Effect of Retrograde Autologous Blood Priming on Pulmonary Mechanics in Pediatric Cardiac Surgery (RAPCPB)
3 de marzo de 2020 actualizado por: Dr. Hamdy Singab, Ain Shams University
Effect of Retrograde Autologous Blood Priming of Cardiopulmonary Bypass on Hemodynamic Parameters and Pulmonary Mechanics in Pediatric Cardiac Surgery
The present study hypothesized that beyond its hemodynamic affects,retrograde autologus blood priming of cardiopulmonary bypass (RAP) has a positive impact on hemodynamics and pulmonary mechanics subjected to cardiac surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This prospective randomized study analyzed the clinical records of 124 children subjected to cardiac surgery for congenital heart diseases with left to right shunt.
They comprised 64 patients with RAP and 60 patients conventional cardiopulmonary bypass priming.
The preoperative, intraoperative and postoperative data of the studied patients were reported.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- children complained of congenital heart disease with left to right shunt pressure or volume load
Exclusion Criteria:
- cyanotic heart disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Retrograde priming
retrograde autologous Blood Priming of Cardiopulmonary Bypass (RAP) in young children subjected to cardiac surgery for congenital heart defects with left to right shunt associated with volume or pressure overload.
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Comparador activo: conventional priming
conventional cardiopulmonary priming in young children subjected to cardiac surgery for congenital heart defects with left to right shunt associated with volume or pressure overload.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparison of postoperative peak air way pressure between the studied groups
Periodo de tiempo: 1 hour after surgery
|
peak air way pressure (Paw) in cmH2O
|
1 hour after surgery
|
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Comparison of postoperative air way resistance between the studied groups
Periodo de tiempo: 1 hour after surgery
|
air way resistance (Raw) in cmH2O/L/sec.
|
1 hour after surgery
|
|
Comparison of postoperative Plateau pressure between the studied groups
Periodo de tiempo: 1 hour after surgery
|
Plateau pressure in cm H2O
|
1 hour after surgery
|
|
Comparison of postoperative Lung compliance between the studied groups
Periodo de tiempo: 1 hour after surgery
|
Lung compliance in L/cm H2O
|
1 hour after surgery
|
|
Comparison of postoperative Tidal volume between the studied groups
Periodo de tiempo: 1 hour after surgery
|
Tidal volume in ml
|
1 hour after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamdy Singab, PhD, Ain Shams University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACTS004367
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Pulmonary mechanics improvement in pediatric patients undergoing cardiac surgery with retrograde autologous priming
Marco de tiempo para compartir IPD
6 months
Criterios de acceso compartido de IPD
Pediatric cardiac surgeon
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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