Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Five Days of Physical Inactivity on Endothelial Function in Healthy Humans

4. února 2022 aktualizováno: Moira Taylor, University of Nottingham
Physical inactivity is a significant predictor of major non-communicable diseases such as type 2 diabetes (7%), cardiovascular disease (6%), musculoskeletal disorders and some types of cancer, and has been proposed to be the 4th leading cause of death worldwide. The investigators aim is to assess the vascular (endothelial) function before and after a 5-day period of reduced activity of upper and lower limbs via an arm sling and daily step counts reduction, respectively, in healthy participants. Twelve young (ages of 18 - 35 years), healthy, males and females, recreationally active with a body mass index between 18 and 27 kg/m2 will be recruited. The participants will then randomly undergo two 5-day interventions: (A) 5 consecutive days of habitual daily levels of physical activity and matched food intake (Control trial). (B) 5 consecutive days of reduced step count by 80% compared to the Control trial combined with their non-dominant arm placed in a sling and a reduction in food (energy) intake (~20%) to match the reduction in energy expenditure induced by inactivity (Inactivity trial). On days 1 and 6 of each experimental trial, the endothelial function of the brachial and popliteal arteries, and hand grip strength will be measured.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG7 2RD
        • The University of Nottingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Non-smoking
  • Males
  • Age (18-35 years old)
  • Body mass index (BMI) of 18-27 kg/m2
  • Recreationally active
  • Ability to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Smoking
  • Any metabolic (e.g. diabetes), endocrine (e.g. hyperthyroidism) or cardiovascular (e.g. heart or blood) abnormalities including hypertension or heart failure
  • Clinically significant abnormalities on screening including ECG abnormalities
  • Taking routine medication that may alter cardiovascular function and blood flow (e.g. blood pressure-lowering drugs or drugs that cause hypertension)
  • Well-trained individuals
  • On an energy-restricted diet or seeking to lose weight
  • High alcohol consumption (<3-4 units/day)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control
5 consecutive days of normal daily levels of physical activity and matched food intake
Experimentální: Inactivity
5 consecutive days of reduced step count by 80% compared to the Control trial, whilst placing the non-dominant arm in a sling, and reduced food intake (~ 20%) to match the reduction in energy expenditure induced by inactivity
On days 1 and 6 of each main trial, the participants will be asked to attend the laboratory after an overnight fast of at least 8 to 12h to undergo brachial and popliteal arteries FMD measurements (30 min apart) using duplex-Doppler ultrasound, followed by assessment of the hand grip strength of their non-dominant hand using a hand dynamometer.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline of flow-mediated vasodilatation (FMD) of the brachial artery
Časové okno: Over 6 minutes and 20 seconds on day 1 and day 6 of each study arm
The FMD of the brachial artery will be measured using an ultrasound collected at baseline and continuously for 80 seconds post-arm occlusion for 5 minutes
Over 6 minutes and 20 seconds on day 1 and day 6 of each study arm
Change from baseline of flow-mediated vasodilatation (FMD) of the popliteal artery
Časové okno: Over 6 minutes and 20 seconds on day 1 and day 6 of each study arm
The FMD of the popliteal artery will be measured using an ultrasound collected at baseline and continuously for 80 seconds post-arm occlusion for 5 minutes
Over 6 minutes and 20 seconds on day 1 and day 6 of each study arm

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hand grip strength
Časové okno: 3 minutes
The hand grip strength will be measured using a hand dynamometer. Three maximum hand grips separated by one minute rest at the end of each visit.
3 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A90355

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FMD

3
Předplatit