Effect of Retrograde Autologous Blood Priming on Pulmonary Mechanics in Pediatric Cardiac Surgery (RAPCPB)
2020年3月3日 更新者：Dr. Hamdy Singab、Ain Shams University
Effect of Retrograde Autologous Blood Priming of Cardiopulmonary Bypass on Hemodynamic Parameters and Pulmonary Mechanics in Pediatric Cardiac Surgery
The present study hypothesized that beyond its hemodynamic affects,retrograde autologus blood priming of cardiopulmonary bypass (RAP) has a positive impact on hemodynamics and pulmonary mechanics subjected to cardiac surgery.
調査の概要
詳細な説明
This prospective randomized study analyzed the clinical records of 124 children subjected to cardiac surgery for congenital heart diseases with left to right shunt.
They comprised 64 patients with RAP and 60 patients conventional cardiopulmonary bypass priming.
The preoperative, intraoperative and postoperative data of the studied patients were reported.
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- children complained of congenital heart disease with left to right shunt pressure or volume load
Exclusion Criteria:
- cyanotic heart disease
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Retrograde priming
retrograde autologous Blood Priming of Cardiopulmonary Bypass (RAP) in young children subjected to cardiac surgery for congenital heart defects with left to right shunt associated with volume or pressure overload.
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アクティブコンパレータ：conventional priming
conventional cardiopulmonary priming in young children subjected to cardiac surgery for congenital heart defects with left to right shunt associated with volume or pressure overload.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Comparison of postoperative peak air way pressure between the studied groups
時間枠：1 hour after surgery
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peak air way pressure (Paw) in cmH2O
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1 hour after surgery
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Comparison of postoperative air way resistance between the studied groups
時間枠：1 hour after surgery
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air way resistance (Raw) in cmH2O/L/sec.
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1 hour after surgery
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Comparison of postoperative Plateau pressure between the studied groups
時間枠：1 hour after surgery
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Plateau pressure in cm H2O
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1 hour after surgery
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Comparison of postoperative Lung compliance between the studied groups
時間枠：1 hour after surgery
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Lung compliance in L/cm H2O
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1 hour after surgery
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Comparison of postoperative Tidal volume between the studied groups
時間枠：1 hour after surgery
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Tidal volume in ml
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1 hour after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hamdy Singab, PhD、Ain Shams University Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月2日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2020年1月25日
試験登録日
最初に提出
2020年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月5日
最初の投稿 (実際)
2020年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月3日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ACTS004367
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Pulmonary mechanics improvement in pediatric patients undergoing cardiac surgery with retrograde autologous priming
IPD 共有時間枠
6 months
IPD 共有アクセス基準
Pediatric cardiac surgeon
IPD 共有サポート情報タイプ
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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