Effects of Five Days of Physical Inactivity on Endothelial Function in Healthy Humans
perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: Moira Taylor, University of Nottingham
Physical inactivity is a significant predictor of major non-communicable diseases such as type 2 diabetes (7%), cardiovascular disease (6%), musculoskeletal disorders and some types of cancer, and has been proposed to be the 4th leading cause of death worldwide.
The investigators aim is to assess the vascular (endothelial) function before and after a 5-day period of reduced activity of upper and lower limbs via an arm sling and daily step counts reduction, respectively, in healthy participants.
Twelve young (ages of 18 - 35 years), healthy, males and females, recreationally active with a body mass index between 18 and 27 kg/m2 will be recruited.
The participants will then randomly undergo two 5-day interventions: (A) 5 consecutive days of habitual daily levels of physical activity and matched food intake (Control trial).
(B) 5 consecutive days of reduced step count by 80% compared to the Control trial combined with their non-dominant arm placed in a sling and a reduction in food (energy) intake (~20%) to match the reduction in energy expenditure induced by inactivity (Inactivity trial).
On days 1 and 6 of each experimental trial, the endothelial function of the brachial and popliteal arteries, and hand grip strength will be measured.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2RD
- The University of Nottingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Non-smoking
- Males
- Age (18-35 years old)
- Body mass index (BMI) of 18-27 kg/m2
- Recreationally active
- Ability to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Any metabolic (e.g. diabetes), endocrine (e.g. hyperthyroidism) or cardiovascular (e.g. heart or blood) abnormalities including hypertension or heart failure
- Clinically significant abnormalities on screening including ECG abnormalities
- Taking routine medication that may alter cardiovascular function and blood flow (e.g. blood pressure-lowering drugs or drugs that cause hypertension)
- Well-trained individuals
- On an energy-restricted diet or seeking to lose weight
- High alcohol consumption (<3-4 units/day)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control
5 consecutive days of normal daily levels of physical activity and matched food intake
|
|
|
Kokeellinen: Inactivity
5 consecutive days of reduced step count by 80% compared to the Control trial, whilst placing the non-dominant arm in a sling, and reduced food intake (~ 20%) to match the reduction in energy expenditure induced by inactivity
|
On days 1 and 6 of each main trial, the participants will be asked to attend the laboratory after an overnight fast of at least 8 to 12h to undergo brachial and popliteal arteries FMD measurements (30 min apart) using duplex-Doppler ultrasound, followed by assessment of the hand grip strength of their non-dominant hand using a hand dynamometer.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from baseline of flow-mediated vasodilatation (FMD) of the brachial artery
Aikaikkuna: Over 6 minutes and 20 seconds on day 1 and day 6 of each study arm
|
The FMD of the brachial artery will be measured using an ultrasound collected at baseline and continuously for 80 seconds post-arm occlusion for 5 minutes
|
Over 6 minutes and 20 seconds on day 1 and day 6 of each study arm
|
|
Change from baseline of flow-mediated vasodilatation (FMD) of the popliteal artery
Aikaikkuna: Over 6 minutes and 20 seconds on day 1 and day 6 of each study arm
|
The FMD of the popliteal artery will be measured using an ultrasound collected at baseline and continuously for 80 seconds post-arm occlusion for 5 minutes
|
Over 6 minutes and 20 seconds on day 1 and day 6 of each study arm
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hand grip strength
Aikaikkuna: 3 minutes
|
The hand grip strength will be measured using a hand dynamometer.
Three maximum hand grips separated by one minute rest at the end of each visit.
|
3 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A90355
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .