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Effects of Five Days of Physical Inactivity on Endothelial Function in Healthy Humans

2022年2月4日 更新者:Moira Taylor、University of Nottingham
Physical inactivity is a significant predictor of major non-communicable diseases such as type 2 diabetes (7%), cardiovascular disease (6%), musculoskeletal disorders and some types of cancer, and has been proposed to be the 4th leading cause of death worldwide. The investigators aim is to assess the vascular (endothelial) function before and after a 5-day period of reduced activity of upper and lower limbs via an arm sling and daily step counts reduction, respectively, in healthy participants. Twelve young (ages of 18 - 35 years), healthy, males and females, recreationally active with a body mass index between 18 and 27 kg/m2 will be recruited. The participants will then randomly undergo two 5-day interventions: (A) 5 consecutive days of habitual daily levels of physical activity and matched food intake (Control trial). (B) 5 consecutive days of reduced step count by 80% compared to the Control trial combined with their non-dominant arm placed in a sling and a reduction in food (energy) intake (~20%) to match the reduction in energy expenditure induced by inactivity (Inactivity trial). On days 1 and 6 of each experimental trial, the endothelial function of the brachial and popliteal arteries, and hand grip strength will be measured.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2RD
        • The University of Nottingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

Inclusion Criteria:

  • Non-smoking
  • Males
  • Age (18-35 years old)
  • Body mass index (BMI) of 18-27 kg/m2
  • Recreationally active
  • Ability to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Smoking
  • Any metabolic (e.g. diabetes), endocrine (e.g. hyperthyroidism) or cardiovascular (e.g. heart or blood) abnormalities including hypertension or heart failure
  • Clinically significant abnormalities on screening including ECG abnormalities
  • Taking routine medication that may alter cardiovascular function and blood flow (e.g. blood pressure-lowering drugs or drugs that cause hypertension)
  • Well-trained individuals
  • On an energy-restricted diet or seeking to lose weight
  • High alcohol consumption (<3-4 units/day)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Control
5 consecutive days of normal daily levels of physical activity and matched food intake
実験的:Inactivity
5 consecutive days of reduced step count by 80% compared to the Control trial, whilst placing the non-dominant arm in a sling, and reduced food intake (~ 20%) to match the reduction in energy expenditure induced by inactivity
On days 1 and 6 of each main trial, the participants will be asked to attend the laboratory after an overnight fast of at least 8 to 12h to undergo brachial and popliteal arteries FMD measurements (30 min apart) using duplex-Doppler ultrasound, followed by assessment of the hand grip strength of their non-dominant hand using a hand dynamometer.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change from baseline of flow-mediated vasodilatation (FMD) of the brachial artery
時間枠:Over 6 minutes and 20 seconds on day 1 and day 6 of each study arm
The FMD of the brachial artery will be measured using an ultrasound collected at baseline and continuously for 80 seconds post-arm occlusion for 5 minutes
Over 6 minutes and 20 seconds on day 1 and day 6 of each study arm
Change from baseline of flow-mediated vasodilatation (FMD) of the popliteal artery
時間枠:Over 6 minutes and 20 seconds on day 1 and day 6 of each study arm
The FMD of the popliteal artery will be measured using an ultrasound collected at baseline and continuously for 80 seconds post-arm occlusion for 5 minutes
Over 6 minutes and 20 seconds on day 1 and day 6 of each study arm

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Hand grip strength
時間枠:3 minutes
The hand grip strength will be measured using a hand dynamometer. Three maximum hand grips separated by one minute rest at the end of each visit.
3 minutes

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月12日

最初の投稿 (実際)

2019年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月4日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A90355

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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