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Une étude évaluant l'efficacité et l'innocuité de l'étrasimod par voie orale dans le traitement de participants adultes atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active (CULTIVATE)

5 juin 2026 mis à jour par: Pfizer

Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'étrasimod par voie orale en tant que traitement d'induction et d'entretien pour la maladie de Crohn modérément à sévèrement active

Il s'agit d'une étude de phase 2/3 qui comprend 5 sous-études conçues pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de l'étrasimod par voie orale en tant que traitement chez des participants adultes atteints de la maladie de Crohn (MC) modérément à sévèrement active qui sont réfractaires ou intolérants à au moins 1 des les thérapies actuelles pour la MC (c'est-à-dire les corticostéroïdes, les immunosuppresseurs ou les produits biologiques). La durée globale de cette étude est de 282 semaines, y compris la période de dépistage de 28 jours, la période de traitement pouvant aller jusqu'à 274 semaines (périodes d'induction, de prolongation ou d'entretien et de prolongation à long terme) et la période de suivi de 4 semaines. Up Période d'évaluation de la sécurité.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

La maladie de Crohn

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comprend 5 sous-études :

Sous-étude A - Phase 2 : Une sous-étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du traitement par étrasimod par voie orale chez les participants atteints de MC modérée à sévère, qui prend en charge la sélection d'une ou plusieurs doses d'induction et d'entretien. pour la phase 3. La sous-étude A est actuellement fermée aux inscriptions.

Sous-étude 1 - Phase 2 : Une sous-étude d'induction de phase 2b randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à dose variable pour évaluer l'étrasimod comme traitement d'induction et sélectionner une ou plusieurs doses d'induction et d'entretien pour une évaluation continue en phase 3. La sous-étude 1 est recrutent actuellement des participants.

Sous-étude 2 - Induction : Une sous-étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo pour évaluer l'étrasimod comme traitement d'induction.

Sous-étude 3 - Entretien : Une sous-étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo pour évaluer l'étrasimod comme traitement d'entretien. Les participants de la sous-étude 1 et de la sous-étude 2 seront inscrits à la sous-étude 3.

Sous-étude 4 - Prolongation à long terme : Une sous-étude de prolongation à long terme pour les participants qui terminent au moins 52 semaines de traitement. Il est prévu que les participants de la sous-étude 3 et de la sous-étude A soient inscrits à la sous-étude 4.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

379

Phase

Phase 2
Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Afrique du Sud
- Free State
  - Bloemfontein, Free State, Afrique du Sud, 9301
    - Dr W Simmonds (Gastroenterology Department)
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Afrique du Sud, 1501
    - Worthwhile Clinical Trials
  - Benoni, Gauteng, Afrique du Sud, 1500
    - Dr K Rahman (OTC and Opthalmoscopy)
  - Benoni, Gauteng, Afrique du Sud, 1500
    - Lakeview Hospital radiology (Radiology)
  - Benoni, Gauteng, Afrique du Sud, 1500
    - Worthwhile Clinical trials (PFT)
  - Centurion, Gauteng, Afrique du Sud, 0157
    - Dr E Meyer & Partners, Centurion Eye Hospital (OTC and Opthalmoscopy)
  - Centurion, Gauteng, Afrique du Sud, 0157
    - Dr Jorg Reichenberger (Endoscopy)
  - Centurion, Gauteng, Afrique du Sud, 0157
    - Drs Burger Radiologists Inc (X-ray/CT)
  - Centurion, Gauteng, Afrique du Sud, 0157
    - Johese Clinical Research, Unitas Hospital
  - Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2193
    - Wits Clinical Research
  - Kempton Park, Gauteng, Afrique du Sud, 1619
    - Clinresco Centres (Pty) Ltd
  - Kempton Park, Gauteng, Afrique du Sud, 1619
    - Burger Radiology (Radiology)
  - Kempton Park, Gauteng, Afrique du Sud, 1619
    - Dr KJP Lubuya (OCT and Opthalmology)
  - Kempton Park, Gauteng, Afrique du Sud, 1619
    - Prof O Mwantembe (Endoscopy)
  - Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0002
    - Emmed Research
  - Springs, Gauteng, Afrique du Sud, 1559
    - Dr K Rahman(OTC and Opthalmoscopy)
  - Sunninghill, Gauteng, Afrique du Sud, 2196
    - Dr I Moola (Endoscopy)
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7405
    - Dr Peter Chapman (PFT + DLCO)
  - Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7441
    - Dr Chris Stander (OCT)
  - Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7441
    - Morton & Partners Radiologists (Radiology)
  - Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7441
    - Spoke Research Inc. Room 109
Allemagne
- - Augsburg, Allemagne, 86156
    - Universitaetsklinikum Augsburg
  - Brandenburg an der Havel, Allemagne, 14770
    - Staedtisches Klinikum Brandenburg
  - Frankfurt, Allemagne, 60431
    - Prof. Dr. med. Dr. med. Habil. Jens Buhren, FEBO
  - Frankfurt am Main, Allemagne, 60431
    - Agaplesion Markus Krankenhaus
  - Hamburg, Allemagne, 20251
    - HaFCED e.K. - Hamburgisches Forschungsinstitut für chronisch entzündliche Darmerkrankungen
  - Jena, Allemagne, 07747
    - Universitaetsklinikum Jena
  - Jena, Allemagne, 07747
    - OCT/Ophtalmoscopy address: Universitaetsklinikum Jena
  - Jena, Allemagne, 07747
    - PFT address: Universitaetsklinikum Jena
  - Kassel, Allemagne, 34121
    - PFT address: Praxis fur Pneumologie und Allergologie
  - Kassel, Allemagne, 34177
    - OCT/Ophtalmoscopy address: Augenarztpraxis Dr. Karola Hassan
  - Kiel, Allemagne, 24105
    - Nordblick Augenklinik
  - Kiel, Allemagne, 24105
    - Universitatsklinikum Schleswig-Holstein- Campus Kiel
  - Nürtingen, Allemagne, 72622
    - Dr. Irina Hasewinkel
  - Nürtingen, Allemagne, 72622
    - Medius Klinik Nuertingen
- Hassen
  - Kassel, Hassen, Allemagne, 34117
    - Gastroenterologie Opernstraβe
Argentine
- Prov. de Buenos Aires
  - Ciudadela, Prov. de Buenos Aires, Argentine, 1702
    - Instituto Medico Elsa Perez(I.M.E.P)
  - Ciudadela, Prov. de Buenos Aires, Argentine, B1702GIK
    - Instituto Medico Elsa Perez (I.M.E.P.) (Local Lab)
  - Ciudadela, Prov. de Buenos Aires, Argentine, B1702GIK
    - Instituto Medico Elsa Perez (I.M.E.P.) (Pharmacy)
  - Hurlingham, Prov. de Buenos Aires, Argentine, B1686NCI
    - Estudio de La Vision (OCT, Ophthalmoscopy)
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000DEJ
    - Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000AUC
    - Gastroenterologia Rosario (Endoscopy)
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000CTC
    - Microcirugia Ocular SA (OCT, Ophthalmoscopy)
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000KZD
    - Consultorios extemos de Sanatorio Parque (PFT with DLCO, Pulmonar Functional Test with DLCO)
- Tucumán Province
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentine, T4000AXL
    - Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
Australie
- New South Wales
  - Macquarie University, New South Wales, Australie, 2109
    - Macquarie University Hospital
  - Macquarie University, New South Wales, Australie, 2109
    - Macquarie University Hospital Pharmacy
  - Macquarie University, New South Wales, Australie, 2109
    - Macquarie Respiratory Services
  - Macquarie University, New South Wales, Australie, 2109
    - Macquarie University Hospital Clinical Trials
  - Macquarie University, New South Wales, Australie, 2109
    - MQ Health Ophthalmology
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australie, 4029
    - Royal Brisbane & Women's Hospital
  - North Mackay, Queensland, Australie, 4740
    - Coral Sea Clinical Research Institute
- Victoria
  - Bellfield, Victoria, Australie, 3081
    - MCES Practice Pty Ltd operating as Comprehensive Eye Surgeons
  - Epping, Victoria, Australie, 3076
    - The Northern Hospital
  - Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
    - Austin Hospital
  - Melbourne, Victoria, Australie, 3011
    - Vision Eye Institute
  - Melbourne, Victoria, Australie, 3011
    - Footscray Hospital
  - Parkville, Victoria, Australie, 3050
    - The Royal Melbourne Hospital
  - Rosanna, Victoria, Australie, 3084
    - Heidelberg Eye Clinic
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
    - Fiona Stanley Hospital
  - Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
    - Lions Eye Institute Limited
  - O'Connor, Western Australia, Australie, 6163
    - The trustee for The RTS Unit Trust trading as Respiratory Testing Services
Belgique
- - Ghent, Belgique, 9000
    - Universitair Ziekenhuis Gent
  - Ghent, Belgique, 9000
    - AZ Maria-Middelares
  - Leuven, Belgique, 3000
    - Universitaire Ziekenhuizen Leuven
  - Roeselare, Belgique, 8800
    - Campus Brugsesteenweg
  - Roeselare, Belgique, 8800
    - Campus Rumbeke
  - Torhout, Belgique, 8820
    - Campus Rembert Torhout
  - Yvoir, Belgique, 5530
    - Centre Hospitalier Universitaire UCL Namur - Site Godinne
Biélorussie
- - Homyel, Biélorussie, 246029
    - Institution "Gomel Regional Clinical Hospital"
  - Minsk, Biélorussie, 220096
    - Health care Institution "10th City Clinical Hospital"
  - Mogilev, Biélorussie, 212018
    - Health Care Institution "Mogilev Hospital #1"
  - Vitebsk, Biélorussie, 210037
    - Health Care Institution "Vitebsk Regional Clinical Hospital"
  - Vitebsk, Biélorussie, 210604
    - Healthcare Institution "Vitebsk Regional Clinical Specialized Center"
Bulgarie
- - Sofia, Bulgarie, 1527
    - UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EAD
  - Sofia, Bulgarie, 1431
    - "DCC Alexandrovska", EOOD
  - Sofia, Bulgarie, 1606
    - ,,University multiprofile hospital for active treatment and emergency medicine N.I. Pirogov" EAD
Canada
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
    - McGill University Health Centre - Montreal General Hospital (Electrocardiogram Clinic)
  - Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
    - McGill University Health Centre - Montreal General Hospital (Endoscopy Clinic)
  - Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
    - McGill University Health Centre - Montreal General Hospital (Pharmacy)
  - Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
    - McGill University Health Centre - Montreal General Hospital (Radiology)
  - Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
    - McGill University Health Centre - Montreal General Hospital (Research Site)
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Centre for Innovative Medicine - Research Institute of the McGill University Health Centre(Pulmonary
  - Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
    - Eye Health MD (Ophthalmology)
Chili
- RM
  - Santiago, RM, Chili, 8330034
    - Centro de Investigaciones Clinicas de la Universidad Catolica
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7620157
    - Clinica Universidad de Los Andes
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8330336
    - CeCim Biocinetic
Colombie
- Quindío Department
  - Armenia, Quindío Department, Colombie, 630004
    - IPS Fundacion Cardiomet CEQUIN
- Valle del Cauca Department
  - Cali, Valle del Cauca Department, Colombie, 760035
    - Centro de lnvestigaciones Clinicas S.A.S
Corée du Sud
- - Daegu, Corée du Sud, 41404
    - Kyungpook National University Chilgok Hospital
  - Daegu, Corée du Sud, 41944
    - Kyungpook National University Hospital
  - Daegu, Corée du Sud, 41944
    - Endoscopy Facility in kyungpook National University Hospital
  - Daegu, Corée du Sud, 41944
    - OCT Facility In kyungpook National University Hospital
  - Daegu, Corée du Sud, 41944
    - PFT Facility in Kyungpook National University Hospital
  - Daejeon, Corée du Sud, 34943
    - The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
  - Incheon, Corée du Sud, 21565
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Seongnam-si, Corée du Sud, 13496
    - CHA University Bundang CHA Hospital
  - Seoul, Corée du Sud, 06273
    - Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Corée du Sud, 06973
    - Chung-Ang University Hospital
  - Seoul, Corée du Sud, 02447
    - Kyunghee University Medical Center
- Gyeonggi-do
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 10326
    - Dongguk University Ilsan Hospital
Croatie
- - Zagreb, Croatie, 10000
    - University Hospital Center Zagreb
Danemark
- - Aalborg, Danemark, 9000
    - Aalborg University Hospital, Department of Medical Gastroenterology, Medicinerhuset
  - Hvidovre, Danemark, 2650
    - Hvidovre University Hospital
Egypte
- - Alexandria, Egypte, 21131
    - Alexandria Clinical Research Center , Faculty of Medicine , Alexandria University
  - Cairo, Egypte
    - National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
  - Cairo, Egypte, 11556
    - Ain Shams University Hospital
  - Cairo, Egypte
    - Air Force Specialized Hospital(AFSH)
  - Cairo, Egypte
    - Cairo University , Kasr Al Aini Hospital
  - Dakahlia, Egypte
    - Egyptian Liver Research Institute and Hospital ( ELRIAH)
  - Giza, Egypte
    - Theodor Bilharz Research Institute Research Ethics Committee
  - Menofeya, Egypte, 32511
    - National Liver Institute
Espagne
- - Las Palmas de Gran Canaria, Espagne, 35010
    - Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
  - Madrid, Espagne, 28046
    - Hospital Universitario La Paz
- Ciudad REAL
  - Tomellso, Ciudad REAL, Espagne, 13700
    - Hospital General de Tomelloso
France
- - Amiens, France, 80054
    - CHU Amiens Picardie
  - Clermont-Ferrand, France, 63000
    - Chu Gabriel Montpied
  - Clermont-Ferrand, France, 63000
    - CHU De Clermont Ferrand - Hopital Estaing
  - Grenoble, France, 38043
    - CHU Grenoble Alpes - Hopital Michallon
  - Grenoble, France, 38043
    - Endoscopy: CHU Grenoble Alpes- Hopital Michallon
  - La Roche-sur-Yon, France, 85925
    - CHD Vendee, Unite de Recherche Clinique
  - Lille, France, 59037
    - CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
  - Lille, France, 59037
    - Optical Coherence Tomography and Ophthalmology CHU de Lille Hopital Roger Salengro
  - Lille, France, 59037
    - Pulmonary Function Test CHU Lille, Institut Coeur Poumon
  - Montpellier, France, 34295
    - CHU Saint-Eloi
  - Montpellier, France, 34295
    - Hopital Saint-Eloi - Pole Digestif - Hgea Recherche Clinique - Rdc
  - Nice, France, 06202
    - CHU de Nice, Hopital 1'Archet 2
  - Reims, France, 51100
    - Hopital Maison Blanche, CHU DE REIMS
  - Reims, France, 51092
    - Hopital Robert Debre
  - Reims, France, 51100
    - Hopital Robert Debre CHU DE REIMS
  - Saint-Etienne, France, 42055
    - CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
  - Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
    - Optical Coherence Tomography and Ophthalmology
  - Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
    - Pulmonary Function Test
  - Toulouse, France, 31059
    - Hopital Rangueil
  - Toulouse, France, 31300
    - Hopital Purpan PPR pole cephalique
  - Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
    - CHRU Nancy Brabois
Grèce
- - Alexandroupoli, Grèce, 681 00
    - University General Hospital of Alexandroupoli
  - Athens, Grèce, 10676
    - General Hospital of Athens "Evangelismos"
- Crete
  - Heraklion, Crete, Grèce, 71500
    - Univerisity General Hospital of Heraklion
Géorgie
- - Tbilisi, Géorgie, 0160
    - LTD Aversi Clinic
  - Tbilisi, Géorgie, 0159
    - LTD Institute of Clinical Cardiology
  - Tbilisi, Géorgie, 0160
    - JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research Center
  - Tbilisi, Géorgie, 0160
    - LTD Academician Nikoloz Kipshidze Central University Clinic
  - Tbilisi, Géorgie, 0172
    - Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center, LTD
  - Tbilisi, Géorgie, 0179
    - LTD Medical Center "CITO"
Hongrie
- - Budapest, Hongrie, 1136
    - Pannonia Maganorvosi Centrum
  - Budapest, Hongrie, 1033
    - Clinexpert Egeszsegugyi Szolgaltato es Kereskedelmi Kft. (abbreviated name: Clinexpert Kft.)
  - Budapest, Hongrie, 1062
    - Ophthalmology procedures: Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
  - Budapest, Hongrie, 1062
    - Pulmonary procedures: Vasutegeszsegugyi Nonprofit Kozhasznu K ft.
  - Budapest, Hongrie, 1134
    - Ophthalmology, OCT: Medicover Zrt.
  - Budapest, Hongrie, 1139
    - Chest X-ray: XIII. keruleti Egeszsegugyi Szolgalat Kozhasznu Nonprofit Kft.
  - Békéscsaba, Hongrie, 5600
    - Bekes Megyei Kozponti Korhaz Dr. Rethy Pal Tagkorhaz, 4. Belgyogyaszat es 2. Gasztroenterologia
- Heves County
  - Gyöngyös, Heves County, Hongrie, 3200
    - Bugat Pal Korhaz, Gasztroenterologia
- Komárom-Esztergom
  - Tatabánya, Komárom-Esztergom, Hongrie, 2800
    - Szent Borbala Korhaz
  - Tatabánya, Komárom-Esztergom, Hongrie, 2800
    - DLCO and ophthalmology tests: Szent Borbala Korhaz
Inde
- - Kochi, Inde, 682027
    - Aster Medcity, Aster DM Healthcare Ltd.
- Gujarat
  - Surat, Gujarat, Inde, 395002
    - Surat Institute of Digestive Sciences
- Haryana
  - Gurugram, Haryana, Inde, 122002
    - Fortis Memorial Research Institute
- Maharashtra
  - Nagpur, Maharashtra, Inde, 440010
    - Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, Inde, 302001
    - S. R. Kalla Memorial Gastro & General Hospital
Israël
- - Afula, Israël, 1834111
    - Haemek Medical Center
  - Jerusalem, Israël, 9103102
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Ramat Gan, Israël, 5262000
    - Chaim Sheba Medical Center
  - Tel Aviv, Israël, 6423906
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
Italie
- - Catania, Italie, 829-95126
    - Azienda Ospedaliera Ospedale Cannizzaro
  - Catanzaro, Italie, 88100
    - A.O. Mater Domini, U.O. Fisiopatologia Apparato Digerente Campus Universitario "Salvatore Venuta"
  - Catanzaro, Italie, 88100
    - A.O. Mater Domini, U.O. Fisiopatologia Apparato Digerente
  - Catanzaro, Italie, 88100
    - CAMPUS GERMANETO Magazzino farmaci e dispositivi medici, uffici
  - Pavia, Italie, 27100
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Centro per lo Studio e la Cura delle Amiloidosi Sistemiche
  - Rome, Italie, 00189
    - PFT address: Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant' Andrea UOC Pneumologia
  - Verona, Italie, 37024
    - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
  - Verona, Italie, 37134
    - OCT/PFT/Endoscopy address: CRC - Cenro Ricerche Cliniche di Verona
- Foggia
  - San Giovanni Rotondo, Foggia, Italie, 71013
    - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
  - San Giovanni Rotondo, Foggia, Italie, 71013
    - OCT/ PFT/ Endoscopy address: IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
- MI
  - Milan, MI, Italie, 20132
    - Ospedale San Raffaele
- Milan
  - Garbagnate Milanese, Milan, Italie, 20024
    - ASST Rhodense - Pneumology Unit
  - Milan, Milan, Italie, 20017 Rho
    - ASST Rhodense, U.O.C. Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
  - Rho, Milan, Italie, 20017
    - ASST Rhodense - Ophthalmology Unit
- Milano
  - Rozzano, Milano, Italie, 20089
    - Irccs Humanitas Research Hospital
- Verona
  - Negrar, Verona, Italie, 37024
    - OCT/ PFT/ Endoscopy address: IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
Japon
- Chiba
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japon, 277-0871
    - Kokikai Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
  - Nagareyama-shi, Chiba, Japon, 270-0116
    - Ishii Eye Clinic
- Fukuoka
  - Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japon, 807-8555
    - Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
  - Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japon, 802-8561
    - Kitakyushu Municipal Medical Center
- Ibaraki
  - Toride-shi, Ibaraki, Japon, 302-0014
    - Matsumoto Eye Clinic
- Kagoshima-ken
  - Kagoshima, Kagoshima-ken, Japon, 892-0846
    - Sameshima Hospital
  - Kagoshima, Kagoshima-ken, Japon, 892-0824
    - Jiaikai Idzuro Imamura Hospital
  - Kagoshima, Kagoshima-ken, Japon, 890-0062
    - Kagoshima Kouseiren Hospital
  - Kagoshima, Kagoshima-ken, Japon, 892-0825
    - Sameshima Eye Clinic
- Kumamoto
  - Kumamoto, Kumamoto, Japon, 861-8520
    - Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
- Saga-ken
  - Saga, Saga-ken, Japon, 849-8501
    - Saga University Hospital
- Tokyo
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 169-0073
    - Japan Community Health Care Organization Tokyo Yamate Medical Center
L'Autriche
- - Graz, L'Autriche, 8036
    - LKH Universitats-Klinikum Graz
  - Innsbruck, L'Autriche, A-6020
    - Medical University Innsbruck, Internal Medicine Ⅰ
  - Vienna, L'Autriche, 1090
    - AKH Wien- Universitatsklinik fiir Innere Medizin III
  - Vienna, L'Autriche, 1090
    - Univ.-Professor Dr. Mehrdad Baghestanian
  - Vienna, L'Autriche, 1090
    - AKH Wien- Universitatsklinik fur Innere Medizin III
Liban
- - Beirut, Liban, 166830
    - Hotel Dieu de France Hospital
  - Beirut, Liban, 1100 2807
    - Saint George University Hospital Medical Center
  - Beirut, Liban, 113-6044
    - Rafik Hariri University Hospital
  - Saida, Liban
    - Hammoud Hospital University Medical Center
  - Tripoli, Liban
    - Nini Hospital s.a:l
Lituanie
- - Vilnius, Lituanie, LT-08661
    - Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
Malaisie
- - Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
    - University Malaya Medical Centre
Mexique
- - Chihuahua City, Mexique, 31203
    - Scientia Investigacion Clinica S.C.
  - Chihuahua City, Mexique, 31020
    - Sanatorio Palmore A.C.
  - Chihuahua City, Mexique, 31203
    - Vista Lasser de Chihuahua S.C.
  - Chihuahua City, Mexique, 31283
    - Servicios Hospitalarios de México, S.A. de C.V.
  - Veracruz, Mexique, 91900
    - FAICIC S. de R.L. de C.V.
  - Veracruz, Mexique, 91910
    - Gabinete de Diagnostico COVADONGA
  - Veracruz, Mexique, 91918
    - Alberto Collado Solorzano (Clinica Vision)
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44130
    - Centro de Investigacion Medico Biologica Y Terapia Avanzada S.C.
  - Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44600
    - Global Glaucoma Institute
  - Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44600
    - Video Endoscopia Americas
  - Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44670
    - Comercializadora Winco S.A. de C.V.
- Veracruz
  - Boca del Rio, Veracruz, Mexique, 94299
    - Cirugia y Gastro de Veracruz S.A. de C.V. (Progastro)
Moldavie
- - Chisinau, Moldavie, 2005
    - "Sf. Arhanghel Mihail" Municipal Clinical Hospital, Department of Gastroenterology
  - Chisinau, Moldavie, MD2025
    - PMSI Republican Clinical Hospital "Timofei Mosneaga", Department of Colorectal Surgery
  - Chisinau, Moldavie, MD2025
    - PMSI Republican Clinical Hospital "Timofei Mosneaga", Department of Gastroenterology
  - Chisinau, Moldavie, MD2025
    - PMSI Republican Clinical Hospital "Timofei Mosneaga", Outpatient Department
Pays-Bas
- - Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
    - Academic Medical Centre
  - Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
    - UMC Utrecht
Pologne
- - Bystra, Pologne, 43-360
    - Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej (DLCO)
  - Karkow, Pologne, 31-156
    - Specjalistyczne Gabinety Lekarskie LANDA
  - Krakow, Pologne, 30-033
    - Centre De La Vision Centrum Okulistyczne(OCT, Ophthalmoscopy)
  - Krakow, Pologne, 30-307
    - Medicina (Endoscopy)
  - Krakow, Pologne, 31-153
    - Centrum Medyczne EVITA(Endoscopy)
  - Lodz, Pologne, 90-752
    - IP Clinic Sp. z o.o.
  - Lodz, Pologne, 90-338
    - Centrum Medyczne "Ksiezy Mlyn" (OCT, Ophtalmoscopy)
  - Lodz, Pologne, 93-513
    - Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatolog i im. M. Kopernika w Lodzi
  - Lodz, Pologne, 90-338
    - (Centrum Medyczne Ksiezy Mlyn (OCT and Ophthalmoscopy)
  - Lodz, Pologne, 90-644
    - AMICARE Sp. z o.o. sp.k
  - Lodz, Pologne, 91-053
    - Centra Medyczne Medyceusz (DLCO)
  - Lodz, Pologne, 92-551
    - Salve Health Care Sp. o.o., (PFT and Endoscopy)
  - Nowy Targ, Pologne, 34-400
    - Allmedica Badania Kliniczne Sp. z o.o. Sp. k.
  - Oświęcim, Pologne, 32-600
    - Medicome Sp. Z O.O
  - Piotrkow Trybunalski, Pologne, 97-300
    - Przychodnia Okulistyczna "Oculus" Barbara Cybulska (OCT, Ophtalmoscopy)
  - Piotrkow Trybunalski, Pologne, 97-300
    - Samodzielny Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika (Endoscopy)
  - Piotrokow Trybunalski, Pologne, 97-300
    - Trialmed CRS
  - Poznan, Pologne, 60-529
    - Solurmed Centrum Medyczne
  - Poznan, Pologne, 60-538
    - OCU Service Mikolaj Meller Sp.j.(OCT, Ophtalmoscopy)
  - Rzeszów, Pologne, 35-326
    - Centrum Medyczne Medyk
  - Rzeszów, Pologne, 35-055
    - Kliniczny Szpital Wojewodzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie (Ophthalmpscopy)
  - Rzeszów, Pologne, 35-241
    - Podkarpackie Centrum Chorob Plue w Rzeszowie (DLCO)
  - Strzegom, Pologne, 58-150
    - Strzegomskie Centrum Medyczno - Diagnostyczne Sp. z o.o. (Endoscopy)
  - Swidnica, Pologne, 58-100
    - DC-MED
  - Swidnica, Pologne, 58-100
    - Centrum Medyczne EZ-MEDICA (OCT, Ophtalmoscopy)
  - Swidnica, Pologne, 58-100
    - Szpital "Latawiec" -Poradnia Gruzlicy i Chorob Pluc (PFT)
  - Warsaw, Pologne, 00-635
    - Centrum Zdrowia MDM
  - Warsaw, Pologne, 00-631
    - Centrum Zdrowia MDM (OCT,opthalmoscopy)
  - Warsaw, Pologne, 01-138
    - Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc(DLCO)
  - Warsaw, Pologne, 02-653
    - Endoterapia PFG (Endoscopy)
  - Warsaw, Pologne, 02-653
    - Instytut Oka (OCT, Ophtalmoscopy)
  - Warsaw, Pologne, 03-712
    - Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Body Clinic
  - Warsaw, Pologne, 03-731
    - Centrum Okulistyczne JASKRA (OCT, Ophthalmoscopy)
  - Warsaw, Pologne, 04-141
    - Wojskowy lnstytut Medyczny (PFT)
  - Wroclaw, Pologne, 60-681
    - EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodniit (Endoscopy)
- Greater Poland Voivodeship
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 60-681
    - NSZOZ Termedica
Roumanie
- - Bucharest, Roumanie, 012015
    - SC Centrul Medical Medicum SRL, Specialitatea Gastroenterologie
  - Bucharest, Roumanie, 022328
    - Institutul Clinic Fundeni, Centrul de Gastroenterologie si Hepatologie
- JUD. CLUJ
  - Cluj-Napoca, JUD. CLUJ, Roumanie, 400006
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
- Jud.constanta
  - Constanța, Jud.constanta, Roumanie, 900591
    - Centrul de Diagnostic si Tratament Affidea, Specialitatea Medicina Interna
Royaume-Uni
- - Liverpool, Royaume-Uni, L7 8XP
    - Royal Liverpool University Hospital
  - London, Royaume-Uni, SE1 9RT
    - Guys & St Thomas Hospital
  - Norwich, Royaume-Uni, NR4 7UQ
    - Quadram Institute Clinical Research Facility
Russie
- - Kemerovo, Russie, 650066
    - SAIH "Kemerovo Regional Clinical Hospital"
  - Novosibirsk, Russie, 630005
    - LLC "SibNovoMed"
  - Novosibirsk, Russie, 630007
    - Gastrocenter
  - Novosibirsk, Russie, 630007
    - LLC "Novosibirskiy Gastrocentr''
  - Novosibirsk, Russie, 630084
    - Hospital #12
  - Novosibirsk, Russie, 630091
    - LLC "Siberian Center for Prevention and Treatment of Myopia Eye"
  - Novosibirsk, Russie, 630099
    - Joint Stock Company Medical Center "AVICENNA"
  - Omsk, Russie, 644013
    - BHI of Omsk region "Clinical Oncology Dispensary"
  - Omsk, Russie, 644024
    - Clinicodiagnostic Center "Ultramed"
  - Omsk, Russie, 644070
    - Medical center "Intervzglyad"
  - Saint Petersburg, Russie, 191015
    - FSBI of Higher Education " North-Western Medical University n.a.I.I. Mechnikov '' of MoH RF
  - Saint Petersburg, Russie, 195067
    - FSBI of Higher Education "North-Western Medical University n.a.I.I. Mechnikov'' of MoH RF
  - Stavropol, Russie, 355017
    - Autonomous Noncommercial Medical Organization "Stavropol Regional Clinical
- Stavropol Kray
  - Pyatigorsk, Stavropol Kray, Russie, 357502
    - LLC "Polyclinic of ultrasonography 4D"
Serbie
- - Belgrade, Serbie, 11000
    - Clinical Center Zvezdara
Slovaquie
- - Banská Bystrica, Slovaquie, 975 17
    - Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta
  - Bardejov, Slovaquie, 08501
    - ALIAN. s.r.o .. Ambulancia vnutorneho lekarstva
  - Košice, Slovaquie, 040 13
    - ENDOMED, s.r.o. Gastroenterologicka ambulancia
  - Lipany, Slovaquie, 082 71
    - Opthalmology outpatient clinic, MUDr. Michal Popovec, s.r.o.
  - Nitra, Slovaquie, 949 01
    - KM Management spol.s.r.o. Gastroenterologicke a hepatologicke centrum
  - Prešov, Slovaquie, 080 01
    - GASTRO LM s.r.o., Gastroenterologicka ambulancia
  - Prešov, Slovaquie, 080 01
    - Pneumology: PULMO, s.r.o.
Suisse
- - Bern, Suisse, 3010
    - Inselspital Bern
  - Bern, Suisse, 3012
    - OCT/Ophtalmoscopy: Berner Augenklinik am Lindenhofspital
Tchéquie
- - Horažďovice, Tchéquie, 341 01
    - MUDr. Jaroslava Skalova
  - Hradec Králové, Tchéquie, 500 12
    - Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
  - Hradec Králové, Tchéquie, 500 12
    - VISUS, spol s.r.o.
  - Klatovy, Tchéquie, 339 01
    - GASTRO JeKa, s.r.o.
  - Klatovy, Tchéquie, 339 01
    - Klatovska nemocnice a.s.
  - Olomouc, Tchéquie, 779 00
    - PreventaMed s.r.o.
  - Olomouc, Tchéquie, 779 00
    - Ocni ordinace Olomouc
  - Olomouc, Tchéquie, 779 00
    - MUDr. Pavlina Kazinotova s.r.o.
Turquie (Türkiye)
- - Ankara, Turquie (Türkiye), 06500
    - Gazi University Medical Faculty
  - Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
    - Hacettepe University Medical Faculty
  - Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
    - T.C. Saglik Bakanligi Ankara Sehir Hastanesi
  - Antalya, Turquie (Türkiye), 07100
    - Saglik Bilimleri Universitesi Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi
  - Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
    - Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
  - Kocaeli, Turquie (Türkiye), 41380
    - Kocaeli University Research and Training Hospital
  - Yenişehir, Turquie (Türkiye), 33343
    - Mersin University Faculty of Medicine
Ukraine
- - Kharkiv, Ukraine, 61124
    - Communal Non-commercial Enterprise City Clinical Hospital #13 of Kharkiv City Council
  - Kharkiv, Ukraine, 61024
    - LLC "EyeQClinic"
  - Kharkiv, Ukraine, 61022
    - Llc "Ldts Skaymed'
  - Kharkiv, Ukraine, 61037
    - Communal Non-commercial Enterprise Prof. O.O. Shalimov City Clinical Hospital #2 of Kharkiv
  - Kharkiv, Ukraine, 61045
    - Llc "Medical Center Oftalmika"
  - Kharkiv, Ukraine, 61103
    - Municipal Health Care "Kharkiv City Hospital Ambulance and Emergency Medical care
  - Kyiv, Ukraine, 01135
    - Medical Center of Limited Liability Company Harmoniia Krasy
  - Kyiv, Ukraine, 02091
    - Med Center 'Ok!Clinic+' of Comp with limited liability "Int Inst of Clin Research", Unit of Gastro
  - Kyiv, Ukraine, 04210
    - Private Enterprise "Clinic Medicom"
  - Lutsk, Ukraine, 43005
    - CE Volyn Reg Clinical Hospital ofVolyn Reg Council, Surgical (Endocrine and Abdominal Pathology)
  - Vinnytsia, Ukraine, 21000
    - Private Enterprise Diagnostic Center "Mediscan"
  - Vinnytsia, Ukraine, 21009
    - Medical Center of LLC Health Clinic, Medical Clinical Research Center, Unit of Gastroenterology,
  - Vinnytsia, Ukraine, 21018
    - CNE of M.I. Pyrohov Vinnytsia Regional Clinical Hospital of Vinnytsia Regional Council, Reg
  - Vinnytsia, Ukraine, 21029
    - Scientific and Research Institute of Invalid Rehabilitation (Educational, Scientific and Treatment
États-Unis
- Alabama
  - Dothan, Alabama, États-Unis, 36301
    - Digestive Health Specialists
  - Dothan, Alabama, États-Unis, 36301
    - Dothan Eyecare-Dr. Brent McKinley (OCT Location)
  - Dothan, Alabama, États-Unis, 36301
    - Center for Digestive Health (Endoscopy Location)
  - Dothan, Alabama, États-Unis, 36301
    - Pulmonary Associates (PFT Location)
  - Dothan, Alabama, États-Unis, 36305
    - Flowers Hospital (Imaging Location)
  - Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
    - Digestive Health Specialists (Satellite Clinic Location)
  - Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
    - Premier Medical Group East (Opthalmology & Optometry Facility)
  - Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
    - Pulmonary Associates (Chest X-Ray & PFT Facility)
  - Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
    - Surgicare of Mobile (Endoscopy & Biopsy Facility)
- Arizona
  - Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
    - Arizona Retina Institute/ Phoenix Retina Associates(OCT)
  - Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
    - SimonMed Imaging (Imaging)
  - Sun City, Arizona, États-Unis, 85351
    - Sun City Endoscopy Center (Endoscopy)
- California
  - Apple Valley, California, États-Unis, 92307
    - Om Research LLC
  - Apple Valley, California, États-Unis, 92307
    - Victor Valley Advanced Imaging
  - La Jolla, California, États-Unis, 92037
    - UCSD lnvestigational Drug Service Pharmacy
  - La Jolla, California, États-Unis, 92093
    - Shiley Eye Institute (OCT)
  - La Jolla, California, États-Unis, 92037
    - Koman Family Outpatient Pavilion (ENDO)
  - La Jolla, California, États-Unis, 92037
    - Perlman Medical Offices
  - La Jolla, California, États-Unis, 92037
    - UCSD Clinical and Translational Research Institute
  - La Jolla, California, États-Unis, 92037
    - UCSD Health System (Endo/PFT/DLCO)
  - Lancaster, California, États-Unis, 93534
    - Om Research LLC
  - Lancaster, California, États-Unis, 93534
    - A V Pediatrics, Allergy and Family Medicine - PFT
  - Lancaster, California, États-Unis, 93534
    - Advanced Endoscopy and Pain Center - Colonoscopy
  - Lancaster, California, États-Unis, 93534
    - Advanced Imaging Center - Chest X-Ray
  - Lancaster, California, États-Unis, 93534
    - Antelope Valley Eye Care - Ophthalmologist
  - Lancaster, California, États-Unis, 93534
    - AV Pediatrics Allergy and Family Medicine
  - Lancaster, California, États-Unis, 93534
    - Jatinder S. Pruthi, MD FACG CPI
  - Murrieta, California, États-Unis, 92563
    - United Medical Doctors
  - Victorville, California, États-Unis, 92392
    - Retina Consultants of Southern California
  - Victorville, California, États-Unis, 92395
    - Physicians Surgery Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
    - Peak Gastroenterology Associates
  - Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80903
    - Front Range Endoscopy Center
  - Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
    - Colorado Springs Pulmonary Consultants, PC
  - Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
    - The Wright Eye Center (OCT Facility)
  - Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80919
    - Colorado Springs Imaging (Ultrasound and MRE Location)
- Florida
  - Boca Raton, Florida, États-Unis, 33487
    - Xera Med Research
  - Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33472
    - RecioMed Clinical Research Network, Inc
  - Brandon, Florida, États-Unis, 33511
    - Florida Advanced Gastroenterology Center - Rahman Nakshabendi MD and Imad Nakshabendi, MD
  - Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
    - West Coast Endoscopy Center (Endoscopy Procedures)
  - Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
    - Bay Area Chest Physicians, P.A. (Pulmonary Function Test)
  - Clearwater, Florida, États-Unis, 33761
    - Northwood Vision (Optical Coherence Tomography)
  - Clearwater, Florida, États-Unis, 33761
    - Safety Harbor Surgery (Endoscopy Procedures)
  - Clearwater, Florida, États-Unis, 33762
    - Gastro Florida (Regulatory Administrative Duties)
  - Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
    - Beraja Medical Institute (OCT)
  - Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
    - Advanced Eye Center
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
    - Encore Borland-Groover Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
    - UF Health Imaging Center-Emerson (chest x-rays)
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
    - UF Health Laboratory Emerson (blood draws)
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
    - UF Health Jacksonville Respiratory Therapy (PFT and DLCO)
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
    - UF Health Jacksonville-Faculty Clinic (ileocolonoscopy and biopsy)
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
    - UF Health Opthalmology - Jacksonville (Ophthalmology with OCT)
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
    - UF Health Radiology-Jacksonville (chest x-rays)
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
    - Cisca Pulmonary & Critical Care (PFT Facility)
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
    - Nicolitz Eye Consultants (OCT Facility)
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
    - Borland-Groover Clinic (Endoscopy Facility)
  - Jupiter, Florida, États-Unis, 33458
    - Jupiter Outpatient Surgery Center
  - Kissimmee, Florida, États-Unis, 34741
    - IHS Health, LLC
  - Largo, Florida, États-Unis, 33773
    - Lee Shettle Eye & Hearing (Ophthalmoscopy Only)
  - Miami, Florida, États-Unis, 33133
    - Infinite Clinical Research
  - Miami, Florida, États-Unis, 33156
    - Research Associates of South Florida
  - Miami, Florida, États-Unis, 33176
    - Anchor Medical Research, LLC
  - Miami, Florida, États-Unis, 33134
    - The Endoscopy Center (Endoscopy Procedure)
  - Miami, Florida, États-Unis, 33173
    - Juan Barrio, MD (PFT when needed)
  - Miami, Florida, États-Unis, 33133
    - Pulmonology Physicians of South Florida
  - Miami, Florida, États-Unis, 33133
    - Reina Eye Care P.A.
  - Miami, Florida, États-Unis, 33155
    - La Salud Research Clinic Inc.
  - Miami, Florida, États-Unis, 33156
    - South Florida Center for Endoscopy and Digestive Disease, LLC
  - Naples, Florida, États-Unis, 34102
    - Gastroenterology Group of Naples
  - Naples, Florida, États-Unis, 34102
    - Gulfshore Endoscopy Center
  - Naples, Florida, États-Unis, 34103
    - Retina Consultants of Southwest Florida OCT only
  - Naples, Florida, États-Unis, 34109
    - Lisette Delgado Sanchez, MD PFT only
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32825
    - Pediatric & Adult Research Center
  - Palmetto Bay, Florida, États-Unis, 33157
    - IMIC Inc.
  - Palmetto Bay, Florida, États-Unis, 33157
    - IMIC Inc
  - Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
    - Advanced Medical Research Center
  - Seminole, Florida, États-Unis, 33777
    - Bardmoor GastroEnterology
  - South Miami, Florida, États-Unis, 33143
    - Larkin Community Hospital (Endoscopy Procedure)
  - St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
    - St. Petersburg Endoscopy Center (Endoscopy Procedures)
  - St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33707
    - Pasadena Center for Asthma and Lung Disorders (PFT and DLCO Only)
  - St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33709
    - Bay Area Endoscopy and Surgery Center (Endoscopy only)
  - St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33709
    - Theia Clinical Research, LLC
  - St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33710
    - Advanced Research Institute Inc.(IP and PFT)
  - Sun City Center, Florida, États-Unis, 33573
    - Absolute Surgical Specialist - Craig Amshel, MD
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33612
    - USF Health Morsani Center for Advanced Healthcare
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33606
    - USF Health South Tampa Center for Advanced Healthcare
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33609
    - GCP Clinical Research,LLC
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33609
    - South Tampa Surgery Center
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33609
    - Newsome Eye Specialist (OCT Procedures Only)
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33606
    - Lab - Processing/ Storage
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33609
    - LoCicero Medical Group
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
    - Atlanta Gastroenterology Associates
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
    - Digestive Healthcare of Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30324
    - Ross Eyecare - Opthalmoscopy and OCT
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
    - Atlanta Gastroenterology Associates (endoscopy only)
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
    - Atlanta Gastroenterology Associates(IP only)
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
    - Peachtree Allergy and Asthma Clinic - Chest X-rays and PFTs
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
    - GI Alliance
  - Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
    - Northwest Endoscopy Center (Endoscopy)
  - Gurnee, Illinois, États-Unis, 60031
    - GI Alliance (PFT)
  - Gurnee, Illinois, États-Unis, 60031
    - Illinois Gastroenterology Group-Gurnee (Patients Seen; IP Delivered)
  - Gurnee, Illinois, États-Unis, 60031
    - Medical Eye Services LTD (Ophthalmoscopy with OCT)
  - Lake Bluff, Illinois, États-Unis, 60044
    - North Shore Endoscopy Center (Endoscopy)
  - Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
    - Libertyville Imaging Center (Diagnostic Imaging)
  - Morton Grove, Illinois, États-Unis, 60053
    - 3T Imaging of Morton Grove (Diagnostic Imaging)
- Maryland
  - Columbia, Maryland, États-Unis, 21045
    - Cascades Endoscopy Center
  - Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
    - Charter Radiology
  - Columbia, Maryland, États-Unis, 21045
    - Gastro Center of Maryland, LLC
  - Hanover, Maryland, États-Unis, 21076
    - Kaylani Eye Care ( Optical Coherence Tomography and Opthalmoscopy only)
  - Laurel, Maryland, États-Unis, 20707
    - Lung Center (Pulmonary Function Test only)
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
    - Southern Therapy and Advanced Research, LLC
  - Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
    - A Terrell Williams, MD, PLLC (OCT)
  - Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
    - Jackson Pulmonary Associates (PFT)
  - Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
    - St. Dominic Ambulatory Surgery Center (colonoscopy, Endoscopy)
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
    - Barnes-Jewish West County Hospital (Additional Endoscopy Location)
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63108
    - Washington University School of Medicine
- New Jersey
  - Freehold, New Jersey, États-Unis, 07728
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
  - Freehold, New Jersey, États-Unis, 07728
    - Freehold Endoscopy Associates, LLC d/b/a Endoscopy Center of Monmouth County
  - Freehold, New Jersey, États-Unis, 07728
    - Freehold Ophthalmology
  - Freehold, New Jersey, États-Unis, 07728
    - Monmouth Ocean Pulmonary Medicine
  - Freehold, New Jersey, États-Unis, 07728
    - Princeton Radiology
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10016
    - NYU Langone Health
  - New York, New York, États-Unis, 10016
    - NYU Langone Inflammatory Bowel Disease Center
  - New York, New York, États-Unis, 10016
    - NYU Langone Eye Center (Ophthalmology)
  - New York, New York, États-Unis, 10016
    - NYU Langone Health - Ambulatory Care Center
  - New York, New York, États-Unis, 10016
    - NYU Langone Health, Investigational Pharmacy, Perlmutter Cancer Center
  - New York, New York, États-Unis, 10016
    - NYU Pulmonary and Critical Care Associates (Pulmonary)
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28215
    - Carolinas Research Center
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
    - Queen City Gastroenterology and Hepatology (Endoscopy)
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28211
    - Greenman Eye Associates (OCT)
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28273
    - Cornerstone Medical (Imaging & PFT)
- Ohio
  - Chardon, Ohio, États-Unis, 44024
    - Geauga Sleep Center(PFT only)
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
    - UC Health Physicians Office
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
    - UC Health (Pulmonary Function Testing)
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
    - UC Health Hoxworth (OCT only)
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
    - University of Cincinnati Medical Center (PFT and Endoscopy location)
  - Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
    - Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
  - Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
    - The Endoscopy Center of Lake County
  - Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
    - Ophthalmic Physicians Incorporated (OCT Only)
  - Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
    - Vitreo Retinal Consultants(OCT only)
  - Willoughby, Ohio, États-Unis, 44094
    - Lake Pulmonary Associates (PFT only)
  - Willoughby Hills, Ohio, États-Unis, 44094
    - Retina Specialists of Ohio(OCT only)
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, États-Unis, 73071
    - Norman Endoscopy Center
  - Norman, Oklahoma, États-Unis, 73071
    - Physicians and Surgeons X-Ray
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73118
    - Central Sooner Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73102
    - Hightower Clinical
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73102
    - Saint Anthony Endoscopy Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73102
    - SSM Health, Saint Anthony Hospital
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
    - Johnston Opthalmology
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
    - Penn State Milton S. Hershey Medical Center
- Texas
  - Austin, Texas, États-Unis, 78705
    - Central Texas Clinical Research
  - Cypress, Texas, États-Unis, 77429
    - Houston Pulmonary Sleep and Allergy Associates (PFT)
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - The University of Texas Health Science Center at Houston
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Baylor St. Luke's Medical Center
  - Houston, Texas, États-Unis, 77047
    - Pearland Surgery Center
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Alkek Eye Center Jamail Specialty Care Center (OCT)
  - Houston, Texas, États-Unis, 77024
    - Houston Eye Associates (For Eye Examination)
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Baylor College of Medicine - Baylor St. Luke's Medical Center
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Baylor St. Luke's Medical Center - McNair Campus (pharmacy)
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Baylor St. Luke's Medical Center - McNair Campus
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Baylor St. Luke's Medical Center Endoscopy - McNair Campus
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Mann Eye Institute
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Memorial Hermann Hospital- TMC Investigational Drugs Services Pharmacy (Drug Storage)
  - Houston, Texas, États-Unis, 77034
    - Bay Area Endoscopy Center, LLC
  - Houston, Texas, États-Unis, 77055
    - Memorial Endoscopy Center (For Colonoscopy)
  - Houston, Texas, États-Unis, 77065
    - Eye Specialists of Texas
  - Houston, Texas, États-Unis, 77065
    - Northside Gastroenterology Associates PA
  - Houston, Texas, États-Unis, 77079
    - Memorial Pulmonology(For PFT)
  - Houston, Texas, États-Unis, 77204
    - Digestive Health Associates
  - Houston, Texas, États-Unis, 77204
    - Memorial Hermann Memorial City Digestive Health Center (For Colonoscopy)
  - Pearland, Texas, États-Unis, 77584
    - LinQ Research, LLC
  - Tyler, Texas, États-Unis, 75701
    - Tyler Research Institute, LLC
  - Tyler, Texas, États-Unis, 75701
    - UT Health East Texas Physicians (pulmonary functions only)
  - Tyler, Texas, États-Unis, 75701
    - Christus Trinity Mother Frances Endoscopy Center (endoscopies only)
  - Tyler, Texas, États-Unis, 75701
    - Heaton Eye Associates (OCT only)
  - Victoria, Texas, États-Unis, 77904
    - Victoria Gastroenterology
  - Victoria, Texas, États-Unis, 77904
    - Citizens Healthplex (for PFT only)
  - Victoria, Texas, États-Unis, 77904
    - Surgery Center (For endoscopy only)
  - Victoria, Texas, États-Unis, 77904
    - Victoria Eye Center (For OCT only)
  - Webster, Texas, États-Unis, 77598
    - GI Alliance Webster
- Virginia
  - Forest, Virginia, États-Unis, 24551
    - Harman Eye Center (OCT only)
  - Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24502
    - Blue Ridge Medical Research
  - Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
    - Lynchburg Pulmonary Associates, Inc. (PFT only)
- Washington
  - Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
    - Swedish Endoscopy Center - Issaquah
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98122
    - Swedish Medical Center
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98104
    - Swedish Gastroenterology
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98104
    - Pacific Northwest Retina
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98104
    - Richard Bensinger, MD
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98122
    - First Hill Endoscopy Center
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98122
    - Pulmonary Function Lab
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'éligibilité applicables à toutes les sous-études :

Critère d'intégration:

Hommes ou femmes de 18 à 80 ans,
Capacité à fournir un consentement éclairé écrit ou un assentiment et à se conformer au calendrier des évaluations du protocole
Diagnostiqué avec la maladie de Crohn (MC) ≥ 3 mois
Avoir un CD modérément à sévèrement actif lors du dépistage
Réponse inadéquate démontrée (c'est-à-dire, non-réponse primaire), perte de réponse ou intolérance à ≥ 1 des thérapies suivantes pour le traitement de la MC :
1. Corticostéroïdes oraux (p. ex., prednisone ou son équivalent, budésonide)
2. Immunosuppresseurs (p. ex., azathioprine [AZA], 6 mercaptopurine [6-MP] ou méthotrexate [MTX])
3. Antagonistes du facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα) (p. ex., infliximab, adalimumab, certolizumab pegol ou biosimilaires)
4. Antagoniste des récepteurs de l'intégrine (p. ex., vedolizumab)
5. Antagoniste de l'interleukine -12/-23 (p. ex., ustekinumab)
Les femmes en âge de procréer doivent être non enceintes
Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent utiliser une contraception

Critère d'exclusion:

Antécédents de réponse inadéquate (c.-à-d., non-réponse primaire) aux agents de ≥ 2 classes de produits biologiques commercialisés pour le traitement de la MC (c.-à-d., antagonistes du TNFα, antagoniste de l'interleukine 12/23 et antagoniste des récepteurs de l'intégrine).
Avoir une colite ulcéreuse, une colite indéterminée, une colite microscopique, une colite ischémique, une colite radique, une colite associée à une maladie diverticulaire, un mégacôlon toxique ou une colite infectieuse active ou un test positif pour la toxine Clostridioides difficile lors du dépistage.
Avoir un syndrome de l'intestin court fonctionnel ou postopératoire ou toute complication associée pouvant nécessiter une intervention chirurgicale ou interférer avec les évaluations d'efficacité
A subi un traitement chirurgical pour les abcès intra-abdominaux ≤ 8 semaines avant la randomisation ou un traitement chirurgical pour les abcès périanaux ≤ 4 semaines avant la randomisation.
Avait une résection intestinale ≤ 24 semaines avant la randomisation ou d'autres chirurgies intra-abdominales ≤ 12 semaines avant la randomisation.
Avoir une iléostomie ou une colostomie.

Critères d'inclusion pour la sous-étude 3 :

- Les participants qui sont entrés dans la période d'induction prolongée de la sous-étude 1 et de la sous-étude 2 doivent avoir terminé la visite d'induction prolongée - Semaine 6

Critères d'inclusion pour la sous-étude 4 :

- Le participant doit avoir terminé la visite de la semaine 52 de la sous-étude 3 ou la visite de la semaine 66 de la sous-étude A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo	Médicament: Placebo Comprimé placebo correspondant à l'étrasimod pris par voie orale, une fois par jour.
Expérimental: Étrasimod Dose A	Médicament: Étrasimod Dose A prise par voie orale, une fois par jour. Autres noms: APD334 Médicament: Étrasimod Dose B prise par voie orale, une fois par jour. Autres noms: APD334
Expérimental: Étrasimod Dose B	Médicament: Étrasimod Dose A prise par voie orale, une fois par jour. Autres noms: APD334 Médicament: Étrasimod Dose B prise par voie orale, une fois par jour. Autres noms: APD334

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Percentage of Participants With Endoscopic Response by Simple Endoscopic Score in Crohn's Disease (SES-CD) at Week 14: SSA Délai: Week 14 of SSA	Endoscopic response: SES-CD score <=4 and at least 2-point reduction from baseline with no subscore >1 or >=50% decrease from study baseline in SES-CD. SES-CD consisted of a composite score based on 4 components: size of ulcers, ulcerated surface, affected surface and presence of narrowing assessed in 5 bowel segments: ileum; right; transverse; left colon and rectum. Size of ulcers score: 0= none, 1= aphthous ulcers, 2= large ulcers and 3= very large ulcers. Ulcerated surface score: 0= none, 1= <10%, 2= 10% - 30% and 3= >30%. Affected surface score: 0= unaffected segment, 1= <50%, 2= 50% - 75%, and 3= >75%. Presence of narrowing score: 0= none, 1= single, can be passed, 2= multiple, can be passed, 3= cannot be passed. Total SES-CD= sum of each component score for all 5 bowel segments and ranged from 0 (no disease) to 60 (severe disease), higher score indicated more severe disease.	Week 14 of SSA
Percentage of Participants With Endoscopic Response by SES-CD at Week 14: SS1 Délai: Week 14 of SS1	Endoscopic response: SES-CD score <=4 and at least 2-point reduction from baseline with no subscore >1 or >=50% decrease from study baseline in SES-CD. SES-CD consisted of composite score based on 4 components: size of ulcers, ulcerated surface, affected surface and presence of narrowing assessed in 5 bowel segments: ileum; right; transverse; left colon and rectum. Size of ulcers score: 0= none, 1= aphthous ulcers, 2= large ulcers and 3= very large ulcers. Ulcerated surface score: 0= none, 1= <10%, 2= 10% - 30% and 3= >30%. Affected surface score: 0= unaffected segment, 1= <50%, 2= 50% - 75%, and 3= >75%. Presence of narrowing score: 0= none, 1= single, can be passed, 2= multiple can be passed, 3= cannot be passed. Total SES CD= sum of each component score for all 5 bowel segments and ranged from 0 (no disease)-60 (severe disease), higher score indicated more severe disease. Multiple imputation (MI) method used; percentage calculated based on average response rate from MI datasets.	Week 14 of SS1
Percentage of Participants With Clinical Remission by CDAI at Week 52: SS3 Responder Cohort Délai: Week 52 of study	Clinical remission was considered as CDAI score <150. CDAI was a composite index consisting of a weighted scoring of 8 disease activity variables: number of liquid or soft stools; extent of abdominal pain graded from 0 (none) to 3 (severe); general well-being rating assessed from 0 (generally well) to 4 (terrible); presence of complications; taking diphenoxylate/atropine, loperamide or opiates for diarrhea; presence of an abdominal mass (0 as none, 2 as questionable, 5 as definite); hematocrit (HCT): 47 in men and 42 in women and percentage deviation from standard weight, lower bound -10. Total CDAI score was calculated as the sum of variable scores*weighting factor and ranged from 0 (no disease) to 600 (severe disease), where higher scores indicated more severe disease.	Week 52 of study
Percentage of Participants With Clinical Remission by CDAI at Week 52: SS3 Non-Responder Cohort Délai: Week 52 of study	Clinical remission was considered as CDAI score <150. CDAI was a composite index consisting of a weighted scoring of 8 disease activity variables: number of liquid or soft stools; extent of abdominal pain graded from 0 (none) to 3 (severe); general well-being rating assessed from 0 (generally well) to 4 (terrible); presence of complications; taking diphenoxylate/atropine, loperamide or opiates for diarrhea; presence of an abdominal mass (0 as none, 2 as questionable, 5 as definite); HCT: 47 in men and 42 in women and percentage deviation from standard weight, lower bound -10. Total CDAI score was calculated as the sum of variable scores*weighting factor and ranged from 0 (no disease) to 600 (severe disease), where higher scores indicated more severe disease.	Week 52 of study
Percentage of Participants With Endoscopic Response by SES-CD at Week 52: SS3 Responder Cohort Délai: Week 52 of study	Endoscopic response: SES-CD score <=4 and at least 2-point reduction from baseline with no subscore >1 or >=50% decrease from parent study (SS1) baseline in SES-CD. SES-CD consisted of composite score based on size of ulcers, ulcerated surface, affected surface and presence of narrowing assessed in 5 segments: ileum; right; transverse; left colon; rectum. Size of ulcers score: 0=none, 1=aphthous ulcers,2=large ulcers,3=very large ulcers. Ulcerated surface score: 0= none, 1= <10%, 2= 10% - 30%, 3= >30%. Affected surface score: 0= unaffected segment, 1= <50%,2= 50%-75%,3= >75%. Presence of narrowing score: 0=none,1=single, can be passed, 2=multiple, can be passed,3=cannot be passed. Total SES CD=sum of each domain score for all 5 bowel segments and ranged from 0 (no disease) to 60 (severe disease), higher score= more severe disease.	Week 52 of study
Percentage of Participants With Endoscopic Response by SES-CD at Week 52: SS3 Non-Responder Cohort Délai: Week 52 of study	Endoscopic response: SES-CD score <=4 and at least 2-point reduction from baseline with no subscore >1 or >=50% decrease from parent study (SS1) baseline in SES-CD. SES-CD consisted of composite score based on size of ulcers, ulcerated surface, affected surface and presence of narrowing assessed in 5 segments: ileum; right, transverse; left colon; rectum. Size of ulcers score: 0=none, 1=aphthous ulcers,2=large ulcers,3=very large ulcers. Ulcerated surface score: 0= none, 1= <10%, 2= 10% - 30%, 3= >30%. Affected surface score: 0= unaffected segment, 1= <50%,2= 50%-75%,3= >75%. Presence of narrowing score: 0=none,1=single, can be passed, 2=multiple, can be passed,3=cannot be passed. Total SES CD=sum of each domain score for all 5 bowel segments and ranged from 0 (no disease) to 60 (severe disease), higher score= more severe disease.	Week 52 of study

Mesures de résultats secondaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Collaborateurs

Arena is a wholly owned subsidiary of Pfizer

Les enquêteurs

Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dubinsky MC, Wu J, McDonnell A, Lazin K, Goetsch M, Branquinho D, Modesto I, Armuzzi A. Low Incidence of Macular Edema and Other Ocular Events in the Etrasimod Development Program. J Crohns Colitis. 2025 May 8;19(5):jjae173. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjae173.

Liens utiles

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

23 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

9 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2019

Première publication (Réel)

21 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

APD334-202
C5041006 (Autre identifiant: Alias Study Number)
2024-513569-38-00 (Identificateur de registre: CTIS (EU))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Pfizer fournira un accès aux données personnelles anonymisées des participants et aux documents d'étude connexes (par ex. protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions. De plus amples détails sur les critères de partage des données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Une étude évaluant l'efficacité et l'innocuité de l'étrasimod par voie orale dans le traitement de participants adultes atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active (CULTIVATE)

Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'étrasimod par voie orale en tant que traitement d'induction et d'entretien pour la maladie de Crohn modérément à sévèrement active

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Réel)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement de l'étude (Réel)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Description du régime IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

produit fabriqué et exporté des États-Unis.