Comparison of the Efficacy of High-flow Nasal Oxygen Therapy and Facial Mask Ventilation on the Increase of the Oxygen Reserve Index During Anesthetic Induction
2021年5月28日 更新者：Yonsei University
The purpose of this study is to compare the ability of oxygenation with high-flow nasal oxygen therapy and mask ventilation technique for induction of anesthesia in adult patients who are planning to undergo surgery under general anesthesia.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
198
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- adult patients aged over 19 years who are scheduled for sleep endoscopy
Exclusion Criteria:
- basal skull fracture
- facial anomaly
- consciousness disorder
- Risk of aspiration
- necessity of awake fiberoptic intubation due to the large vocal cord mass, endotracheal tumor or bleeding.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：High-flow nasal oxygen technique
High-flow nasal oxygen will be applied to the patients through nasal openings using Optiflow system during anesthetic induction.
Pulse oximetry and oxygen reserve index will be monitored continuously.
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High-flow nasal oxygen will be applied to the patients through nasal openings using Optiflow system during anesthetic induction.
Pulse oximetry and oxygen reserve index will be monitored continuously.
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アクティブコンパレータ：Mask ventilation technique
Oxygen will be supplied through the mouth and nose to the patients using facial mask during anesthetic induction.
Pulse oximetry and oxygen reserve index will be monitored continuously.
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Oxygen will be supplied through the mouth and nose to the patients using facial mask during anesthetic induction.
Pulse oximetry and oxygen reserve index will be monitored continuously.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Peak oxygen reserve index value
時間枠：for 10 minutes during anesthetic induction. At Day 0.
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Oxygen reserve index will be monitored continuously during anesthetic induction.
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for 10 minutes during anesthetic induction. At Day 0.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The time to achieve the peak oxygen reserve index value
時間枠：for 10 minutes during anesthetic induction. At Day 0.
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Oxygen reserve index will be monitored continuously during anesthetic induction.
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for 10 minutes during anesthetic induction. At Day 0.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月11日
一次修了 (実際)
2021年1月12日
研究の完了 (実際)
2021年1月12日
試験登録日
最初に提出
2020年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月28日
最初の投稿 (実際)
2020年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月28日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4-2019-1336
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
High-flow nasal oxygen techniqueの臨床試験
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University Hospital, Antwerp完了