Die Wirkung von Losartan auf die Wiederherstellbarkeit der Nierenfunktion bei anurischen und oligurischen Patienten mit einseitig behinderter Niere
19. Februar 2020 aktualisiert von: Mansoura University
Die Wirkung von Losartan auf die Wiederherstellbarkeit der Nierenfunktion bei anurischen und oligurischen Patienten mit einseitig verstopfter Niere: Eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie
Frühere experimentelle Studien kamen zu dem Schluss, dass Angiotensinrezeptorblocker die schädlichen entzündlichen und histologischen Veränderungen nach der Beseitigung der Obstruktion verbessern können.
Dennoch wurden diese beobachteten Wirkungen noch nicht in die klinische Praxis umgesetzt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Ägypten, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- anurische und oligurische Patienten
- kalkuläre Ureterobstruktion
Ausschlusskriterien:
- anormale Niere
- beidseitig verstopfte Niere
- Geschichte der kürzlichen Anwendung von Angiotensin-Rezeptorblockern oder Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren
- ASA-Score von >3
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Losartan
das Medikament Cozaar (Losartan Potassium 25mg "Merck Sharp & Dohme-UK") zu erhalten,
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Cozaar (Losartan-Kalium 25 mg)
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
entweder Placebo zu erhalten
|
Placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Renographische glomeruläre Filtrationsrate der betroffenen Niere.
Zeitfenster: 3 Monate
|
bestimmt durch Radioisotopen-Renographie unter Verwendung von 99mTc-Mercaptoacetyltriglycin (99mTc-MAG3) in ml/min
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Serum-Kreatinins
Zeitfenster: 3 Monate
|
bestimmt durch Serumkreatnin in mg/dl
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ahmed Shokier, Mansoura University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOSARTAN.OBST.UROPATHY
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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