Effects of Five Days of Physical Inactivity on Endothelial Function in Healthy Humans
4 februari 2022 bijgewerkt door: Moira Taylor, University of Nottingham
Physical inactivity is a significant predictor of major non-communicable diseases such as type 2 diabetes (7%), cardiovascular disease (6%), musculoskeletal disorders and some types of cancer, and has been proposed to be the 4th leading cause of death worldwide.
The investigators aim is to assess the vascular (endothelial) function before and after a 5-day period of reduced activity of upper and lower limbs via an arm sling and daily step counts reduction, respectively, in healthy participants.
Twelve young (ages of 18 - 35 years), healthy, males and females, recreationally active with a body mass index between 18 and 27 kg/m2 will be recruited.
The participants will then randomly undergo two 5-day interventions: (A) 5 consecutive days of habitual daily levels of physical activity and matched food intake (Control trial).
(B) 5 consecutive days of reduced step count by 80% compared to the Control trial combined with their non-dominant arm placed in a sling and a reduction in food (energy) intake (~20%) to match the reduction in energy expenditure induced by inactivity (Inactivity trial).
On days 1 and 6 of each experimental trial, the endothelial function of the brachial and popliteal arteries, and hand grip strength will be measured.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG7 2RD
- The University of Nottingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Non-smoking
- Males
- Age (18-35 years old)
- Body mass index (BMI) of 18-27 kg/m2
- Recreationally active
- Ability to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Any metabolic (e.g. diabetes), endocrine (e.g. hyperthyroidism) or cardiovascular (e.g. heart or blood) abnormalities including hypertension or heart failure
- Clinically significant abnormalities on screening including ECG abnormalities
- Taking routine medication that may alter cardiovascular function and blood flow (e.g. blood pressure-lowering drugs or drugs that cause hypertension)
- Well-trained individuals
- On an energy-restricted diet or seeking to lose weight
- High alcohol consumption (<3-4 units/day)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Control
5 consecutive days of normal daily levels of physical activity and matched food intake
|
|
|
Experimenteel: Inactivity
5 consecutive days of reduced step count by 80% compared to the Control trial, whilst placing the non-dominant arm in a sling, and reduced food intake (~ 20%) to match the reduction in energy expenditure induced by inactivity
|
On days 1 and 6 of each main trial, the participants will be asked to attend the laboratory after an overnight fast of at least 8 to 12h to undergo brachial and popliteal arteries FMD measurements (30 min apart) using duplex-Doppler ultrasound, followed by assessment of the hand grip strength of their non-dominant hand using a hand dynamometer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from baseline of flow-mediated vasodilatation (FMD) of the brachial artery
Tijdsspanne: Over 6 minutes and 20 seconds on day 1 and day 6 of each study arm
|
The FMD of the brachial artery will be measured using an ultrasound collected at baseline and continuously for 80 seconds post-arm occlusion for 5 minutes
|
Over 6 minutes and 20 seconds on day 1 and day 6 of each study arm
|
|
Change from baseline of flow-mediated vasodilatation (FMD) of the popliteal artery
Tijdsspanne: Over 6 minutes and 20 seconds on day 1 and day 6 of each study arm
|
The FMD of the popliteal artery will be measured using an ultrasound collected at baseline and continuously for 80 seconds post-arm occlusion for 5 minutes
|
Over 6 minutes and 20 seconds on day 1 and day 6 of each study arm
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hand grip strength
Tijdsspanne: 3 minutes
|
The hand grip strength will be measured using a hand dynamometer.
Three maximum hand grips separated by one minute rest at the end of each visit.
|
3 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- A90355
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .