Effect of Retrograde Autologous Blood Priming on Pulmonary Mechanics in Pediatric Cardiac Surgery (RAPCPB)
3. marts 2020 opdateret af: Dr. Hamdy Singab, Ain Shams University
Effect of Retrograde Autologous Blood Priming of Cardiopulmonary Bypass on Hemodynamic Parameters and Pulmonary Mechanics in Pediatric Cardiac Surgery
The present study hypothesized that beyond its hemodynamic affects,retrograde autologus blood priming of cardiopulmonary bypass (RAP) has a positive impact on hemodynamics and pulmonary mechanics subjected to cardiac surgery.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This prospective randomized study analyzed the clinical records of 124 children subjected to cardiac surgery for congenital heart diseases with left to right shunt.
They comprised 64 patients with RAP and 60 patients conventional cardiopulmonary bypass priming.
The preoperative, intraoperative and postoperative data of the studied patients were reported.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
124
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- children complained of congenital heart disease with left to right shunt pressure or volume load
Exclusion Criteria:
- cyanotic heart disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Retrograde priming
retrograde autologous Blood Priming of Cardiopulmonary Bypass (RAP) in young children subjected to cardiac surgery for congenital heart defects with left to right shunt associated with volume or pressure overload.
|
|
|
Aktiv komparator: conventional priming
conventional cardiopulmonary priming in young children subjected to cardiac surgery for congenital heart defects with left to right shunt associated with volume or pressure overload.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Comparison of postoperative peak air way pressure between the studied groups
Tidsramme: 1 hour after surgery
|
peak air way pressure (Paw) in cmH2O
|
1 hour after surgery
|
|
Comparison of postoperative air way resistance between the studied groups
Tidsramme: 1 hour after surgery
|
air way resistance (Raw) in cmH2O/L/sec.
|
1 hour after surgery
|
|
Comparison of postoperative Plateau pressure between the studied groups
Tidsramme: 1 hour after surgery
|
Plateau pressure in cm H2O
|
1 hour after surgery
|
|
Comparison of postoperative Lung compliance between the studied groups
Tidsramme: 1 hour after surgery
|
Lung compliance in L/cm H2O
|
1 hour after surgery
|
|
Comparison of postoperative Tidal volume between the studied groups
Tidsramme: 1 hour after surgery
|
Tidal volume in ml
|
1 hour after surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hamdy Singab, PhD, Ain Shams University Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
25. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACTS004367
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Pulmonary mechanics improvement in pediatric patients undergoing cardiac surgery with retrograde autologous priming
IPD-delingstidsramme
6 months
IPD-delingsadgangskriterier
Pediatric cardiac surgeon
IPD-deling Understøttende informationstype
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .