片側閉塞腎を有する無尿および乏尿患者における腎機能の回復性に対するロサルタンの効果
2020年2月19日 更新者：Mansoura University
片側閉塞腎を有する無尿および乏尿患者における腎機能の回復性に対するロサルタンの効果：二重盲検ランダム化プラセボ対照試験
以前の実験的研究は、アンギオテンシン受容体遮断薬が閉塞の緩和後に有害な炎症性および組織学的変化を改善できると結論付けました。
それにもかかわらず、これらの目撃された効果はまだ臨床診療に反映されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Outside U.S./Canada
-
Mansoura、Outside U.S./Canada、エジプト、35516
- Urology and nephrology center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 無尿および乏尿患者
- 尿管結石閉塞
除外基準:
- 異常な腎臓
- 両側閉塞腎
- アンギオテンシン受容体遮断薬またはアンギオテンシン変換酵素阻害薬の最近の使用歴
- >3のASAスコア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ロサルタン
コザール（ロサルタンカリウム25mg「メルクシャープ＆ドームUK」）の服用、
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コザール（ロサルタンカリウム25mg）
他の名前：
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
どちらかのプラセボを受け取る
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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影響を受けた腎臓の腎糸球体濾過率。
時間枠：3ヶ月
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ml/分で 99mTc-メルカプトアセチルトリグリシン (99mTc-MAG3) を使用した放射性同位元素レノグラフィーによって評価
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清クレアチニン変化
時間枠：3ヶ月
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mg/dlの血清クレアチンで評価
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ahmed Shokier、Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月19日
最初の投稿 (実際)
2020年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月19日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LOSARTAN.OBST.UROPATHY
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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