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Exercise as a Modulator of Immune Risk Factors for Ischemic Heart Disease

2019年12月10日 更新者:John Kelly Smith、East Tennessee State University
A before and after study involving 43 adult subjects at risk of having ischemic heart disease. Subjects underwent 6 months of supervised moderate intensity aerobic and resistive exercise training. Blood samples were obtained at entry and at 6 months for measurement of complement (C3), CRP, blood lipid levels, lymphocyte phenotypes, and for the isolation, culture, and measurement of the spontaneous and phytohemagglutinin-induced secretion of proatherogenic and antiatherogenic cytokines by their peripheral blood mononuclear cells (PBMC).

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

A before and after study involving 43 adult subjects at risk of having ischemic heart disease. Subjects underwent 6 months of supervised moderate intensity aerobic and resistive exercise training. Blood samples were obtained at entry and at 6 months for measurement of complement (C3), CRP, blood lipid levels, lymphocyte phenotypes, and for the isolation, culture, and measurement of the spontaneous and phytohemagglutinin-induced secretion of proatherogenic and antiatherogenic cytokines by their peripheral blood mononuclear cells (PBMC

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Johnson City、Tennessee、アメリカ、70571
        • James H. Quillen College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion criteria:

  • normal EKG
  • normal stress test

Exclusion Criteria:

  • abnormal EKG
  • abnormal stress test
  • presence of a chronic inflammatory disease
  • presence of malignancy
  • immunosuppressive therapy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Exercise
6 moths of supervised moderate intensity aerobic and resistive exercise training

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Effect of exercise on atherogenic cytokine production by mitogen-stimulated peripheral blood mononuclear cells
時間枠:1 year
Pre- and post-exercise peripheral blood mononuclear cell (PBMC) preparations are isolated from venous blood, washed three times at 10 degrees C with sterile phosphate buffered saline (pH 7.4, 0.1 M) and suspended at a concentration of 2 million cells/uL in RPMI-1640. Preparations are incubated under 5% CO2 at 37 degrees C for 48 hours with phytohemagglutinin (5 ug/ml). Culture supernatants are rendered cell-free and supernatants assayed for Interleukin (IL)-1α, tumor necrosis factor (TNF)-α, and interferon (IFN)-γ using solid phase enzyme linked immunoassay kits.
1 year
Effect of exercise on plasma lipids and oxidizable low density lipoprotein cholesterol levels
時間枠:1 year
Pre- and post-exercise fasting plasma levels of total cholesterol (TC), very low density lipoprotein cholesterol (VLDL), low density lipoprotein cholesterol (LDL-C), and high density lipoprotein cholesterol (HDL-C) levels are measured using g-Max Quick-Seal tubes and potassium bromide (KBr) (d=1.006 g/mL). Tubes are centrifuged for 120 minutes at 68,000 rpm at 14 degrees C. The top layer (VLDL) is harvested, the bottom 3.7 mL adjusted to a density of 1.063 g/mL with KBr, and the tubes centrifuged for 150 minutes at 68,000 rpm at 14 degrees C to float the LDL-C. The bottom layer contains the HDL-C. TC, VLDL-C, LDL-C, and HDL concentrations are measured colorimetrically. LDL oxidizability is measured by oxidizing LDL-C (0.05 g/L) with 50 ug/mL Cu++ at 30 degrees C and measuring diene levels spectrometrically at 234 nm.
1 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Effect of exercise on blood lymphocyte phenotypes
時間枠:1 year
Pre- and post-exercise blood samples are immunophenotyped using lysed whole blood, a FACScan flow cytometer, and fluorescein- and phycoerythrin-labeled murine monoclonal IgG antibodies to measure levels of T lymphocytes (CD3+), T helper lymphocytes (CD4+), T cytotoxic lymphocytes (CD8+), and T lymphocytes displaying MHC class II antigen (DR+), vascular adhesion molecule-4 (VLA-4) (CD49d+), lymphocyte function-associated antigen-1 (LFA-1) (CD11a+), Fas antigen (CD95+), and gamma-delta T cell receptors (TCR gamma-delta+). Also measured are B lymphocytes (CD3-CD19+), B1 lymphocytes (CD3-CD19+CD5+) and natural killer cells (NK cells) (CD3-CD16+CD56+).
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John K Smith, MD、East Tennessee State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1996年12月1日

一次修了 (実際)

1998年5月1日

研究の完了 (実際)

1998年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月10日

最初の投稿 (実際)

2019年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月10日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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