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Effect of Retrograde Autologous Blood Priming on Pulmonary Mechanics in Pediatric Cardiac Surgery (RAPCPB)

3 de marzo de 2020 actualizado por: Dr. Hamdy Singab, Ain Shams University

Effect of Retrograde Autologous Blood Priming of Cardiopulmonary Bypass on Hemodynamic Parameters and Pulmonary Mechanics in Pediatric Cardiac Surgery

The present study hypothesized that beyond its hemodynamic affects,retrograde autologus blood priming of cardiopulmonary bypass (RAP) has a positive impact on hemodynamics and pulmonary mechanics subjected to cardiac surgery.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This prospective randomized study analyzed the clinical records of 124 children subjected to cardiac surgery for congenital heart diseases with left to right shunt. They comprised 64 patients with RAP and 60 patients conventional cardiopulmonary bypass priming. The preoperative, intraoperative and postoperative data of the studied patients were reported.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • children complained of congenital heart disease with left to right shunt pressure or volume load

Exclusion Criteria:

  • cyanotic heart disease

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Retrograde priming
retrograde autologous Blood Priming of Cardiopulmonary Bypass (RAP) in young children subjected to cardiac surgery for congenital heart defects with left to right shunt associated with volume or pressure overload.
Procedimiento: Pediatric cardiac surgery
Comparador activo: conventional priming
conventional cardiopulmonary priming in young children subjected to cardiac surgery for congenital heart defects with left to right shunt associated with volume or pressure overload.
Procedimiento: Pediatric cardiac surgery

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparison of postoperative peak air way pressure between the studied groups
Periodo de tiempo: 1 hour after surgery
peak air way pressure (Paw) in cmH2O
1 hour after surgery
Comparison of postoperative air way resistance between the studied groups
Periodo de tiempo: 1 hour after surgery
air way resistance (Raw) in cmH2O/L/sec.
1 hour after surgery
Comparison of postoperative Plateau pressure between the studied groups
Periodo de tiempo: 1 hour after surgery
Plateau pressure in cm H2O
1 hour after surgery
Comparison of postoperative Lung compliance between the studied groups
Periodo de tiempo: 1 hour after surgery
Lung compliance in L/cm H2O
1 hour after surgery
Comparison of postoperative Tidal volume between the studied groups
Periodo de tiempo: 1 hour after surgery
Tidal volume in ml
1 hour after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Hamdy Singab, PhD, Ain Shams University Faculty Of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ACTS004367

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Pulmonary mechanics improvement in pediatric patients undergoing cardiac surgery with retrograde autologous priming

Marco de tiempo para compartir IPD

6 months

Criterios de acceso compartido de IPD

Pediatric cardiac surgeon

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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