El efecto de losartán sobre la capacidad de recuperación de la función renal en pacientes anúricos y oligúricos con riñón obstruido unilateralmente
19 de febrero de 2020 actualizado por: Mansoura University
El efecto de losartán sobre la capacidad de recuperación de la función renal en pacientes anúricos y oligúricos con riñón obstruido unilateralmente: un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo
Estudios experimentales previos concluyeron que los bloqueadores de los receptores de angiotensina pueden mejorar los cambios inflamatorios e histológicos dañinos después del alivio de la obstrucción.
Sin embargo, estos efectos observados aún no se han traducido a la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Egipto, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes anúricos y oligúricos
- obstrucción ureteral calculada
Criterio de exclusión:
- riñón anómalo
- riñón obstruido bilateral
- antecedentes de uso reciente de bloqueadores de los receptores de angiotensina o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Puntuación ASA de >3
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Losartán
para recibir el medicamento Cozaar (Losartan Potassium 25mg "Merck Sharp & Dohme-UK"),
|
Cozaar (losartán potásico 25 mg)
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
para recibir ya sea placebo
|
Placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de filtración glomerular renográfica del riñón afectado.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
evaluado por renografía radioisotópica utilizando 99mTc-mercaptoacetiltriglicina (99mTc-MAG3) en ml/min
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de creatinina sérica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
evaluado por la creatinina sérica en mg/dl
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed Shokier, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOSARTAN.OBST.UROPATHY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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