colorectal Surgery
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Chisinau, Moldawien, Republik, MD2025
- PMSI Republican Clinical Hospital "Timofei Mosneaga", Department of Gastroenterology
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Chisinau, Moldawien, Republik, MD2025
- PMSI Republican Clinical Hospital "Timofei Mosneaga", Outpatient Department
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Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
- Academic Medical Centre
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Utrecht, Niederlande, 3584 CX
- UMC Utrecht
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Bystra, Polen, 43-360
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej (DLCO)
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Karkow, Polen, 31-156
- Specjalistyczne Gabinety Lekarskie LANDA
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Krakow, Polen, 30-033
- Centre De La Vision Centrum Okulistyczne(OCT, Ophthalmoscopy)
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Krakow, Polen, 30-307
- Medicina (Endoscopy)
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Krakow, Polen, 31-153
- Centrum Medyczne EVITA(Endoscopy)
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Lodz, Polen, 90-752
- IP Clinic Sp. z o.o.
-
Lodz, Polen, 90-338
- Centrum Medyczne "Ksiezy Mlyn" (OCT, Ophtalmoscopy)
-
Lodz, Polen, 93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatolog i im. M. Kopernika w Lodzi
-
Lodz, Polen, 90-338
- (Centrum Medyczne Ksiezy Mlyn (OCT and Ophthalmoscopy)
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Lodz, Polen, 90-644
- AMICARE Sp. z o.o. sp.k
-
Lodz, Polen, 91-053
- Centra Medyczne Medyceusz (DLCO)
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Lodz, Polen, 92-551
- Salve Health Care Sp. o.o., (PFT and Endoscopy)
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Nowy Targ, Polen, 34-400
- Allmedica Badania Kliniczne Sp. z o.o. Sp. k.
-
Oswiecim, Polen, 32-600
- Medicome Sp. Z O.O
-
Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
- Przychodnia Okulistyczna "Oculus" Barbara Cybulska (OCT, Ophtalmoscopy)
-
Piotrkow Trybunalski., Polen, 97-300
- Samodzielny Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika (Endoscopy)
-
Piotrokow Trybunalski, Polen, 97-300
- Trialmed CRS
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Poznan, Polen, 60-529
- Solurmed Centrum Medyczne
-
Poznan, Polen, 60-538
- OCU Service Mikolaj Meller Sp.j.(OCT, Ophtalmoscopy)
-
Rzeszow, Polen, 35-326
- Centrum Medyczne Medyk
-
Rzeszow, Polen, 35-055
- Kliniczny Szpital Wojewodzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie (Ophthalmpscopy)
-
Rzeszow, Polen, 35-241
- Podkarpackie Centrum Chorob Plue w Rzeszowie (DLCO)
-
Strzegom, Polen, 58-150
- Strzegomskie Centrum Medyczno - Diagnostyczne Sp. z o.o. (Endoscopy)
-
Swidnica, Polen, 58-100
- DC-MED
-
Swidnica, Polen, 58-100
- Centrum Medyczne EZ-MEDICA (OCT, Ophtalmoscopy)
-
Swidnica, Polen, 58-100
- Szpital "Latawiec" -Poradnia Gruzlicy i Chorob Pluc (PFT)
-
Warszawa, Polen, 00-635
- Centrum Zdrowia MDM
-
Warszawa, Polen, 00-631
- Centrum Zdrowia MDM (OCT,opthalmoscopy)
-
Warszawa, Polen, 01-138
- Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc(DLCO)
-
Warszawa, Polen, 02-653
- Endoterapia PFG (Endoscopy)
-
Warszawa, Polen, 02-653
- Instytut Oka (OCT, Ophtalmoscopy)
-
Warszawa, Polen, 03-712
- Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Body Clinic
-
Warszawa, Polen, 03-731
- Centrum Okulistyczne JASKRA (OCT, Ophthalmoscopy)
-
Warszawa, Polen, 04-141
- Wojskowy lnstytut Medyczny (PFT)
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Wroclaw, Polen, 60-681
- EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodniit (Endoscopy)
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-
Wielkopolskie
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Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-681
- NSZOZ Termedica
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Bucuresti, Rumänien, 022328
- Institutul Clinic Fundeni, Centrul de Gastroenterologie si Hepatologie
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Bucuresti, Rumänien, 012015
- SC Centrul Medical Medicum SRL, Specialitatea Gastroenterologie
-
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Jud. Cluj
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Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Rumänien, 400006
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
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Jud.constanta
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Constanta, Jud.constanta, Rumänien, 900591
- Centrul de Diagnostic si Tratament Affidea, Specialitatea Medicina Interna
-
-
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-
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Kemerovo, Russische Föderation, 650066
- SAIH "Kemerovo Regional Clinical Hospital"
-
Novosibirsk, Russische Föderation, 630005
- LLC "SibNovoMed"
-
Novosibirsk, Russische Föderation, 630007
- Gastrocenter
-
Novosibirsk, Russische Föderation, 630007
- LLC "Novosibirskiy Gastrocentr''
-
Novosibirsk, Russische Föderation, 630084
- Hospital #12
-
Novosibirsk, Russische Föderation, 630091
- LLC "Siberian Center for Prevention and Treatment of Myopia Eye"
-
Novosibirsk, Russische Föderation, 630099
- Joint Stock Company Medical Center "AVICENNA"
-
Omsk, Russische Föderation, 644013
- BHI of Omsk Region "Clinical Oncology Dispensary"
-
Omsk, Russische Föderation, 644024
- Clinicodiagnostic Center "Ultramed"
-
Omsk, Russische Föderation, 644070
- Medical center "Intervzglyad"
-
Saint Petersburg, Russische Föderation, 191015
- FSBI of Higher Education " North-Western Medical University n.a.I.I. Mechnikov '' of MoH RF
-
St. Petersburg, Russische Föderation, 195067
- FSBI of Higher Education "North-Western Medical University n.a.I.I. Mechnikov'' of MoH RF
-
Stavropol, Russische Föderation, 355017
- Autonomous Noncommercial Medical Organization "Stavropol Regional Clinical
-
-
Stavropol Region
-
Pyatigorsk, Stavropol Region, Russische Föderation, 357502
- LLC "Polyclinic of ultrasonography 4D"
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital Bern
-
Bern, Schweiz, 3012
- OCT/Ophtalmoscopy: Berner Augenklinik am Lindenhofspital
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Clinical Center Zvezdara
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slowakei, 975 17
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta
-
Bardejov, Slowakei, 08501
- ALIAN. s.r.o .. Ambulancia vnutorneho lekarstva
-
Kosice, Slowakei, 040 13
- ENDOMED, s.r.o. Gastroenterologicka ambulancia
-
Lipany, Slowakei, 082 71
- Opthalmology outpatient clinic, MUDr. Michal Popovec, s.r.o.
-
Nitra, Slowakei, 949 01
- KM Management spol.s.r.o. Gastroenterologicke a hepatologicke centrum
-
Presov, Slowakei, 080 01
- GASTRO I., s.r.o. Gastroenterologicka ambulancia
-
Presov, Slowakei, 080 01
- GASTRO LM s.r.o., Gastroenterologicka ambulancia
-
Presov, Slowakei, 080 01
- Pneumology: PULMO, s.r.o.
-
Presov, Slowakei, 080 01
- X-ray: FNsP J.A. Reimana Presov
-
-
-
-
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
-
Madrid, Spanien, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Ciudad REAL
-
Tomellso, Ciudad REAL, Spanien, 13700
- Hospital General de Tomelloso
-
-
-
-
FREE State
-
Bloemfontein, FREE State, Südafrika, 9301
- Dr W Simmonds (Gastroenterology Department)
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Südafrika, 1501
- Worthwhile Clinical Trials
-
Benoni, Gauteng, Südafrika, 1500
- Dr K Rahman (OTC and Opthalmoscopy)
-
Benoni, Gauteng, Südafrika, 1500
- Lakeview Hospital radiology (Radiology)
-
Benoni, Gauteng, Südafrika, 1500
- Worthwhile Clinical trials (PFT)
-
Centurion, Gauteng, Südafrika, 0157
- Dr E Meyer & Partners, Centurion Eye Hospital (OTC and Opthalmoscopy)
-
Centurion, Gauteng, Südafrika, 0157
- Dr Jorg Reichenberger (Endoscopy)
-
Centurion, Gauteng, Südafrika, 0157
- Drs Burger Radiologists Inc (X-ray/CT)
-
Centurion, Gauteng, Südafrika, 0157
- Johese Clinical Research, Unitas Hospital
-
Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2193
- Wits Clinical Research
-
Kempton Park, Gauteng, Südafrika, 1619
- Clinresco Centres (Pty) Ltd
-
Kempton Park, Gauteng, Südafrika, 1619
- Burger Radiology (Radiology)
-
Kempton Park, Gauteng, Südafrika, 1619
- Dr KJP Lubuya (OCT and Opthalmology)
-
Kempton Park, Gauteng, Südafrika, 1619
- Prof O Mwantembe (Endoscopy)
-
Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0002
- Emmed Research
-
Springs, Gauteng, Südafrika, 1559
- Dr K Rahman(OTC and Opthalmoscopy)
-
Sunninghill, Gauteng, Südafrika, 2196
- Dr I Moola (Endoscopy)
-
-
Western CAPE
-
Cape Town, Western CAPE, Südafrika, 7405
- Dr Peter Chapman (PFT + DLCO)
-
Cape Town, Western CAPE, Südafrika, 7441
- Dr Chris Stander (OCT)
-
Cape Town, Western CAPE, Südafrika, 7441
- Morton & Partners Radiologists (Radiology)
-
Cape Town, Western CAPE, Südafrika, 7441
- Spoke Research Inc. Room 109
-
-
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Truthahn, 06500
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara, Truthahn, 06800
- T.C. Saglik Bakanligi Ankara Sehir Hastanesi
-
Antalya, Truthahn, 07100
- Saglik Bilimleri Universitesi Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Izmir, Truthahn, 35100
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Kocaeli, Truthahn, 41380
- Kocaeli University Research and Training Hospital
-
Yenisehir, Truthahn, 33343
- Mersin University Faculty of Medicine
-
-
-
-
-
Horazdovice, Tschechien, 341 01
- MUDr. Jaroslava Skalova
-
Hradec Kralove, Tschechien, 500 12
- Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
-
Hradec Kralove, Tschechien, 500 12
- VISUS, spol s.r.o.
-
Klatovy, Tschechien, 339 01
- GASTRO JeKa, s.r.o.
-
Klatovy, Tschechien, 339 01
- Klatovska nemocnice a.s.
-
Olomouc, Tschechien, 779 00
- PreventaMed s.r.o.
-
Olomouc, Tschechien, 779 00
- Ocni ordinace Olomouc
-
Olomouc, Tschechien, 779 00
- MUDr. Pavlina Kazinotova s.r.o.
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraine, 61124
- Communal Non-commercial Enterprise City Clinical Hospital #13 of Kharkiv City Council
-
Kharkiv, Ukraine, 61024
- LLC "EyeQClinic"
-
Kharkiv, Ukraine, 61022
- Llc "Ldts Skaymed'
-
Kharkiv, Ukraine, 61037
- Communal Non-commercial Enterprise Prof. O.O. Shalimov City Clinical Hospital #2 of Kharkiv
-
Kharkiv, Ukraine, 61045
- Llc "Medical Center Oftalmika"
-
Kharkiv, Ukraine, 61103
- Municipal Health Care "Kharkiv City Hospital Ambulance and Emergency Medical care
-
Kyiv, Ukraine, 01135
- Medical Center of Limited Liability Company Harmoniia Krasy
-
Kyiv, Ukraine, 02091
- Med Center 'Ok!Clinic+' of Comp with limited liability "Int Inst of Clin Research", Unit of Gastro
-
Kyiv, Ukraine, 04210
- Private Enterprise "Clinic Medicom"
-
Lutsk, Ukraine, 43005
- CE Volyn Reg Clinical Hospital ofVolyn Reg Council, Surgical (Endocrine and Abdominal Pathology)
-
Vinnytsia, Ukraine, 21000
- Private Enterprise Diagnostic Center "Mediscan"
-
Vinnytsia, Ukraine, 21009
- Medical Center of LLC Health Clinic, Medical Clinical Research Center, Unit of Gastroenterology,
-
Vinnytsia, Ukraine, 21018
- CNE of M.I. Pyrohov Vinnytsia Regional Clinical Hospital of Vinnytsia Regional Council, Reg
-
Vinnytsia, Ukraine, 21029
- Scientific and Research Institute of Invalid Rehabilitation (Educational, Scientific and Treatment
-
-
-
-
-
Bekescsaba, Ungarn, 5600
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz Dr. Rethy Pal Tagkorhaz, 4. Belgyogyaszat es 2. Gasztroenterologia
-
Budapest, Ungarn, 1136
- Pannónia Magánorvosi Centrum
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Semmelweis Egyetem, Belgyógyászati es Hematológiai Klinika
-
Budapest, Ungarn, 1033
- Clinexpert Egeszsegugyi Szolgaltato es Kereskedelmi Kft. (abbreviated name: Clinexpert Kft.)
-
Budapest, Ungarn, 1062
- Ophthalmology procedures: Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, Ungarn, 1062
- Pulmonary procedures: Vasutegeszsegugyi Nonprofit Kozhasznu K ft.
-
Budapest, Ungarn, 1134
- Ophthalmology, OCT: Medicover Zrt.
-
Budapest, Ungarn, 1139
- Chest X-ray: XIII. keruleti Egeszsegugyi Szolgalat Kozhasznu Nonprofit Kft.
-
-
Heves
-
Gyongyos, Heves, Ungarn, 3200
- Bugat Pal Korhaz, Gasztroenterologia
-
-
Komarom-esztergom
-
Tatabanya, Komarom-esztergom, Ungarn, 2800
- DLCO and ophthalmology tests: Szent Borbala Korhaz
-
Tatabanya, Komarom-esztergom, Ungarn, 2800
- Szent Borbala Korhaz
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36301
- Digestive Health Specialists
-
Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36301
- Dothan Eyecare-Dr. Brent McKinley (OCT Location)
-
Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36301
- Center for Digestive Health (Endoscopy Location)
-
Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36301
- Pulmonary Associates (PFT Location)
-
Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36305
- Flowers Hospital (Imaging Location)
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
- Digestive Health Specialists (Satellite Clinic Location)
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
- Premier Medical Group East (Opthalmology & Optometry Facility)
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
- Pulmonary Associates (Chest X-Ray & PFT Facility)
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
- Surgicare of Mobile (Endoscopy & Biopsy Facility)
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
- Arizona Retina Institute/ Phoenix Retina Associates(OCT)
-
Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
- SimonMed Imaging (Imaging)
-
Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
- Sun City Endoscopy Center (Endoscopy)
-
-
California
-
Apple Valley, California, Vereinigte Staaten, 92307
- Om Research LLC
-
Apple Valley, California, Vereinigte Staaten, 92307
- Victor Valley Advanced Imaging
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- UCSD lnvestigational Drug Service Pharmacy
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- Shiley Eye Institute (OCT)
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- Koman Family Outpatient Pavilion (ENDO)
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- Perlman Medical Offices
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- UCSD Clinical and Translational Research Institute
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- UCSD Health System (Endo/PFT/DLCO)
-
Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
- Om Research LLC
-
Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
- A V Pediatrics, Allergy and Family Medicine - PFT
-
Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
- Advanced Endoscopy and Pain Center - Colonoscopy
-
Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
- Advanced Imaging Center - Chest X-Ray
-
Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
- Antelope Valley Eye Care - Ophthalmologist
-
Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
- AV Pediatrics Allergy and Family Medicine
-
Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
- Jatinder S. Pruthi, MD FACG CPI
-
Murrieta, California, Vereinigte Staaten, 92563
- United Medical Doctors
-
Victorville, California, Vereinigte Staaten, 92392
- Retina Consultants of Southern California
-
Victorville, California, Vereinigte Staaten, 92395
- Physicians Surgery Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
- Peak Gastroenterology Associates
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80903
- Front Range Endoscopy Center
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
- Colorado Springs Pulmonary Consultants, PC
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
- The Wright Eye Center (OCT Facility)
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80919
- Colorado Springs Imaging (Ultrasound and MRE Location)
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33487
- Xera Med Research
-
Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33472
- RecioMed Clinical Research Network, Inc
-
Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
- Florida Advanced Gastroenterology Center - Rahman Nakshabendi MD and Imad Nakshabendi, MD
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
- West Coast Endoscopy Center (Endoscopy Procedures)
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
- Bay Area Chest Physicians, P.A. (Pulmonary Function Test)
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
- Northwood Vision (Optical Coherence Tomography)
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
- Safety Harbor Surgery (Endoscopy Procedures)
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33762
- Gastro Florida (Regulatory Administrative Duties)
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
- Beraja Medical Institute (OCT)
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
- Advanced Eye Center
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
- Encore Borland-Groover Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- UF Health Imaging Center-Emerson (chest x-rays)
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- UF Health Laboratory Emerson (blood draws)
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
- UF Health Jacksonville Respiratory Therapy (PFT and DLCO)
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
- UF Health Jacksonville-Faculty Clinic (ileocolonoscopy and biopsy)
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
- UF Health Opthalmology - Jacksonville (Ophthalmology with OCT)
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
- UF Health Radiology-Jacksonville (chest x-rays)
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
- Cisca Pulmonary & Critical Care (PFT Facility)
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
- Nicolitz Eye Consultants (OCT Facility)
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
- Borland-Groover Clinic (Endoscopy Facility)
-
Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
- Jupiter Outpatient Surgery Center
-
Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
- IHS Health, LLC
-
Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33773
- Lee Shettle Eye & Hearing (Ophthalmoscopy Only)
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33133
- Infinite Clinical Research
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
- Research Associates of South Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
- Anchor Medical Research, LLC
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
- The Endoscopy Center (Endoscopy Procedure)
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
- Juan Barrio, MD (PFT when needed)
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33133
- Pulmonology Physicians of South Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33133
- Reina Eye Care P.A.
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
- La Salud Research Clinic Inc.
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
- South Florida Center for Endoscopy and Digestive Disease, LLC
-
Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
- Gastroenterology Group Of Naples
-
Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
- Gulfshore Endoscopy Center
-
Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34103
- Retina Consultants of Southwest Florida OCT only
-
Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34109
- Lisette Delgado Sanchez, MD PFT only
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32825
- Pediatric & Adult Research Center
-
Palmetto Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
- IMIC Inc.
-
Palmetto Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
- IMIC Inc
-
Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
- Advanced Medical Research Center
-
Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
- Theia Clinical Research, LLC
-
Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
- St. Petersburg Endoscopy Center (Endoscopy Procedures)
-
Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33707
- Pasadena Center for Asthma and Lung Disorders (PFT and DLCO Only)
-
Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
- Bay Area Endoscopy and Surgery Center (Endoscopy only)
-
Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33710
- Advanced Research Institute Inc.(IP and PFT)
-
Seminole, Florida, Vereinigte Staaten, 33777
- Bardmoor GastroEnterology
-
South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
- Larkin Community Hospital (Endoscopy Procedure)
-
Sun City Center, Florida, Vereinigte Staaten, 33573
- Absolute Surgical Specialist - Craig Amshel, MD
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- USF Health Morsani Center For Advanced Healthcare
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
- USF Health South Tampa Center for Advanced Healthcare
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
- GCP Clinical Research,LLC
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
- South Tampa Surgery Center
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
- Newsome Eye Specialist (OCT Procedures Only)
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
- Lab - Processing/ Storage
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
- LoCicero Medical Group
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
- Digestive Healthcare of Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30324
- Ross Eyecare - Opthalmoscopy and OCT
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates (endoscopy only)
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates(IP only)
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
- Peachtree Allergy and Asthma Clinic - Chest X-rays and PFTs
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
- GI Alliance
-
Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
- Northwest Endoscopy Center (Endoscopy)
-
Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
- GI Alliance (PFT)
-
Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
- Illinois Gastroenterology Group-Gurnee (Patients Seen; IP Delivered)
-
Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
- Medical Eye Services LTD (Ophthalmoscopy with OCT)
-
Lake Bluff, Illinois, Vereinigte Staaten, 60044
- North Shore Endoscopy Center (Endoscopy)
-
Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
- Libertyville Imaging Center (Diagnostic Imaging)
-
Morton Grove, Illinois, Vereinigte Staaten, 60053
- 3T Imaging of Morton Grove (Diagnostic Imaging)
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21045
- Cascades Endoscopy Center
-
Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
- Charter Radiology
-
Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21045
- Gastro Center of Maryland, LLC
-
Hanover, Maryland, Vereinigte Staaten, 21076
- Kaylani Eye Care ( Optical Coherence Tomography and Opthalmoscopy only)
-
Laurel, Maryland, Vereinigte Staaten, 20707
- Lung Center (Pulmonary Function Test only)
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- Southern Therapy and Advanced Research, LLC
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- A Terrell Williams, MD, PLLC (OCT)
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- Jackson Pulmonary Associates (PFT)
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- St. Dominic Ambulatory Surgery Center (colonoscopy, Endoscopy)
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
- Barnes-Jewish West County Hospital (Additional Endoscopy Location)
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07728
- Allied Health Clinical Research Organization, LLC
-
Freehold, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07728
- Freehold Endoscopy Associates, LLC d/b/a Endoscopy Center of Monmouth County
-
Freehold, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07728
- Freehold Ophthalmology
-
Freehold, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07728
- Monmouth Ocean Pulmonary Medicine
-
Freehold, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07728
- Princeton Radiology
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Inflammatory Bowel Disease Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Eye Center (Ophthalmology)
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health - Ambulatory Care Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health, Investigational Pharmacy, Perlmutter Cancer Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Pulmonary and Critical Care Associates (Pulmonary)
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28215
- Carolinas Research Center
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Queen City Gastroenterology and Hepatology (Endoscopy)
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28211
- Greenman Eye Associates (OCT)
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28273
- Cornerstone Medical (Imaging & PFT)
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, Vereinigte Staaten, 44024
- Geauga Sleep Center(PFT only)
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- UC Health Physicians Office
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- UC Health (Pulmonary Function Testing)
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- UC Health Hoxworth (OCT only)
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- University of Cincinnati Medical Center (PFT and Endoscopy location)
-
Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
- The Endoscopy Center of Lake County
-
Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
- Ophthalmic Physicians Incorporated (OCT Only)
-
Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
- Vitreo Retinal Consultants(OCT only)
-
Willoughby, Ohio, Vereinigte Staaten, 44094
- Lake Pulmonary Associates (PFT only)
-
Willoughby Hills, Ohio, Vereinigte Staaten, 44094
- Retina Specialists of Ohio(OCT only)
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73071
- Norman Endoscopy Center
-
Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73071
- Physicians and Surgeons X-Ray
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73118
- Central Sooner Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73102
- Hightower Clinical
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73102
- Saint Anthony Endoscopy Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73102
- SSM Health, Saint Anthony Hospital
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
- Johnston Opthalmology
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
- Central Texas Clinical Research
-
Cypress, Texas, Vereinigte Staaten, 77429
- Houston Pulmonary Sleep and Allergy Associates (PFT)
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor St. Luke's Medical Center
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77047
- Pearland Surgery Center
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Alkek Eye Center Jamail Specialty Care Center (OCT)
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
- Houston Eye Associates (For Eye Examination)
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor College of Medicine - Baylor St. Luke's Medical Center
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor St. Luke's Medical Center - McNair Campus (pharmacy)
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor St. Luke's Medical Center - McNair Campus
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor St. Luke's Medical Center Endoscopy - McNair Campus
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Mann Eye Institute
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Memorial Hermann Hospital- TMC Investigational Drugs Services Pharmacy (Drug Storage)
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77034
- Bay Area Endoscopy Center, LLC
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77055
- Memorial Endoscopy Center (For Colonoscopy)
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77065
- Eye Specialists of Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77065
- Northside Gastroenterology Associates PA
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
- Memorial Pulmonology(For PFT)
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
- Digestive Health Associates
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
- Memorial Hermann Memorial City Digestive Health Center (For Colonoscopy)
-
Pearland, Texas, Vereinigte Staaten, 77584
- LinQ Research, LLC
-
Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
- UT Health East Texas Physicians (pulmonary functions only)
-
Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
- Christus Trinity Mother Frances Endoscopy Center (endoscopies only)
-
Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
- Heaton Eye Associates (OCT only)
-
Victoria, Texas, Vereinigte Staaten, 77904
- Victoria Gastroenterology
-
Victoria, Texas, Vereinigte Staaten, 77904
- Citizens Healthplex (for PFT only)
-
Victoria, Texas, Vereinigte Staaten, 77904
- Surgery Center (For endoscopy only)
-
Victoria, Texas, Vereinigte Staaten, 77904
- Victoria Eye Center (For OCT only)
-
Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
- GI Alliance Webster
-
-
Virginia
-
Forest, Virginia, Vereinigte Staaten, 24551
- Harman Eye Center (OCT only)
-
Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24502
- Blue Ridge Medical Research
-
Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
- Lynchburg Pulmonary Associates, Inc. (PFT only)
-
-
Washington
-
Issaquah, Washington, Vereinigte Staaten, 98029
- Swedish Endoscopy Center - Issaquah
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
- Swedish Medical Center
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Swedish Gastroenterology
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Pacific Northwest Retina
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Richard Bensinger, MD
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
- First Hill Endoscopy Center
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
- Pulmonary Function Lab
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
-
-
-
-
Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
London, Vereinigtes Königreich, NW10 7NS
- Central Middlesex Hospital
-
London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
- Guys & St Thomas Hospital
-
Norwich, Vereinigtes Königreich, NR4 7UQ
- Quadram Institute Clinical Research Facility
-
-
-
-
-
Gomel, Weißrussland, 246029
- Institution "Gomel Regional Clinical Hospital"
-
Minsk, Weißrussland, 220096
- Health care Institution "10th City Clinical Hospital"
-
Mogilev, Weißrussland, 212018
- Health Care Institution "Mogilev Hospital #1"
-
Vitebsk, Weißrussland, 210037
- Health care Institution "Vitebsk Regional Clinical Hospital"
-
Vitebsk, Weißrussland, 210604
- Healthcare Institution "Vitebsk Regional Clinical Specialized Center"
-
-
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 21131
- Alexandria Clinical Research Center , Faculty of Medicine , Alexandria University
-
Cairo, Ägypten
- National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
-
Cairo, Ägypten, 11556
- Ain Shams University Hospital
-
Cairo, Ägypten
- Air Force Specialized Hospital(AFSH)
-
Cairo, Ägypten
- Cairo University , Kasr Al Aini Hospital
-
Dakahlia, Ägypten
- Egyptian Liver Research Institute and Hospital ( ELRIAH)
-
Giza, Ägypten
- Theodor Bilharz Research Institute Research Ethics Committee
-
Menofeya, Ägypten, 32511
- National Liver Institute
-
-
-
-
-
Graz, Österreich, 8036
- LKH Universitats-Klinikum Graz
-
Innsbruck, Österreich, A-6020
- Medical University Innsbruck, Internal Medicine Ⅰ
-
Vienna, Österreich, 1090
- AKH Wien- Universitatsklinik fiir Innere Medizin III
-
Vienna, Österreich, 1090
- Univ.-Professor Dr. Mehrdad Baghestanian
-
Wien, Österreich, 1090
- AKH Wien- Universitatsklinik fur Innere Medizin III
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Für alle Teilstudien geltende Zulassungskriterien:
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 80 Jahren,
- Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung oder Zustimmung zu erteilen und den Zeitplan der Protokollbewertungen einzuhalten
- Diagnostiziert mit Morbus Crohn (CD) ≥ 3 Monate
- Haben Sie mäßig bis schwer aktive CD beim Screening
Gezeigtes unzureichendes Ansprechen (d. h. primäres Nichtansprechen), Verlust des Ansprechens auf oder Unverträglichkeit gegenüber ≥ 1 der folgenden Therapien zur Behandlung von Zöliakie:
- Orale Kortikosteroide (z. B. Prednison oder sein Äquivalent, Budesonid)
- Immunsuppressiva (z. B. Azathioprin [AZA], 6-Mercaptopurin [6-MP] oder Methotrexat [MTX])
- Antagonisten des Tumornekrosefaktors alpha (TNFα) (z. B. Infliximab, Adalimumab, Certolizumab Pegol oder Biosimilars)
- Integrinrezeptorantagonist (z. B. Vedolizumab)
- Interleukin-12/-23-Antagonist (z. B. Ustekinumab)
- Frauen im gebärfähigen Alter müssen nicht schwanger sein
- Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen Verhütungsmittel anwenden
Ausschlusskriterien:
- Anamnestisches unzureichendes Ansprechen (d. h. primäres Nichtansprechen) auf Wirkstoffe aus ≥ 2 Klassen von Biologika, die für die Behandlung von CD vermarktet werden (d. h. TNFα-Antagonisten, Interleukin 12/23-Antagonisten und Integrin-Rezeptor-Antagonisten).
- Colitis ulcerosa, unbestimmte Colitis, mikroskopische Colitis, ischämische Colitis, Strahlenkolitis, Kolitis im Zusammenhang mit Divertikulose, toxisches Megakolon oder aktive infektiöse Kolitis haben oder beim Screening positiv auf Clostridioides difficile-Toxin getestet werden.
- Haben Sie ein funktionelles oder postoperatives Kurzdarmsyndrom oder damit verbundene Komplikationen, die eine Operation erfordern oder die Wirksamkeitsbewertung beeinträchtigen können
- Hatte eine chirurgische Behandlung für intraabdominelle Abszesse ≤ 8 Wochen vor der Randomisierung oder eine chirurgische Behandlung für perianale Abszesse ≤ 4 Wochen vor der Randomisierung.
- Hatte eine Darmresektion ≤ 24 Wochen vor der Randomisierung oder andere intraabdominelle Operationen ≤ 12 Wochen vor der Randomisierung.
- Haben Sie ein Ileostoma oder eine Kolostomie.
Einschlusskriterien für Teilstudie 3:
- Teilnehmer, die an der erweiterten Einführungsphase von Teilstudie 1 und Teilstudie 2 teilgenommen haben, müssen den Besuch der erweiterten Einführungswoche 6 abgeschlossen haben
Einschlusskriterien für Teilstudie 4:
- Der Teilnehmer muss den Besuch in Woche 52 von Teilstudie 3 oder den Besuch in Woche 66 von Teilstudie A abgeschlossen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
Etrasimod-entsprechende Placebo-Tablette einmal täglich zum Einnehmen.
|
|
Experimental: Etrasimod Dosis A
|
Dosis A wird einmal täglich oral eingenommen.
Andere Namen:
Dosis B einmal täglich oral einnehmen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Etrasimod Dosis B
|
Dosis A wird einmal täglich oral eingenommen.
Andere Namen:
Dosis B einmal täglich oral einnehmen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anteil der Teilnehmer mit endoskopischem Ansprechen [Teilstudie 1]
Zeitfenster: Woche 14
|
Woche 14
|
|
Anteil der Teilnehmer mit endoskopischem Ansprechen [Teilstudie 2]
Zeitfenster: Woche 14
|
Woche 14
|
|
Anteil der Teilnehmer mit Clinical Remission Morbus Crohn Activity Index (CDAI) [Teilstudie 2]
Zeitfenster: Woche 14
|
Woche 14
|
|
Anteil der Teilnehmer mit klinischer Remission CDAI [Teilstudie 3]
Zeitfenster: Woche 52
|
Woche 52
|
|
Anteil der Teilnehmer mit endoskopischem Ansprechen [Teilstudie 3]
Zeitfenster: Woche 52
|
Woche 52
|
|
Anteil der Teilnehmer mit endoskopischem Ansprechen [Teilstudie A]
Zeitfenster: Wochen 14 und 52
|
Wochen 14 und 52
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Teilnehmer mit klinischer Remission CDAI [Teilstudie A]
Zeitfenster: Bis Woche 66
|
Bis Woche 66
|
|
|
Änderung des einfachen endoskopischen Scores bei Morbus Crohn (SES-CD) gegenüber dem Ausgangswert [Teilstudie A]
Zeitfenster: Baseline bis Woche 66
|
Baseline bis Woche 66
|
|
|
Änderung des CDAI-Scores gegenüber dem Ausgangswert [Teilstudie A]
Zeitfenster: Baseline bis Woche 66
|
Baseline bis Woche 66
|
|
|
Anteil der Teilnehmer mit klinischer Remission CDAI [Teilstudie 1]
Zeitfenster: Woche 14
|
Woche 14
|
|
|
Anteil der Teilnehmer mit klinischer Remission Patient Reported Outcome 2 (PRO2) [Teilstudie 2]
Zeitfenster: Woche 14
|
Woche 14
|
|
|
Anteil der Teilnehmer mit klinischem Ansprechen CDAI [Teilstudie 2]
Zeitfenster: Woche 14
|
Woche 14
|
|
|
Anteil der Teilnehmer mit endoskopischem Ansprechen und klinischer Remission CDAI [Teilstudie 2]
Zeitfenster: Woche 14
|
Woche 14
|
|
|
Anteil der Teilnehmer mit endoskopischer Remission [Teilstudie 2]
Zeitfenster: Woche 14
|
Woche 14
|
|
|
Anteil der Teilnehmer mit CDAI in klinischer Remission unter Teilnehmern mit CDAI in klinischer Remission zu Studienbeginn in Teilstudie 3 [Teilstudie 3]
Zeitfenster: Woche 52
|
Woche 52
|
|
|
Anteil der Teilnehmer mit endoskopischem Ansprechen unter den Teilnehmern mit endoskopischem Ansprechen zu Studienbeginn in Teilstudie 3 [Teilstudie 3]
Zeitfenster: Woche 52
|
Woche 52
|
|
|
Anteil der Teilnehmer mit kortikosteroidfreier klinischer Remission CDAI unter den Teilnehmern, die Kortikosteroide zu Studienbeginn in Teilstudie 3 erhielten [Teilstudie 3]
Zeitfenster: Woche 52
|
Woche 52
|
|
|
Anteil der Teilnehmer mit endoskopischer Remission [Teilstudie 3]
Zeitfenster: Woche 52
|
Woche 52
|
|
|
Anteil der Teilnehmer mit klinischer Remission PRO2 [Teilstudie 3]
Zeitfenster: Woche 52
|
Woche 52
|
|
|
Anteil der Teilnehmer mit klinischer Remission CDAI nach Besuch bis zum Ende der Behandlung [Teilstudie 4]
Zeitfenster: Bis Woche 208
|
Bis Woche 208
|
|
|
Anteil der Teilnehmer mit klinischer Remission PRO2 nach Besuch bis zum Ende der Behandlung [Teilstudie 4]
Zeitfenster: Bis Woche 208
|
Bis Woche 208
|
|
|
Anteil der Teilnehmer mit Clinical Remission Patient Reported Outcome 2 (PRO2) [Teilstudie 1]
Zeitfenster: Woche 14
|
Woche 14
|
|
|
Änderung gegenüber Baseline in CD-PRO/SS [Teilstudie 2]
Zeitfenster: Woche 14
|
Woche 14
|
|
|
Anteil der Teilnehmer mit klinischem Ansprechen oder endoskopischem Ansprechen [Teilstudie 3]
Zeitfenster: Woche 52
|
Woche 52
|
|
|
Anzahl und Schweregrad der unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu etwa 70 Wochen für Teilstudie A, etwa 24 Wochen für Teilstudie 1 und 2; 42 Wochen für Teilstudie 3; und 212 Wochen für Teilstudie 4
|
Die Sicherheit wird durch Überwachung unerwünschter Ereignisse und klinisch relevanter Veränderungen der Vitalfunktionen und klinischer Laborergebnisse bewertet.
|
Bis zu etwa 70 Wochen für Teilstudie A, etwa 24 Wochen für Teilstudie 1 und 2; 42 Wochen für Teilstudie 3; und 212 Wochen für Teilstudie 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APD334-202
- C5041006 (Andere Kennung: Alias Study Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Pfizer gewährt Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten und zugehörigen Studiendokumenten (z.
Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen.
Weitere Einzelheiten zu Pfizers Kriterien für die gemeinsame Nutzung von Daten und das Verfahren zur Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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