Wpływ losartanu na powrót funkcji nerek u pacjentów z bezmoczem i skąpomoczem z jednostronną niedrożnością nerek
19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Mansoura University
Wpływ losartanu na powrót funkcji nerek u pacjentów z bezmoczem i skąpomoczem z jednostronną niedrożnością nerek: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo
Wcześniejsze badania eksperymentalne wykazały, że blokery receptora angiotensyny mogą złagodzić szkodliwe zmiany zapalne i histologiczne po złagodzeniu niedrożności.
Niemniej jednak obserwowane efekty nie zostały jeszcze przełożone na praktykę kliniczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Egipt, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z bezmoczem i oligurią
- kamieniowa niedrożność moczowodu
Kryteria wyłączenia:
- anomalna nerka
- obustronna niedrożność nerek
- historia niedawnego stosowania blokerów receptora angiotensyny lub inhibitorów konwertazy angiotensyny
- Wynik ASA >3
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Losartan
otrzymać lek Cozaar (Losartan Potassium 25mg „Merck Sharp & Dohme-UK”),
|
Cozaar (losartan potasu 25 mg)
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
otrzymać placebo
|
Placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Renograficzna szybkość filtracji kłębuszkowej chorej nerki.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
oceniane za pomocą renografii radioizotopowej z użyciem 99mTc-merkaptoacetylotrójglicyny (99mTc-MAG3) w ml/min
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
oceniana na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy w mg/dl
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmed Shokier, Mansoura University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOSARTAN.OBST.UROPATHY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .