Effect of Retrograde Autologous Blood Priming on Pulmonary Mechanics in Pediatric Cardiac Surgery (RAPCPB)
3 maart 2020 bijgewerkt door: Dr. Hamdy Singab, Ain Shams University
Effect of Retrograde Autologous Blood Priming of Cardiopulmonary Bypass on Hemodynamic Parameters and Pulmonary Mechanics in Pediatric Cardiac Surgery
The present study hypothesized that beyond its hemodynamic affects,retrograde autologus blood priming of cardiopulmonary bypass (RAP) has a positive impact on hemodynamics and pulmonary mechanics subjected to cardiac surgery.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This prospective randomized study analyzed the clinical records of 124 children subjected to cardiac surgery for congenital heart diseases with left to right shunt.
They comprised 64 patients with RAP and 60 patients conventional cardiopulmonary bypass priming.
The preoperative, intraoperative and postoperative data of the studied patients were reported.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
124
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- children complained of congenital heart disease with left to right shunt pressure or volume load
Exclusion Criteria:
- cyanotic heart disease
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Retrograde priming
retrograde autologous Blood Priming of Cardiopulmonary Bypass (RAP) in young children subjected to cardiac surgery for congenital heart defects with left to right shunt associated with volume or pressure overload.
|
|
|
Actieve vergelijker: conventional priming
conventional cardiopulmonary priming in young children subjected to cardiac surgery for congenital heart defects with left to right shunt associated with volume or pressure overload.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comparison of postoperative peak air way pressure between the studied groups
Tijdsspanne: 1 hour after surgery
|
peak air way pressure (Paw) in cmH2O
|
1 hour after surgery
|
|
Comparison of postoperative air way resistance between the studied groups
Tijdsspanne: 1 hour after surgery
|
air way resistance (Raw) in cmH2O/L/sec.
|
1 hour after surgery
|
|
Comparison of postoperative Plateau pressure between the studied groups
Tijdsspanne: 1 hour after surgery
|
Plateau pressure in cm H2O
|
1 hour after surgery
|
|
Comparison of postoperative Lung compliance between the studied groups
Tijdsspanne: 1 hour after surgery
|
Lung compliance in L/cm H2O
|
1 hour after surgery
|
|
Comparison of postoperative Tidal volume between the studied groups
Tijdsspanne: 1 hour after surgery
|
Tidal volume in ml
|
1 hour after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hamdy Singab, PhD, Ain Shams University Faculty of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACTS004367
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Pulmonary mechanics improvement in pediatric patients undergoing cardiac surgery with retrograde autologous priming
IPD-tijdsbestek voor delen
6 months
IPD-toegangscriteria voor delen
Pediatric cardiac surgeon
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .