Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící účinnost a bezpečnost perorálního etrasimodu při léčbě dospělých účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou (CULTIVATE)

11. července 2025 aktualizováno: Pfizer

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelně skupinová studie k posouzení účinnosti a bezpečnosti perorálního etrasimodu jako indukční a udržovací terapie pro středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovu chorobu

Toto je studie fáze 2/3, která zahrnuje 5 podstudií navržených k hodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti perorálního etrasimodu jako terapie u dospělých účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou (CD), kteří jsou refrakterní nebo netolerují alespoň 1 z současné terapie CD (tj. kortikosteroidy, imunosupresiva nebo biologická léčiva). Celková doba trvání této studie je až 282 týdnů, včetně 28denního screeningového období, léčebného období až 274 týdnů (indukční, prodloužení nebo udržovací období a dlouhodobého prodloužení) a 4týdenní následné- Up období pro posouzení bezpečnosti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie obsahuje 5 dílčích studií:

Podstudie A – Fáze 2: Fáze 2, randomizovaná, dvojitě zaslepená, podstudie k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti perorální léčby etrasimodem u účastníků se středně těžkou až těžkou CD, která podporuje výběr indukční a udržovací dávky (dávek) pro fázi 3. Podstudie A je v současné době uzavřena pro zápis.

Podstudie 1 – Fáze 2: Fáze 2b randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná indukční podstudie s rozsahem dávek k vyhodnocení etrasimodu jako indukční terapie a výběru indukční a udržovací dávky (dávek) pro pokračování ve fázi 3. Podstudie 1 je aktuálně přihlašování účastníků.

Podstudie 2 – Indukce: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná podstudie fáze 3 k vyhodnocení etrasimodu jako indukční terapie.

Podstudie 3 – Udržovací: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná podstudie fáze 3 k hodnocení etrasimodu jako udržovací terapie. Účastníci z dílčí studie 1 a dílčí studie 2 budou zapsáni do dílčí studie 3.

Substudie 4 – Long-Term Extension: Dlouhodobá prodloužená substudie pro účastníky, kteří absolvují alespoň 52 týdnů léčby. Účastníci z dílčí studie 3 a dílčí studie A mají být zapsáni do dílčí studie 4.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

375

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Prov. DE Buenos Aires
      • Ciudadela, Prov. DE Buenos Aires, Argentina, 1702
        • Instituto Medico Elsa Perez(I.M.E.P)
      • Ciudadela, Prov. DE Buenos Aires, Argentina, B1702GIK
        • Instituto Medico Elsa Perez (I.M.E.P.) (Local Lab)
      • Ciudadela, Prov. DE Buenos Aires, Argentina, B1702GIK
        • Instituto Medico Elsa Perez (I.M.E.P.) (Pharmacy)
      • Hurlingham, Prov. DE Buenos Aires, Argentina, B1686NCI
        • Estudio de La Vision (OCT, Ophthalmoscopy)
    • Santa FE
      • Rosario, Santa FE, Argentina, S2000AUC
        • Gastroenterologia Rosario (Endoscopy)
      • Rosario, Santa FE, Argentina, S2000CTC
        • Microcirugia Ocular SA (OCT, Ophthalmoscopy)
      • Rosario, Santa FE, Argentina, S2000DEJ
        • Instituto Medico de La Fundacion Estudios Clinicos
      • Rosario, Santa FE, Argentina, S2000KZD
        • Consultorios extemos de Sanatorio Parque (PFT with DLCO, Pulmonar Functional Test with DLCO)
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
    • New South Wales
      • Macquarie University, New South Wales, Austrálie, 2109
        • Macquarie University Hospital
      • Macquarie University, New South Wales, Austrálie, 2109
        • Macquarie University Hospital Pharmacy
      • Macquarie University, New South Wales, Austrálie, 2109
        • Macquarie Respiratory Services
      • Macquarie University, New South Wales, Austrálie, 2109
        • Macquarie University Hospital Clinical Trials
      • Macquarie University, New South Wales, Austrálie, 2109
        • MQ Health Ophthalmology
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • North Mackay, Queensland, Austrálie, 4740
        • Coral Sea Clinical Research Institute
    • Victoria
      • Bellfield, Victoria, Austrálie, 3081
        • MCES Practice Pty Ltd operating as Comprehensive Eye Surgeons
      • Epping, Victoria, Austrálie, 3076
        • The Northern Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3011
        • Vision Eye Institute
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3011
        • Footscray Hospital
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
      • Rosanna, Victoria, Austrálie, 3084
        • Heidelberg Eye Clinic
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Lions Eye Institute Limited
      • O'Connor, Western Australia, Austrálie, 6163
        • The trustee for The RTS Unit Trust trading as Respiratory Testing Services
      • Gent, Belgie, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Gent, Belgie, 9000
        • AZ Maria-Middelares
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • Campus Brugsesteenweg
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • Campus Rumbeke
      • Torhout, Belgie, 8820
        • Campus Rembert Torhout
      • Yvoir, Belgie, 5530
        • Centre Hospitalier Universitaire UCL Namur - Site Godinne
      • Sofia, Bulharsko, 1527
        • UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EAD
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • "DCC Alexandrovska", EOOD
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • ,,University multiprofile hospital for active treatment and emergency medicine N.I. Pirogov" EAD
      • Gomel, Bělorusko, 246029
        • Institution "Gomel Regional Clinical Hospital"
      • Minsk, Bělorusko, 220096
        • Health care Institution "10th City Clinical Hospital"
      • Mogilev, Bělorusko, 212018
        • Health Care Institution "Mogilev Hospital #1"
      • Vitebsk, Bělorusko, 210037
        • Health care Institution "Vitebsk Regional Clinical Hospital"
      • Vitebsk, Bělorusko, 210604
        • Healthcare Institution "Vitebsk Regional Clinical Specialized Center"
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8330034
        • Centro de Investigaciones Clinicas de la Universidad Catolica
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7620157
        • Clínica Universidad de Los Andes
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330336
        • CeCim Biocinetic
      • Osijek, Chorvatsko, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Aalborg University Hospital, Department of Medical Gastroenterology, Medicinerhuset
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Hvidovre University Hospital
      • Alexandria, Egypt, 21131
        • Alexandria Clinical Research Center , Faculty of Medicine , Alexandria University
      • Cairo, Egypt
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
      • Cairo, Egypt, 11556
        • Ain Shams University Hospital
      • Cairo, Egypt
        • Air Force Specialized Hospital(AFSH)
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University , Kasr Al Aini Hospital
      • Dakahlia, Egypt
        • Egyptian Liver Research Institute and Hospital ( ELRIAH)
      • Giza, Egypt
        • Theodor Bilharz Research Institute Research Ethics Committee
      • Menofeya, Egypt, 32511
        • National Liver Institute
      • Amiens Cedex 1, Francie, 80054
        • CHU Amiens Picardie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • Chu Gabriel Montpied
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • CHU De Clermont Ferrand - Hopital Estaing
      • Grenoble Cedex 9, Francie, 38043
        • Endoscopy: CHU Grenoble Alpes- Hopital Michallon
      • Grenoble Cedex 9, Francie, 38043
        • CHU Grenoble Alpes - Hôpital Michallon
      • La Roche sur Yon, Francie, 85925
        • CHD Vendee, Unite de Recherche Clinique
      • Lille, Francie, 59037
        • CHU de LILLE - Hopital Claude Huriez
      • Lille, Francie, 59037
        • Optical Coherence Tomography and Ophthalmology CHU de Lille Hopital Roger Salengro
      • Lille, Francie, 59037
        • Pulmonary Function Test CHU Lille, Institut Coeur Poumon
      • Montpellier Cedex 5, Francie, 34295
        • CHU Saint-Eloi
      • Montpellier Cedex 5, Francie, 34295
        • Hopital Saint-Eloi - Pole Digestif - Hgea Recherche Clinique - Rdc
      • Nice, Francie, 06202
        • CHU de Nice, Hopital 1'Archet 2
      • Reims, Francie, 51100
        • Hôpital Maison Blanche, CHU de Reims
      • Reims, Francie, 51092
        • Hôpital Robert Debré
      • Reims, Francie, 51100
        • Hopital Robert Debre CHU DE REIMS
      • Saint Priest en Jarez, Francie, 42270
        • Optical Coherence Tomography and Ophthalmology
      • Saint Priest en Jarez, Francie, 42270
        • Pulmonary Function Test
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Hopital Rangueil
      • Toulouse, Francie, 31300
        • Hopital Purpan PPR pole cephalique
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54511
        • CHRU Nancy Brabois
      • Tbilisi, Gruzie, 0160
        • LTD Aversi Clinic
      • Tbilisi, Gruzie, 0159
        • LTD Institute of Clinical Cardiology
      • Tbilisi, Gruzie, 0160
        • JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research Center
      • Tbilisi, Gruzie, 0160
        • LTD Academician Nikoloz Kipshidze Central University Clinic
      • Tbilisi, Gruzie, 0172
        • Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center, LTD
      • Tbilisi, Gruzie, 0131
        • LLC 'Vivamedi'
      • Tbilisi, Gruzie, 0179
        • LTD Medical Center "CITO"
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Academic Medical Centre
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • UMC Utrecht
      • Kochi, Indie, 682027
        • Aster Medcity, Aster DM Healthcare Ltd.
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Indie, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, Indie, 122002
        • Fortis Memorial Research Institute
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302001
        • S. R. Kalla Memorial Gastro & General Hospital
      • Catania, Itálie, 829-95126
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Cannizzaro
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • A.O. Mater Domini, U.O. Fisiopatologia Apparato Digerente Campus Universitario "Salvatore Venuta"
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • A.O. Mater Domini, U.O. Fisiopatologia Apparato Digerente
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • CAMPUS GERMANETO Magazzino farmaci e dispositivi medici, uffici
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Centro per lo Studio e la Cura delle Amiloidosi Sistemiche
      • Rome, Itálie, 00189
        • PFT address: Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant' Andrea UOC Pneumologia
      • Verona, Itálie, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Verona, Itálie, 37134
        • OCT/PFT/Endoscopy address: CRC - Cenro Ricerche Cliniche di Verona
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Itálie, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Itálie, 71013
        • OCT/ PFT/ Endoscopy address: IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    • MI
      • Milano, MI, Itálie, 20132
        • Ospedale San Raffaele
    • Milan
      • Garbagnate Milanese, Milan, Itálie, 20024
        • ASST Rhodense - Pneumology Unit
      • Milano, Milan, Itálie, 20017 Rho
        • ASST Rhodense, U.O.C. Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
      • Rho, Milan, Itálie, 20017
        • ASST Rhodense - Ophthalmology Unit
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089
        • Irccs Humanitas Research Hospital
    • Verona
      • Negrar Di Valpolicella, Verona, Itálie, 37024
        • OCT/ PFT/ Endoscopy address: IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Afula, Izrael, 1834111
        • Haemek Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-0871
        • Kokikai Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
      • Nagareyama-shi, Chiba, Japonsko, 270-0116
        • Ishii Eye Clinic
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japonsko, 807-8555
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japonsko, 802-8561
        • Kitakyushu Municipal Medical Center
    • Ibaraki
      • Toride-shi, Ibaraki, Japonsko, 302-0014
        • Matsumoto Eye Clinic
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonsko, 892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonsko, 890-0062
        • Kagoshima Kouseiren Hospital
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonsko, 892-0824
        • Jiaikai Idzuro Imamura Hospital
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonsko, 892-0825
        • Sameshima Eye Clinic
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japonsko, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japonsko, 849-8501
        • Saga University Hospital
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 169-0073
        • Japan Community Health Care Organization Tokyo Yamate Medical Center
    • FREE State
      • Bloemfontein, FREE State, Jižní Afrika, 9301
        • Dr W Simmonds (Gastroenterology Department)
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Jižní Afrika, 1501
        • Worthwhile Clinical Trials
      • Benoni, Gauteng, Jižní Afrika, 1500
        • Dr K Rahman (OTC and Opthalmoscopy)
      • Benoni, Gauteng, Jižní Afrika, 1500
        • Lakeview Hospital radiology (Radiology)
      • Benoni, Gauteng, Jižní Afrika, 1500
        • Worthwhile Clinical trials (PFT)
      • Centurion, Gauteng, Jižní Afrika, 0157
        • Dr E Meyer & Partners, Centurion Eye Hospital (OTC and Opthalmoscopy)
      • Centurion, Gauteng, Jižní Afrika, 0157
        • Dr Jorg Reichenberger (Endoscopy)
      • Centurion, Gauteng, Jižní Afrika, 0157
        • Drs Burger Radiologists Inc (X-ray/CT)
      • Centurion, Gauteng, Jižní Afrika, 0157
        • Johese Clinical Research, Unitas Hospital
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2193
        • Wits Clinical Research
      • Kempton Park, Gauteng, Jižní Afrika, 1619
        • Clinresco Centres (Pty) Ltd
      • Kempton Park, Gauteng, Jižní Afrika, 1619
        • Burger Radiology (Radiology)
      • Kempton Park, Gauteng, Jižní Afrika, 1619
        • Dr KJP Lubuya (OCT and Opthalmology)
      • Kempton Park, Gauteng, Jižní Afrika, 1619
        • Prof O Mwantembe (Endoscopy)
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0002
        • Emmed Research
      • Springs, Gauteng, Jižní Afrika, 1559
        • Dr K Rahman(OTC and Opthalmoscopy)
      • Sunninghill, Gauteng, Jižní Afrika, 2196
        • Dr I Moola (Endoscopy)
    • Western CAPE
      • Cape Town, Western CAPE, Jižní Afrika, 7405
        • Dr Peter Chapman (PFT + DLCO)
      • Cape Town, Western CAPE, Jižní Afrika, 7441
        • Dr Chris Stander (OCT)
      • Cape Town, Western CAPE, Jižní Afrika, 7441
        • Morton & Partners Radiologists (Radiology)
      • Cape Town, Western CAPE, Jižní Afrika, 7441
        • Spoke Research Inc. Room 109
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre - Montreal General Hospital (Electrocardiogram Clinic)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre - Montreal General Hospital (Endoscopy Clinic)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre - Montreal General Hospital (Pharmacy)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre - Montreal General Hospital (Radiology)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre - Montreal General Hospital (Research Site)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Centre for Innovative Medicine - Research Institute of the McGill University Health Centre(Pulmonary
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
        • Eye Health MD (Ophthalmology)
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbie, 080020
        • Clínica de la costa Ltda.
    • Distrito Capital
      • Bogota, Distrito Capital, Kolumbie, 110221
        • Clinica de la Mujer S.A.S
    • Quindio
      • Armenia, Quindio, Kolumbie, 630004
        • IPS Fundacion Cardiomet CEQUIN
    • Valle DEL Cauca
      • Cali, Valle DEL Cauca, Kolumbie, 760035
        • Centro de lnvestigaciones Clinicas S.A.S
      • Daegu, Korejská republika, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Daegu, Korejská republika, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daegu, Korejská republika, 41944
        • Endoscopy Facility in kyungpook National University Hospital
      • Daegu, Korejská republika, 41944
        • OCT Facility In kyungpook National University Hospital
      • Daegu, Korejská republika, 41944
        • PFT Facility in Kyungpook National University Hospital
      • Daejeon, Korejská republika, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Incheon, Korejská republika, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seongnam-si, Korejská republika, 13496
        • CHA University Bundang CHA Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korejská republika, 02447
        • Kyunghee University Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Krocan, 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Krocan, 06800
        • T.C. Saglik Bakanligi Ankara Sehir Hastanesi
      • Antalya, Krocan, 07100
        • Saglik Bilimleri Universitesi Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Izmir, Krocan, 35100
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Kocaeli, Krocan, 41380
        • Kocaeli University Research and Training Hospital
      • Yenisehir, Krocan, 33343
        • Mersin University Faculty of Medicine
      • Beirut, Libanon, 166830
        • Hotel Dieu de France Hospital
      • Beirut, Libanon, 1100 2807
        • Saint George University Hospital Medical Center
      • Beirut, Libanon, 113-6044
        • Rafik Hariri University Hospital
      • Saida, Libanon
        • Hammoud Hospital University Medical Center
      • Tripoli, Libanon
        • Nini Hospital s.a:l
      • Vilnius, Litva, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Bekescsaba, Maďarsko, 5600
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz Dr. Rethy Pal Tagkorhaz, 4. Belgyogyaszat es 2. Gasztroenterologia
      • Budapest, Maďarsko, 1136
        • Pannónia Magánorvosi Centrum
      • Budapest, Maďarsko, 1088
        • Semmelweis Egyetem, Belgyogyaszati es Hematologiai Klinika
      • Budapest, Maďarsko, 1033
        • Clinexpert Egeszsegugyi Szolgaltato es Kereskedelmi Kft. (abbreviated name: Clinexpert Kft.)
      • Budapest, Maďarsko, 1062
        • Ophthalmology procedures: Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, Maďarsko, 1062
        • Pulmonary procedures: Vasutegeszsegugyi Nonprofit Kozhasznu K ft.
      • Budapest, Maďarsko, 1134
        • Ophthalmology, OCT: Medicover Zrt.
      • Budapest, Maďarsko, 1139
        • Chest X-ray: XIII. keruleti Egeszsegugyi Szolgalat Kozhasznu Nonprofit Kft.
    • Heves
      • Gyongyos, Heves, Maďarsko, 3200
        • Bugat Pal Korhaz, Gasztroenterologia
    • Komarom-esztergom
      • Tatabanya, Komarom-esztergom, Maďarsko, 2800
        • DLCO and ophthalmology tests: Szent Borbala Korhaz
      • Tatabanya, Komarom-esztergom, Maďarsko, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
      • Chihuahua, Mexiko, 31203
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Chihuahua, Mexiko, 31020
        • Sanatorio Palmore A.C.
      • Chihuahua, Mexiko, 31203
        • Vista Lasser de Chihuahua S.C.
      • Chihuahua, Mexiko, 31283
        • Servicios Hospitalarios de México, S.A. de C.V.
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
      • Veracruz, Mexiko, 91910
        • Gabinete de Diagnostico COVADONGA
      • Veracruz, Mexiko, 91918
        • Alberto Collado Solorzano (Clinica Vision)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44130
        • Centro de Investigacion Medico Biologica Y Terapia Avanzada S.C.
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
        • Global Glaucoma Institute
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
        • Video Endoscopia Americas
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
        • Comercializadora Winco S.A. de C.V.
    • Veracruz
      • Boca del Rio, Veracruz, Mexiko, 94299
        • Cirugia y Gastro de Veracruz S.A. de C.V. (Progastro)
      • Chisinau, Moldavsko, republika, 2005
        • "Sf. Arhanghel Mihail" Municipal Clinical Hospital, Department of Gastroenterology
      • Chisinau, Moldavsko, republika, MD2025
        • PMSI Republican Clinical Hospital "Timofei Mosneaga", Department of Colorectal Surgery
      • Chisinau, Moldavsko, republika, MD2025
        • PMSI Republican Clinical Hospital "Timofei Mosneaga", Department of Gastroenterology
      • Chisinau, Moldavsko, republika, MD2025
        • PMSI Republican Clinical Hospital "Timofei Mosneaga", Outpatient Department
      • Augsburg, Německo, 86156
        • Universitaetsklinikum Augsburg
      • Brandenburg an der Havel, Německo, 14770
        • Staedtisches Klinikum Brandenburg
      • Frankfurt, Německo, 60431
        • Prof. Dr. med. Dr. med. Habil. Jens Buhren, FEBO
      • Frankfurt am Main, Německo, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Hamburg, Německo, 20251
        • HaFCED e.K. - Hamburgisches Forschungsinstitut für chronisch entzündliche Darmerkrankungen
      • Jena, Německo, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Jena, Německo, 07747
        • OCT/Ophtalmoscopy address: Universitaetsklinikum Jena
      • Jena, Německo, 07747
        • PFT address: Universitaetsklinikum Jena
      • Kassel, Německo, 34121
        • PFT address: Praxis fur Pneumologie und Allergologie
      • Kassel, Německo, 34177
        • OCT/Ophtalmoscopy address: Augenarztpraxis Dr. Karola Hassan
      • Kiel, Německo, 24105
        • Nordblick Augenklinik
      • Kiel, Německo, 24105
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein- Campus Kiel
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
      • Nuertingen, Německo, 72622
        • Medius Klinik Nuertingen
      • Nurtingen, Německo, 72622
        • Dr. Irina Hasewinkel
    • Hassen
      • Kassel, Hassen, Německo, 34117
        • Gastroenterologie Opernstraβe
      • Bystra, Polsko, 43-360
        • Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej (DLCO)
      • Karkow, Polsko, 31-156
        • Specjalistyczne Gabinety Lekarskie LANDA
      • Krakow, Polsko, 30-033
        • Centre De La Vision Centrum Okulistyczne(OCT, Ophthalmoscopy)
      • Krakow, Polsko, 30-307
        • Medicina (Endoscopy)
      • Krakow, Polsko, 31-153
        • Centrum Medyczne EVITA(Endoscopy)
      • Lodz, Polsko, 90-752
        • IP Clinic Sp. z o.o.
      • Lodz, Polsko, 90-338
        • Centrum Medyczne "Ksiezy Mlyn" (OCT, Ophtalmoscopy)
      • Lodz, Polsko, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatolog i im. M. Kopernika w Lodzi
      • Lodz, Polsko, 90-338
        • (Centrum Medyczne Ksiezy Mlyn (OCT and Ophthalmoscopy)
      • Lodz, Polsko, 90-644
        • AMICARE Sp. z o.o. sp.k
      • Lodz, Polsko, 91-053
        • Centra Medyczne Medyceusz (DLCO)
      • Lodz, Polsko, 92-551
        • Salve Health Care Sp. o.o., (PFT and Endoscopy)
      • Nowy Targ, Polsko, 34-400
        • Allmedica Badania Kliniczne Sp. z o.o. Sp. k.
      • Oswiecim, Polsko, 32-600
        • Medicome Sp. Z O.O
      • Piotrkow Trybunalski, Polsko, 97-300
        • Przychodnia Okulistyczna "Oculus" Barbara Cybulska (OCT, Ophtalmoscopy)
      • Piotrkow Trybunalski., Polsko, 97-300
        • Samodzielny Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika (Endoscopy)
      • Piotrokow Trybunalski, Polsko, 97-300
        • Trialmed CRS
      • Poznan, Polsko, 60-529
        • Solurmed Centrum Medyczne
      • Poznan, Polsko, 60-538
        • OCU Service Mikolaj Meller Sp.j.(OCT, Ophtalmoscopy)
      • Rzeszow, Polsko, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Rzeszow, Polsko, 35-055
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie (Ophthalmpscopy)
      • Rzeszow, Polsko, 35-241
        • Podkarpackie Centrum Chorob Plue w Rzeszowie (DLCO)
      • Strzegom, Polsko, 58-150
        • Strzegomskie Centrum Medyczno - Diagnostyczne Sp. z o.o. (Endoscopy)
      • Swidnica, Polsko, 58-100
        • DC-MED
      • Swidnica, Polsko, 58-100
        • Centrum Medyczne EZ-MEDICA (OCT, Ophtalmoscopy)
      • Swidnica, Polsko, 58-100
        • Szpital "Latawiec" -Poradnia Gruzlicy i Chorob Pluc (PFT)
      • Warszawa, Polsko, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warszawa, Polsko, 00-631
        • Centrum Zdrowia MDM (OCT,opthalmoscopy)
      • Warszawa, Polsko, 01-138
        • Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc(DLCO)
      • Warszawa, Polsko, 02-653
        • Endoterapia PFG (Endoscopy)
      • Warszawa, Polsko, 02-653
        • Instytut Oka (OCT, Ophtalmoscopy)
      • Warszawa, Polsko, 03-712
        • Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Body Clinic
      • Warszawa, Polsko, 03-731
        • Centrum Okulistyczne JASKRA (OCT, Ophthalmoscopy)
      • Warszawa, Polsko, 04-141
        • Wojskowy lnstytut Medyczny (PFT)
      • Wroclaw, Polsko, 60-681
        • EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodniit (Endoscopy)
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polsko, 60-681
        • NSZOZ Termedica
      • Graz, Rakousko, 8036
        • LKH Universitats-Klinikum Graz
      • Innsbruck, Rakousko, A-6020
        • Medical University Innsbruck, Internal Medicine Ⅰ
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • AKH Wien- Universitatsklinik fiir Innere Medizin III
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Univ.-Professor Dr. Mehrdad Baghestanian
      • Wien, Rakousko, 1090
        • AKH Wien- Universitatsklinik fur Innere Medizin III
      • Bucuresti, Rumunsko, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni, Centrul de Gastroenterologie si Hepatologie
      • Bucuresti, Rumunsko, 012015
        • SC Centrul Medical Medicum SRL, Specialitatea Gastroenterologie
    • Jud. Cluj
      • Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Rumunsko, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
    • Jud.constanta
      • Constanta, Jud.constanta, Rumunsko, 900591
        • Centrul de Diagnostic si Tratament Affidea, Specialitatea Medicina Interna
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650066
        • SAIH "Kemerovo Regional Clinical Hospital"
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630005
        • LLC "SibNovoMed"
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630007
        • Gastrocenter
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630007
        • LLC "Novosibirskiy Gastrocentr''
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630084
        • Hospital #12
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630091
        • LLC "Siberian Center for Prevention and Treatment of Myopia Eye"
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630099
        • Joint Stock Company Medical Center "AVICENNA"
      • Omsk, Ruská Federace, 644013
        • BHI of Omsk region "Clinical Oncology Dispensary"
      • Omsk, Ruská Federace, 644024
        • Clinicodiagnostic Center "Ultramed"
      • Omsk, Ruská Federace, 644070
        • Medical center "Intervzglyad"
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 191015
        • FSBI of Higher Education " North-Western Medical University n.a.I.I. Mechnikov '' of MoH RF
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 195067
        • FSBI of Higher Education "North-Western Medical University n.a.I.I. Mechnikov'' of MoH RF
      • Stavropol, Ruská Federace, 355017
        • Autonomous Noncommercial Medical Organization "Stavropol Regional Clinical
    • Stavropol Region
      • Pyatigorsk, Stavropol Region, Ruská Federace, 357502
        • LLC "Polyclinic of ultrasonography 4D"
      • Banska Bystrica, Slovensko, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta
      • Bardejov, Slovensko, 08501
        • ALIAN. s.r.o .. Ambulancia vnutorneho lekarstva
      • Kosice, Slovensko, 040 13
        • ENDOMED, s.r.o. Gastroenterologicka ambulancia
      • Lipany, Slovensko, 082 71
        • Opthalmology outpatient clinic, MUDr. Michal Popovec, s.r.o.
      • Nitra, Slovensko, 949 01
        • KM Management spol.s.r.o. Gastroenterologicke a hepatologicke centrum
      • Presov, Slovensko, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. Gastroenterologicka ambulancia
      • Presov, Slovensko, 080 01
        • GASTRO LM s.r.o., Gastroenterologicka ambulancia
      • Presov, Slovensko, 080 01
        • Pneumology: PULMO, s.r.o.
      • Presov, Slovensko, 080 01
        • X-ray: FNsP J.A. Reimana Presov
      • Liverpool, Spojené království, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, Spojené království, NW10 7NS
        • Central Middlesex Hospital
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Guys & St Thomas Hospital
      • Norwich, Spojené království, NR4 7UQ
        • Quadram Institute Clinical Research Facility
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Spojené státy, 36301
        • Digestive Health Specialists
      • Dothan, Alabama, Spojené státy, 36301
        • Dothan Eyecare-Dr. Brent McKinley (OCT Location)
      • Dothan, Alabama, Spojené státy, 36301
        • Center for Digestive Health (Endoscopy Location)
      • Dothan, Alabama, Spojené státy, 36301
        • Pulmonary Associates (PFT Location)
      • Dothan, Alabama, Spojené státy, 36305
        • Flowers Hospital (Imaging Location)
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Digestive Health Specialists (Satellite Clinic Location)
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Premier Medical Group East (Opthalmology & Optometry Facility)
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Pulmonary Associates (Chest X-Ray & PFT Facility)
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Surgicare of Mobile (Endoscopy & Biopsy Facility)
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Arizona Retina Institute/ Phoenix Retina Associates(OCT)
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • SimonMed Imaging (Imaging)
      • Sun City, Arizona, Spojené státy, 85351
        • Sun City Endoscopy Center (Endoscopy)
    • California
      • Apple Valley, California, Spojené státy, 92307
        • Om Research LLC
      • Apple Valley, California, Spojené státy, 92307
        • Victor Valley Advanced Imaging
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • UCSD lnvestigational Drug Service Pharmacy
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Shiley Eye Institute (OCT)
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Koman Family Outpatient Pavilion (ENDO)
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Perlman Medical Offices
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • UCSD Clinical and Translational Research Institute
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • UCSD Health System (Endo/PFT/DLCO)
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Om Research LLC
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • A V Pediatrics, Allergy and Family Medicine - PFT
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Advanced Endoscopy and Pain Center - Colonoscopy
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Advanced Imaging Center - Chest X-Ray
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Antelope Valley Eye Care - Ophthalmologist
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • AV Pediatrics Allergy and Family Medicine
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Jatinder S. Pruthi, MD FACG CPI
      • Murrieta, California, Spojené státy, 92563
        • United Medical Doctors
      • Victorville, California, Spojené státy, 92392
        • Retina Consultants of Southern California
      • Victorville, California, Spojené státy, 92395
        • Physicians Surgery Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80903
        • Front Range Endoscopy Center
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • Colorado Springs Pulmonary Consultants, PC
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • The Wright Eye Center (OCT Facility)
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80919
        • Colorado Springs Imaging (Ultrasound and MRE Location)
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33487
        • Xera Med Research
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33472
        • RecioMed Clinical Research Network, Inc
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Florida Advanced Gastroenterology Center - Rahman Nakshabendi MD and Imad Nakshabendi, MD
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • West Coast Endoscopy Center (Endoscopy Procedures)
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Bay Area Chest Physicians, P.A. (Pulmonary Function Test)
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
        • Northwood Vision (Optical Coherence Tomography)
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
        • Safety Harbor Surgery (Endoscopy Procedures)
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33762
        • Gastro Florida (Regulatory Administrative Duties)
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • Beraja Medical Institute (OCT)
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Advanced Eye Center
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Encore Borland-Groover Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • UF Health Imaging Center-Emerson (chest x-rays)
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • UF Health Laboratory Emerson (blood draws)
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • UF Health Jacksonville Respiratory Therapy (PFT and DLCO)
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • UF Health Jacksonville-Faculty Clinic (ileocolonoscopy and biopsy)
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • UF Health Opthalmology - Jacksonville (Ophthalmology with OCT)
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • UF Health Radiology-Jacksonville (chest x-rays)
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Cisca Pulmonary & Critical Care (PFT Facility)
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Nicolitz Eye Consultants (OCT Facility)
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Borland-Groover Clinic (Endoscopy Facility)
      • Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
        • Jupiter Outpatient Surgery Center
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
        • IHS Health, LLC
      • Largo, Florida, Spojené státy, 33773
        • Lee Shettle Eye & Hearing (Ophthalmoscopy Only)
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33133
        • Infinite Clinical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33156
        • Research Associates of South Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Anchor Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33134
        • The Endoscopy Center (Endoscopy Procedure)
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • Juan Barrio, MD (PFT when needed)
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33133
        • Pulmonology Physicians of South Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33133
        • Reina Eye Care P.A.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • La Salud Research Clinic Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33156
        • South Florida Center for Endoscopy and Digestive Disease, LLC
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Gulfshore Endoscopy Center
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34103
        • Retina Consultants of Southwest Florida OCT only
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34109
        • Lisette Delgado Sanchez, MD PFT only
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
        • Pediatric & Adult Research Center
      • Palmetto Bay, Florida, Spojené státy, 33157
        • IMIC Inc.
      • Palmetto Bay, Florida, Spojené státy, 33157
        • IMIC Inc
      • Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
        • Theia Clinical Research, LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
        • St. Petersburg Endoscopy Center (Endoscopy Procedures)
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33707
        • Pasadena Center for Asthma and Lung Disorders (PFT and DLCO Only)
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
        • Bay Area Endoscopy and Surgery Center (Endoscopy only)
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33710
        • Advanced Research Institute Inc.(IP and PFT)
      • Seminole, Florida, Spojené státy, 33777
        • Bardmoor GastroEnterology
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Larkin Community Hospital (Endoscopy Procedure)
      • Sun City Center, Florida, Spojené státy, 33573
        • Absolute Surgical Specialist - Craig Amshel, MD
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • USF Health Morsani Center For Advanced Healthcare
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • USF Health South Tampa Center for Advanced Healthcare
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • GCP Clinical Research,LLC
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • South Tampa Surgery Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • Newsome Eye Specialist (OCT Procedures Only)
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Lab - Processing/ Storage
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • LoCicero Medical Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30324
        • Ross Eyecare - Opthalmoscopy and OCT
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates (endoscopy only)
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates(IP only)
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Peachtree Allergy and Asthma Clinic - Chest X-rays and PFTs
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
        • GI Alliance
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
        • Northwest Endoscopy Center (Endoscopy)
      • Gurnee, Illinois, Spojené státy, 60031
        • GI Alliance (PFT)
      • Gurnee, Illinois, Spojené státy, 60031
        • Illinois Gastroenterology Group-Gurnee (Patients Seen; IP Delivered)
      • Gurnee, Illinois, Spojené státy, 60031
        • Medical Eye Services LTD (Ophthalmoscopy with OCT)
      • Lake Bluff, Illinois, Spojené státy, 60044
        • North Shore Endoscopy Center (Endoscopy)
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
        • Libertyville Imaging Center (Diagnostic Imaging)
      • Morton Grove, Illinois, Spojené státy, 60053
        • 3T Imaging of Morton Grove (Diagnostic Imaging)
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
        • Cascades Endoscopy Center
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
        • Charter Radiology
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
        • Gastro Center of Maryland, LLC
      • Hanover, Maryland, Spojené státy, 21076
        • Kaylani Eye Care ( Optical Coherence Tomography and Opthalmoscopy only)
      • Laurel, Maryland, Spojené státy, 20707
        • Lung Center (Pulmonary Function Test only)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research, LLC
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • A Terrell Williams, MD, PLLC (OCT)
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Jackson Pulmonary Associates (PFT)
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • St. Dominic Ambulatory Surgery Center (colonoscopy, Endoscopy)
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Barnes-Jewish West County Hospital (Additional Endoscopy Location)
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Spojené státy, 07728
        • Allied Health Clinical Research Organization, LLC
      • Freehold, New Jersey, Spojené státy, 07728
        • Freehold Endoscopy Associates, LLC d/b/a Endoscopy Center of Monmouth County
      • Freehold, New Jersey, Spojené státy, 07728
        • Freehold Ophthalmology
      • Freehold, New Jersey, Spojené státy, 07728
        • Monmouth Ocean Pulmonary Medicine
      • Freehold, New Jersey, Spojené státy, 07728
        • Princeton Radiology
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Inflammatory Bowel Disease Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Eye Center (Ophthalmology)
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health - Ambulatory Care Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health, Investigational Pharmacy, Perlmutter Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Pulmonary and Critical Care Associates (Pulmonary)
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28215
        • Carolinas Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Queen City Gastroenterology and Hepatology (Endoscopy)
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211
        • Greenman Eye Associates (OCT)
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28273
        • Cornerstone Medical (Imaging & PFT)
    • Ohio
      • Chardon, Ohio, Spojené státy, 44024
        • Geauga Sleep Center(PFT only)
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • UC Health Physicians Office
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • UC Health (Pulmonary Function Testing)
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • UC Health Hoxworth (OCT only)
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center (PFT and Endoscopy location)
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
        • The Endoscopy Center of Lake County
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
        • Ophthalmic Physicians Incorporated (OCT Only)
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
        • Vitreo Retinal Consultants(OCT only)
      • Willoughby, Ohio, Spojené státy, 44094
        • Lake Pulmonary Associates (PFT only)
      • Willoughby Hills, Ohio, Spojené státy, 44094
        • Retina Specialists of Ohio(OCT only)
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73071
        • Norman Endoscopy Center
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73071
        • Physicians and Surgeons X-Ray
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73118
        • Central Sooner Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73102
        • Hightower Clinical
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73102
        • Saint Anthony Endoscopy Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73102
        • SSM Health, Saint Anthony Hospital
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Johnston Opthalmology
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Cypress, Texas, Spojené státy, 77429
        • Houston Pulmonary Sleep and Allergy Associates (PFT)
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77047
        • Pearland Surgery Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Alkek Eye Center Jamail Specialty Care Center (OCT)
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
        • Houston Eye Associates (For Eye Examination)
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine - Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center - McNair Campus (pharmacy)
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center - McNair Campus
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center Endoscopy - McNair Campus
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Mann Eye Institute
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Memorial Hermann Hospital- TMC Investigational Drugs Services Pharmacy (Drug Storage)
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77034
        • Bay Area Endoscopy Center, LLC
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77055
        • Memorial Endoscopy Center (For Colonoscopy)
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77065
        • Eye Specialists of Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77065
        • Northside Gastroenterology Associates PA
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77079
        • Memorial Pulmonology(For PFT)
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77204
        • Digestive Health Associates
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77204
        • Memorial Hermann Memorial City Digestive Health Center (For Colonoscopy)
      • Pearland, Texas, Spojené státy, 77584
        • LinQ Research, LLC
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • UT Health East Texas Physicians (pulmonary functions only)
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Christus Trinity Mother Frances Endoscopy Center (endoscopies only)
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Heaton Eye Associates (OCT only)
      • Victoria, Texas, Spojené státy, 77904
        • Victoria Gastroenterology
      • Victoria, Texas, Spojené státy, 77904
        • Citizens Healthplex (for PFT only)
      • Victoria, Texas, Spojené státy, 77904
        • Surgery Center (For endoscopy only)
      • Victoria, Texas, Spojené státy, 77904
        • Victoria Eye Center (For OCT only)
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • GI Alliance Webster
    • Virginia
      • Forest, Virginia, Spojené státy, 24551
        • Harman Eye Center (OCT only)
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24502
        • Blue Ridge Medical Research
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
        • Lynchburg Pulmonary Associates, Inc. (PFT only)
    • Washington
      • Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
        • Swedish Endoscopy Center - Issaquah
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Swedish Gastroenterology
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Pacific Northwest Retina
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Richard Bensinger, MD
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • First Hill Endoscopy Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Pulmonary Function Lab
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinical Center Zvezdara
      • Kharkiv, Ukrajina, 61124
        • Communal Non-commercial Enterprise City Clinical Hospital #13 of Kharkiv City Council
      • Kharkiv, Ukrajina, 61024
        • LLC "EyeQClinic"
      • Kharkiv, Ukrajina, 61022
        • Llc "Ldts Skaymed'
      • Kharkiv, Ukrajina, 61037
        • Communal Non-commercial Enterprise Prof. O.O. Shalimov City Clinical Hospital #2 of Kharkiv
      • Kharkiv, Ukrajina, 61045
        • Llc "Medical Center Oftalmika"
      • Kharkiv, Ukrajina, 61103
        • Municipal Health Care "Kharkiv City Hospital Ambulance and Emergency Medical care
      • Kyiv, Ukrajina, 01135
        • Medical Center of Limited Liability Company Harmoniia Krasy
      • Kyiv, Ukrajina, 02091
        • Med Center 'Ok!Clinic+' of Comp with limited liability "Int Inst of Clin Research", Unit of Gastro
      • Kyiv, Ukrajina, 04210
        • Private Enterprise "Clinic Medicom"
      • Lutsk, Ukrajina, 43005
        • CE Volyn Reg Clinical Hospital ofVolyn Reg Council, Surgical (Endocrine and Abdominal Pathology)
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21000
        • Private Enterprise Diagnostic Center "Mediscan"
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21009
        • Medical Center of LLC Health Clinic, Medical Clinical Research Center, Unit of Gastroenterology,
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21018
        • CNE of M.I. Pyrohov Vinnytsia Regional Clinical Hospital of Vinnytsia Regional Council, Reg
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21029
        • Scientific and Research Institute of Invalid Rehabilitation (Educational, Scientific and Treatment
      • Horazdovice, Česko, 341 01
        • MUDr. Jaroslava Skalova
      • Hradec Kralove, Česko, 500 12
        • Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
      • Hradec Kralove, Česko, 500 12
        • VISUS, spol s.r.o.
      • Klatovy, Česko, 339 01
        • GASTRO JeKa, s.r.o.
      • Klatovy, Česko, 339 01
        • Klatovska nemocnice a.s.
      • Olomouc, Česko, 779 00
        • PreventaMed s.r.o.
      • Olomouc, Česko, 779 00
        • Ocni ordinace Olomouc
      • Olomouc, Česko, 779 00
        • MUDr. Pavlina Kazinotova s.r.o.
      • Alexandroupoli, Řecko, 681 00
        • University General Hospital of Alexandroupoli
      • Athens, Řecko, 10676
        • General Hospital of Athens "Evangelismos"
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Řecko, 71500
        • Univerisity General Hospital of Heraklion
      • Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
    • Ciudad REAL
      • Tomellso, Ciudad REAL, Španělsko, 13700
        • Hospital General de Tomelloso
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Inselspital Bern
      • Bern, Švýcarsko, 3012
        • OCT/Ophtalmoscopy: Berner Augenklinik am Lindenhofspital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria způsobilosti platná pro všechny dílčí studie:

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 18 až 80 let,
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas nebo souhlas a být v souladu s harmonogramem hodnocení protokolu
  • Diagnóza Crohnovy choroby (CD) ≥ 3 měsíce
  • Mějte středně až silně aktivní CD při screeningu
  • Prokázaná nepřiměřená odpověď (tj. primární nereagování), ztráta odpovědi nebo intolerance na ≥ 1 z následujících terapií pro léčbu CD:

    1. Perorální kortikosteroidy (např. prednison nebo jeho ekvivalent, budesonid)
    2. Imunosupresiva (např. azathioprin [AZA], 6-merkaptopurin [6-MP] nebo methotrexát [MTX])
    3. Antagonisté tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNFα) (např. infliximab, adalimumab, certolizumab pegol nebo biosimilars)
    4. Antagonista integrinového receptoru (např. vedolizumab)
    5. Antagonista interleukinu-12/-23 (např. ustekinumab)
  • Ženy ve fertilním věku musí být netěhotné
  • Ženy ve fertilním věku a muži musí používat antikoncepci

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nedostatečné odpovědi (tj. primární nereagování) na látky z ≥ 2 tříd biologických látek prodávaných pro léčbu CD (tj. antagonisté TNFa, antagonista interleukinu 12/23 a antagonista integrinového receptoru).
  • Mít ulcerózní kolitidu, neurčitou kolitidu, mikroskopickou kolitidu, ischemickou kolitidu, radiační kolitidu, kolitidu spojenou s divertikulárním onemocněním, toxický megakolon nebo aktivní infekční kolitidu nebo pozitivní test na toxin Clostridioides difficile při screeningu.
  • Máte funkční nebo pooperační syndrom krátkého střeva nebo jakékoli související komplikace, které mohou vyžadovat chirurgický zákrok nebo interferovat s hodnocením účinnosti
  • Měli chirurgickou léčbu intraabdominálních abscesů ≤ 8 týdnů před randomizací nebo chirurgickou léčbu perianálních abscesů ≤ 4 týdny před randomizací.
  • Měl intestinální resekci ≤ 24 týdnů před randomizací nebo jiné intraabdominální operace ≤ 12 týdnů před randomizací.
  • Mít ileostomii nebo kolostomii.

Kritéria pro zařazení do dílčí studie 3:

- Účastníci, kteří vstoupili do prodlouženého indukčního období dílčí studie 1 a dílčí studie 2, musí absolvovat prodlouženou indukční návštěvu – týden 6

Kritéria pro zařazení do dílčí studie 4:

- Účastník musí absolvovat návštěvu 52. týdne dílčí studie 3 nebo návštěvu 66. týdne dílčí studie A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Etrasimod odpovídající placebo tableta užívaná ústy, jednou denně.
Experimentální: Etrasimod dávka A
Dávka A užívaná ústy, jednou denně.
Ostatní jména:
  • APD334
Dávka B užívaná ústy, jednou denně.
Ostatní jména:
  • APD334
Experimentální: Etrasimod dávka B
Dávka A užívaná ústy, jednou denně.
Ostatní jména:
  • APD334
Dávka B užívaná ústy, jednou denně.
Ostatní jména:
  • APD334

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl účastníků s endoskopickou odpovědí [Podstudie 1]
Časové okno: 14. týden
14. týden
Podíl účastníků s endoskopickou odpovědí [Podstudie 2]
Časové okno: 14. týden
14. týden
Podíl účastníků s klinickou remisí Index aktivity Crohnovy choroby (CDAI) [Podstudie 2]
Časové okno: 14. týden
14. týden
Podíl účastníků s klinickou remisí CDAI [Podstudie 3]
Časové okno: 52. týden
52. týden
Podíl účastníků s endoskopickou odpovědí [Podstudie 3]
Časové okno: 52. týden
52. týden
Podíl účastníků s endoskopickou odpovědí [Podstudie A]
Časové okno: 14. a 52. týden
14. a 52. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků s klinickou remisí CDAI [Podstudie A]
Časové okno: Až do týdne 66
Až do týdne 66
Změna skóre jednoduchého endoskopického skóre u Crohnovy choroby (SES-CD) od výchozí hodnoty [Podstudie A]
Časové okno: Výchozí stav do týdne 66
Výchozí stav do týdne 66
Změna skóre CDAI od výchozí hodnoty [podstudie A]
Časové okno: Výchozí stav do týdne 66
Výchozí stav do týdne 66
Podíl účastníků s klinickou remisí CDAI [Podstudie 1]
Časové okno: 14. týden
14. týden
Podíl účastníků s klinickou remisí hlášeným výsledkem 2 (PRO2) [Podstudie 2]
Časové okno: 14. týden
14. týden
Podíl účastníků s klinickou odpovědí CDAI [Podstudie 2]
Časové okno: 14. týden
14. týden
Podíl účastníků s endoskopickou odpovědí a klinickou remisí CDAI [Podstudie 2]
Časové okno: 14. týden
14. týden
Podíl účastníků s endoskopickou remisí [Podstudie 2]
Časové okno: 14. týden
14. týden
Podíl účastníků s klinickou remisí CDAI mezi účastníky klinické remise CDAI ve výchozím stavu dílčí studie 3 [podstudie 3]
Časové okno: 52. týden
52. týden
Podíl účastníků s endoskopickou odpovědí mezi účastníky endoskopické odpovědi ve výchozím stavu dílčí studie 3 [Podstudie 3]
Časové okno: 52. týden
52. týden
Podíl účastníků s klinickou remisí CDAI bez kortikosteroidů mezi účastníky, kteří dostávali kortikosteroidy ve výchozím stavu dílčí studie 3 [podstudie 3]
Časové okno: 52. týden
52. týden
Podíl účastníků s endoskopickou remisí [Podstudie 3]
Časové okno: 52. týden
52. týden
Podíl účastníků s klinickou remisí PRO2 [Podstudie 3]
Časové okno: 52. týden
52. týden
Podíl účastníků s klinickou remisí CDAI podle návštěvy až do konce léčby [Podstudie 4]
Časové okno: Až do týdne 208
Až do týdne 208
Podíl účastníků s klinickou remisí PRO2 podle návštěvy až do konce léčby [Podstudie 4]
Časové okno: Až do týdne 208
Až do týdne 208
Podíl účastníků s klinickou remisí hlášeným výsledkem 2 (PRO2) [Podstudie 1]
Časové okno: 14. týden
14. týden
Změna od výchozího stavu v CD-PRO/SS [Podstudie 2]
Časové okno: 14. týden
14. týden
Podíl účastníků s klinickou odpovědí nebo endoskopickou odpovědí [Podstudie 3]
Časové okno: 52. týden
52. týden
Počet a závažnost nežádoucích příhod
Časové okno: Až přibližně 70 týdnů pro dílčí studii A, přibližně 24 týdnů pro dílčí studii 1 a 2; 42 týdnů pro dílčí studii 3; a 212 týdnů pro dílčí studii 4
Bezpečnost bude hodnocena sledováním nežádoucích účinků a klinicky relevantních změn vitálních funkcí a klinických laboratorních výsledků.
Až přibližně 70 týdnů pro dílčí studii A, přibližně 24 týdnů pro dílčí studii 1 a 2; 42 týdnů pro dílčí studii 3; a 212 týdnů pro dílčí studii 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • APD334-202
  • C5041006 (Jiný identifikátor: Alias Study Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na Etrasimod

Předplatit